超高效液相色谱-二极管阵列检测器法确证银黄提取物注射液中非法添加物

目的确证1批银黄提取物注射液中的非法添加物。方法采用超高效液相色谱法,二极管阵列检测器,ACQUITYUPLC^(TM)T_(3)色谱柱(2.1mm×100mm,1.8μm)为分离柱,柱温:40℃;以乙腈(0.1%磷酸)-水(0.1%磷酸)进行梯度洗脱;流速:0.35 mL/min;进样量:1μL;波长扫描范围190~400 nm,检测波长为276 nm。结果土霉素、双氯芬酸钠的检出限分别是22.4、7.3 mg/mL,色谱保留时间分别为3.7 min、8.3 min左右,多次进样各自的保留时间相差不超过±0.1 min;土霉素在269 nm处有紫外最大吸收,双氯芬酸钠在276 nm处有紫外最大吸收;分离度远大于1.5,满足要求,纯度角和纯度阈值均满足要求,系统适应性良好;对比色谱图保留时间和光谱图的峰形结果,最终确证该批样品中非法添加物为土霉素和双氯芬酸钠。结论本确证方法精准快捷、经济环保,能监管本批次标称为银黄提取物注射液的质量。

银黄滴丸制剂提取物抗口腔溃疡的药效学研究

目的:探讨银黄滴丸制剂提取物对金黄色葡萄球菌所致家兔口腔溃疡和化学物质灼伤所致家兔口腔溃疡的药效。方法:分别用金黄色葡萄球菌感染和化学物质苯酚灼伤制备家兔口腔溃模型,溃疡面积大小用内窥镜观察。当模型动物口腔溃疡形成后,对家兔进行银黄滴丸制剂提取物低、中、高三个剂量(分别为78.4,156.8,313.6mg/kg)灌胃治疗,并以栀子金花丸相应剂量(420.43mg/kg)作为阳性对照组,另设空白对照给与相应生理盐水。感染家兔引起口腔溃疡连续灌胃给药3天,化学灼伤家兔连续灌胃给药6天,给药前后用内窥镜拍摄溃疡状态,并制作病理切片。采用单因素方差分析比较治疗组与模型组口腔溃疡面积。结果:银黄滴丸制剂提取物可以促进这两种方法引起的口腔溃疡恢复。与模型组比较,阳性药组、低剂量组、中剂量组、高剂量组的治愈率均有显著性差异(P<0.05)。结论:银黄滴丸制剂提取物对金黄色葡萄球菌所致家兔口腔溃疡和化学物质灼伤所致家兔口腔溃疡有一定程度的治疗作用。