银翘解毒颗粒的质量标准研究

目的制定银翘解毒颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的金银花进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定金银花中绿原酸。结果薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;绿原酸分别在0.077～1.03μg与峰面积有良好的线性关系(r=1),平均回收率99.9%,RSD为2.7%。结论建立了银翘解毒颗粒的质量标准,定性和定量方法简单、可靠。

银翘解毒颗粒防治鸭实验性大肠杆菌病的药效试验

[目的]为评价银翘解毒颗粒对鸭人工感染大肠杆菌病的疗效。[方法]以仙湖3号鸭为研究对象,通过体外和体内抑菌试验研究了银翘解毒颗粒防治鸭实验性大肠杆菌病的疗效,并对银翘解毒颗粒的临床安全性进行了探讨。[结果]体外抑菌试验表明,银翘解毒颗粒对鸭大肠杆菌病有抑制作用,其最小抑菌浓度为0.012 5 g/ml。体内抑菌试验中,感染对照组出现典型大肠杆菌病理变化,各试验组临床症状较轻。5.01、.0 g/kg银翘解毒颗粒组中的有效率、痊愈率显著高于感染对照组,5.0、1.00、.5 g/kg 3个剂量组肉鸭的相对增重率显著高于感染对照组。临床安全试验表明,银翘解毒颗粒剂的安全性较高。[结论]银翘解毒颗粒可用于防治鸭大肠杆菌病,以1.0g/kg的防治效果最佳。

高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中绿原酸和牛蒡苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中绿原酸和牛蒡苷的含量。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,以1%的磷酸溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱;流速1.0 mL.min-1;柱温40℃;检测波长：绿原酸为327 nm,牛蒡苷为280 nm。结果绿原酸在6.881~61.92μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.9%,RSD为1.6%;牛蒡苷在13.84~124.6μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.2%,RSD为1.1%。结论所建立的方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制银翘解毒颗粒的质量。

HPLC法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量

目的 :测定银翘解毒颗粒中绿原酸含量以控制产品质量。方法 :采用HPLC法 ,使用KromacilC18(4 6mm× 2 5 0mm ,5um)色谱柱 ,流动相 :乙腈—水 -甲酸溶液 (5 0 :5 0 :3) ,检测波长 :32 7nm ,流速 :1ml/min。以外标法测定了银翘解毒颗粒中绿原酸的含量。结果 :绿原酸在 0 0 36～ 0 0 84ug范围内呈良好线性关系。加样回收率为 :10 0 3% (RSD =1 7%n =5 )。结论 :本法简便 ,快速 ,结果令人满意 ,可作为银翘解毒颗粒质量控制方法之一。

HPLC法测定银翘解毒颗粒中连翘苷和牛蒡子苷的含量

目的:建立以RP-HPLC法测定银翘解毒颗粒中连翘苷和牛蒡子苷含量的方法。方法:采用Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-水(27∶73),检测波长:280 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml/min。结果:连翘苷在0.021 42～0.107 10μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.93%,RSD为0.71%;牛蒡子苷在0.836 8～6.694 0μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.75%,RSD为0.44%。3批样品中连翘苷和牛蒡子苷的含量分别为0.043 18、1.073 00 mg/g;0.043 06、1.070 00 mg/g;0.043 10、1.071 00 mg/g。结论:本法灵敏、准确,专属性强,重现性好,可作为银翘解毒颗粒中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法。

银翘解毒颗粒中挥发油β-环糊精包合物的制备

目的研究β-环糊精(β-CD)包合银翘解毒颗粒中挥发油的最佳制备工艺。方法采用正交实验法,以包合物的包合率和收得率为评价指标,优化挥发油β-CD包合物的制备工艺。结果最佳包合工艺条件为挥发油与β-CD的比例为1:8(mL:g),包合温度为60℃,搅拌时间为2 h,β-CD与水的比例为1:10(g:mL)。结论该法可用于银翘解毒颗粒中挥发油包合物的制备,挥发油的稳定性在包合物中得到提高。

