银翘伤风胶囊质量标准的研究

目的:确定银翘伤风胶囊质量标准。方法:通过薄层鉴别方法(TLC)对处方中金银花、牛黄、芦根、甘草进行定性鉴别。运用高效液相色谱法(HPLC)对连翘中的连翘苷进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定连翘苷量在0.199-0.991μg之间有良好的线性关系,相关系数r=0.999 9。回收率为99.7%,RSD=0.48%(n=5)。结论:所建立的方法可靠,能准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。

银翘伤风胶囊治疗外感风热疗效及对患儿血清炎性介质水平的影响

目的:分析银翘伤风胶囊治疗外感风热疗效及对患儿血清炎性介质水平的影响。方法:选取外感发热患儿116例作为研究对象,按照随机编号法分为对照组和观察组,每组58例,其中对照组给予常规西药治疗,观察组在对照组的基础上给予银翘伤风胶囊治疗,比较两组患儿的疗效、中医症候积分变化、血清炎性介质水平的变化、不良反应率。结论:治疗前两组患者的中医症候积分比较无明显差异(P>0.05),治疗后观察组流涕、喷嚏、发热、咳嗽、痰涎增多等中医症候积分明显低于对照组,两组差异比较具有统计学差异(P<0.05);观察组治疗后的总有效率为95.00%显著高于对照组83.33%,两组差异比较具有统计学差异(P<0.05);两组患者治疗前白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-5(IL-5)、γ干扰素(IFN-γ)炎性因子水平无明显差异(P>0.05),治疗后观察组IL-4、IL-5炎性因子水平显著低于对照组,IFN-γ炎性因子水平显著高于对照组,两组差异比较具有统计学差异(P<0.05);观察组呕吐、恶心、头痛、嗜睡、皮疹、乏力不良情况发生率为6.90%显著低于对照组为22.41%,两组差异比较具有统计学意义(P<0.05)。结果:与常规西药治疗相比,银翘伤风胶囊治疗小儿外感风热疗效更好,症状和体征改善更明显,炎性反应明显降低,药物安全性更高。

HPLC法测定银翘伤风胶囊中牛蒡苷的含量

目的:建立银翘伤风胶囊中牛蒡苷的含量测定方法。方法:采用Diamonsil^(TM)(钻石)C_(18)色谱柱(200mm×4.6mm, 5μm),以甲醇-水(45:55)为流动相,流速1.0ml·min^(-1),检测波长为280nm。结果:牛蒡苷在0.96～7.71μm范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为100.3%,RSD=0.81%(n=6)。结论:该检测方法简便、准确、重复性好,适合于银翘伤风胶囊中牛蒡苷的质量控制。

HPLC法测定银翘伤风胶囊中牛蒡苷和连翘苷的含量

目的:建立银翘伤风胶囊中HPLC法测定牛蒡苷、连翘苷的含量。方法:Agilent-ODS C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(28:72);检测波长278nm;流速1.0ml·min^(-1),柱温35℃。结果:牛蒡苷在0.3～3.0μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率:100.3%,RSD2.0%(n=5),连翘苷在0.02～0.15μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样率:100.0%,RSD2.0%(n=5)。结论:结果准确,便于操作,可作为银翘伤风胶囊的质量控制方法。

高效液相色谱法测定银翘伤风胶囊中绿原酸的含量

目的:建立高效液相色谱法测定银翘伤风胶囊中绿原酸的含量的方法。方法:采用SHIMADZUShimpackVPODS色谱柱;甲醇水冰醋酸(20∶80∶0.8)为流动相;检测波长:327nm。结果:绿原酸浓度的线性范围为0.1145～0.7227μg,r=0.9998。平均加样回收率为96.31%,RSD为0.77%。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的定量分析方法。

银翘伤风胶囊中绿原酸的含量测定

目的:建立测定银翘伤风胶囊中绿原酸含量的方法。方法:HPLC法测定。结果:绿原酸在0.0408μg^1.0200μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率98.76%,RSD为1.49%。结论:此法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制指标之一。

HPLC法测定银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡苷的含量

目的建立以RP-HPLC法测定银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡苷含量的方法。方法采用UltimateODS C18色谱柱,以乙腈-水（25∶75）为流动相,检测波长为277nm,柱温为25℃,流速为1mL.min-1,进样量为10μL。结果连翘苷在0.03756-0.3756μg范围内与吸收峰面积有良好线性关系,r=0.9999（n=5）,平均回收率分别为98.52%,RSD为0.95%（n=6）;牛蒡苷在0.1744-1.744μg范围内有良好线性关系,r=0.9999（n=5）,平均回收率分别为97.87%,RSD为1．01％（n=6）。结论该法专属性强，重现性好，可作为银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法。