镇痛灵粘贴膏制备工艺与质控标准

目的 :探索新材料在镇痛灵粘贴膏中的应用及制订出镇痛灵粘贴膏的质量标准。方法 :进行粘性强度测试、抗老化试验、剥离强度测试、含膏量试验、耐热试验、耐寒试验。结果 :粘性强度为 2 .3 7g/ s;温度在( 3 0～ 60 )℃ ,相对湿度在 85 %区间内粘性不变 ,此后每增加 10℃或 10 %湿度时 ,粘性呈下降趋势 ;剥离强度值为 0 .5± 0 .1kg/ cm2 ,比橡皮膏剥离值小 ( 1.8± 0 .2 kg/ cm2 ) ;每 10 0 cm2 含膏量不低于 1.6g。结论 :镇痛灵粘贴膏采用高分子胶粘剂作基质 ,可达到反复粘贴 ,药物释放快 ,透皮吸收好 ,疗效确切。通过质量控制试验 ,该粘贴膏质量可控 。