高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中绿原酸含量

目的建立测定银翘解毒颗粒绿原酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil KR100-5C柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(11∶89),柱温25℃,检测波长327 nm。结果绿原酸的检测进样量在0.064 5～0.516 0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均加样回收率为100.87%,RSD=1.98%(n=7)。结论所用方法简单、快捷准确,可作为银翘解毒颗粒的质量控制方法。

高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量

目的 :运用高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量。方法 :采用HypersilC1 8柱 ,甲醇 水 冰醋酸 三乙胺(15∶85∶1∶0 2 )为流动相 ,检测波长为 32 4nm。结果 :绿原酸的回收率为 98 12 % ,RSD =0 97% (n =5 )。结论 :本法简便、快速、重复性好 。

银翘解毒颗粒(冲剂)中绿原酸、牛蒡苷、连翘苷的RP-HPLC测定

建立了反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定银翘解毒颗粒中绿原酸、牛蒡苷、连翘苷的方法,采用C18(150mm×4.6mm,5 um)色谱柱,甲醇-1%醋酸为流动相,梯度洗脱,在325 nm检测绿原酸,280 nm检测牛蒡苷和连翘苷.绿原酸、牛蒡苷、连翘苷均在2～200 g.mL-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈现良好线性关系(r=0.9999).加标回收率:绿原酸为97.1%,牛蒡苷为96.5%,连翘苷为97.2%.方法简便、快速、灵敏、准确可靠,可用于该制剂的质量监控.

银翘解毒颗粒对鸭的长期毒性实验研究

观察银翘解毒颗粒对鸭的长期毒性,为临床安全用药提供依据。将常规饲喂至4周龄的鸭只随机分为4个组,3个剂量组分别按40 g/kg,20 g/kg,10 g/kg连续灌胃给予银翘解毒颗粒2 W,对照组给予同体积生理盐水。停药后继续观察2W,测试受试鸭只体征、体重、血液常规、肝肾功能及病理组织学变化。试验期间各组动物体征、体重、血液常规、肝肾功能均未出现组间差异;病理切片观察发现,高剂量组的切片有轻微的损伤,其中心脏的损伤较为明显,而且病变是一种可逆性的变化。银翘解毒颗粒在临床推荐剂量下有一定的安全性。

高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量

目的建立银翘解毒颗粒中绿原酸的HPLC测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱：DIONEX-ACCLAIM.120 C18（250mm×4.6mm5,μm）;以磷酸盐缓冲溶液（pH=2.5）-甲醇为流动相流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为350nm。结果绿原酸的线性范围为0.024μg-0.384μg/mLr,=0.9999,平均加样回收率为93.56%,RSD=1.15%（n=6）。结论该方法准确,重复性好,专属性高,适用于银翘解毒颗粒的质量控制。

银翘解毒颗粒中金银花掺伪检查

目的:建立银翘解毒颗粒中金银花掺伪检查方法,考察生产企业是否存在使用山银花代替金银花投料现象。方法:采用高效液相色谱-串联质谱法,色谱柱为Waters CORTECS(150 mm×4.6 mm,2.7μm),以乙腈和水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^(-1)。结果:灰毡毛忍冬皂苷乙在0.0440~5.504μg·mL^(-1)呈良好的线性关系,平均回收率为101.49%,RSD=5.97%(n=9);川续断皂苷乙在0.0458~5.720μg·mL^(-1)呈良好的线性关系,平均回收率为104.71%,RSD=4.99%(n=9)。结论:本方法灵敏、准确,可作为银翘解毒颗粒中金银花掺伪检查方法。

