目的采用高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏及布洛芬的有关物质与含量。方法采用C18柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L）（10：90）为流动相A,乙腈为流动...目的采用高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏及布洛芬的有关物质与含量。方法采用C18柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L）（10：90）为流动相A,乙腈为流动相B,流速为1.0 m L·min-1,梯度洗脱;检测波长262 nm。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,马来酸氯苯那敏与布洛芬的线性范围分别为0.988-49.4μg·m L-1（r=1）及72.435-3621.75μg·m L-1（r=0.9998）,平均回收率分别在100.4%-101.1%及99.7%-100.4%。结论本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。展开更多
目的建立高效液相色谱方法测定复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定方法第二法,以磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液（p H=5.5±0.02）900 m L为溶出介质,转速为50 r·min-1,采用HPLC法测定布洛芬的...目的建立高效液相色谱方法测定复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定方法第二法,以磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液（p H=5.5±0.02）900 m L为溶出介质,转速为50 r·min-1,采用HPLC法测定布洛芬的浓度。HPLC法中选用Agilent HC C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000m L）（70：30）为流动相,检测波长为263 nm。结果该方法线性范围为16.29-814.5μg·m L-1（r=1.000）,平均回收率为100.5%,RSD为0.4%（n=3）。结论本法简便、准确,能较好的区分不同生产工艺产品溶出行为的差异,在一定程度上反应了该产品的内在质量。展开更多
文摘目的采用高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏及布洛芬的有关物质与含量。方法采用C18柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L）（10：90）为流动相A,乙腈为流动相B,流速为1.0 m L·min-1,梯度洗脱;检测波长262 nm。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,马来酸氯苯那敏与布洛芬的线性范围分别为0.988-49.4μg·m L-1（r=1）及72.435-3621.75μg·m L-1（r=0.9998）,平均回收率分别在100.4%-101.1%及99.7%-100.4%。结论本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。
文摘目的建立高效液相色谱方法测定复方锌布颗粒中布洛芬的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定方法第二法,以磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液（p H=5.5±0.02）900 m L为溶出介质,转速为50 r·min-1,采用HPLC法测定布洛芬的浓度。HPLC法中选用Agilent HC C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000m L）（70：30）为流动相,检测波长为263 nm。结果该方法线性范围为16.29-814.5μg·m L-1（r=1.000）,平均回收率为100.5%,RSD为0.4%（n=3）。结论本法简便、准确,能较好的区分不同生产工艺产品溶出行为的差异,在一定程度上反应了该产品的内在质量。
