银翘类方组分在不同制备工艺过程链传变规律的比较研究

目的比较银翘类方有效组分含量在不同制备工艺过程链中变化规律,探究影响银翘类方有效组分工艺过程的关键因素。方法采用HPLC,测定银翘解毒片、银翘解毒颗粒、银翘解毒软胶囊不同工艺得到提取物中有效组分的含量,比较3种制剂工艺中有效组分过程链中变化情况,并采用层数分析法确立权重,进行对不同工艺进行多指标优选的综合评价。结果银翘方在浓缩-干燥环节有效成分的损失率最大。银翘解毒片与银翘解毒软胶囊制剂制备过程中的中间体——提取液、浓缩液、干膏中的主要成分含量相差不大,但与银翘解毒颗粒制剂相差较大。在整个提取、浓缩和干燥过程链中绿原酸、甘草苷、甘草酸、连翘酯苷A损失率较其他成分更大。用层数分析权重法综合评价3种工艺,结果综合分最高的是银翘解毒软胶囊、其次银翘解毒片,最小的为银翘解毒颗粒。结论银翘方提取-浓缩-干燥过程链中的关键环节是浓缩-干燥环节。3种制剂工艺,银翘解毒片制法中绿原酸的保留率最高,综合评价提示银翘解毒软胶囊的制备工艺相对银翘解毒片、银翘解毒颗粒工艺更有利于其他有效成分的保留。