HPLC测定银翘解毒颗粒中牛蒡苷的含量

目的:建立测定银翘解毒颗粒中牛蒡苷的HPLC测定法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-SP(5μm 4.6×250mm),检测波长:280nm流动相:甲醇-水(48:52),流速为1.0ml/min,理论板数:按牛蒡苷峰计算应不低于5000。结果:牛蒡苷在0.4～1.4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99999,平均回收率为98.7%。结论:该方法操作简便、快速、准确、灵敏度高、重现性好,适用于银翘解毒颗粒中牛蒡苷的含量测定。

HPLC法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量

目的 :应用高效液相色谱法 (HPLC)测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量。方法 :采用C18柱 ,流动相为 0 .2mol·L-1磷酸二氢钠溶液 甲醇 (75∶2 5 ,pH 3.2 ) ,流速 1.0ml·min-1检测波长 32 7nm。结果 :绿原酸在 0 .2 4～ 1.2 μg范围内呈良好线性关系 (r =0 .9999) ;平均加样回收率为 99.3% ,RSD为 2 .0 %。结论 :本法操作简便 ,易行、重现性好 ,可用于银翘解毒颗粒的质量控制。

反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

目的建立测定银翘解毒颗粒中连翘苷的高效液相色谱分析方法。方法以DiamonsilC18柱(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为277nm,流速为1.0mL/min,柱温为25℃。结果样品中连翘苷得到了很好分离。连翘苷进样量在0.2～2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=558.59X-1.683,r=0.9997,回收率为98.77%,RSD为0.64%。结论反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定和质量控制。

银翘解毒颗粒联合利巴韦林治疗对手足口病患儿疗效及对D二聚体含量的影响

目的探讨银翘解毒颗粒联合利巴韦林治疗对手足口病(HFMD)患儿疗效及对D二聚体(D-D)水平的影响。方法以76例HFMD患儿为对象,随机分为观察组(银翘解毒颗粒+利巴韦林)与对照组(利巴韦林)。对比两组疗效及D-D水平。结果观察组总有效率为94.74%(36/38),高于对照组73.68%(28/38)(P<0.05)。观察组疱疹恢复、口腔溃疡消退、食欲恢复、体温恢复时间均低于对照组(P<0.05)。两组干预后CD_(3+)CD_(4+)、CD_(4+)/CD_(8+)水平升高,CD_(3+)CD_(4+)水平降低,观察组CD_(3+)CD_(4+)、CD_(4+)/CD_(8+)水平高于对照组,CD_(3+)CD_(4+)水平低于对照组(P<0.05)。两组干预后可溶性细胞间黏附因子-1(sIVAM-1)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、D二聚体(D-D)水平降低,观察组sICAM-1、hs-CRP、D-D水平低于对照组(P<0.05)。结论利巴韦林与银翘解毒颗粒治疗HFMD的效果理想,可改善患儿的免疫功能,抑制炎症反应,纠正凝血状态。

反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量

目的建立银翘解毒颗粒中绿原酸含量测定方法,以控制产品质量。方法采用反相高效液相色谱法,使用DiscoveryC18(4.6mm×150mm,5um)为色谱柱;甲醇-水-冰醋酸(18:85:1)为流动相;检测波长:327nm;流速1mL/min。柱温为室温(25℃),以外标法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量。结果样品中绿原酸得到很好的分离,当绿原酸在2.368～28.416ug/mL浓度范围内呈线性关系(r=0.9999,n=5),加样回收试验的回收率为98.3%(RSD=3.3%,n=6)。结论本法简便、准确、可靠、专属性强、重现性好。

RP-HPLC测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量。方法采用RP-HPLC法进行测定,色谱柱为DikmaC18(5μm,250mm×4.6mm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(体积比为25∶75),流速1.0mL/min,紫外检测器,检测波长327nm,柱温25℃。结果在RP-HPLC法,绿原酸在一定色谱条件下能完全分离,绿原酸线性方程Y=5165741.1x-61229.4,γ=0.9999线性范围为10～100μg/mL。平均加样平均回收率分别为98.85%;RSD分别为0.95%。结论本方法可有效地测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量。