均匀设计法优选银花清咽纳米乳喷雾剂提取工艺

目的:优选银花清咽纳米乳喷雾剂的提取工艺。方法:以绿原酸、木犀草苷、甘草酸铵、桔梗皂苷D和总黄酮含量为评价指标,用U6(64)均匀设计表安排试验,考察溶剂倍数、浸泡时间、提取时间和提取次数4个因素对提取工艺的影响,综合加权评分,对数据进行拟合得到回归方程,优选最优工艺。结果:最优工艺为12倍水,浸泡0. 5 h,提取3次,每次1 h。结论:试验设计合理,优选的提取工艺稳定、可操作性强,可作为银花清咽纳米乳喷雾剂的提取工艺,为该制剂后续药效学评价提供依据。

银花清咽纳米乳喷雾剂HPLC指纹图谱及4种成分含量测定

目的:建立银花清咽纳米乳喷雾剂HPLC指纹图谱同时测定绿原酸、木犀草苷、甘草酸铵和丹皮酚的含量,对多批成方制剂进行质量评价。方法:采用Diamonsi C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,检测波长:350 nm,进样量为10μL。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”评价10批次银花清咽纳米乳喷雾剂HPLC指纹图谱相似度,SPSS 24.0、SMICA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法判别分析。结果:10批样品中出现32个共有峰,相似度均大于0.96,样品共聚类为3类,对其来源进行确定,指认了绿原酸、木犀草苷、甘草酸铵、丹皮酚4种成分,这几个成分的线性范围分别为2.8~22.4,0.07~0.56,0.36~2.95,1.12~8.96μg·mL^(-1)。结论:该方法准确简便,专属性强,重复性好,适用于银花清咽纳米乳喷雾剂的综合评价和质量控制。