国产镍钛合金封堵器治疗先天性心脏病36例疗效观察及其心功能评价

目的评价使用国产镍钛合金封堵器介入治疗先天性心脏病（先心病）的安全性、有效性及心功能改善情况。方法对2006年12月～2008年11月收住我院,经体格检查、心电图、胸片、经胸超声心动图（TTE）确诊的36例先心病[其中动脉导管未闭（PDA）5例,室间隔缺损（VSD）13例,房间隔缺损（ASD）18例],在X光透视下经导管置入国产镍钛合金封堵器,并于术后24 h、1月、3月随访心电图、TTE,观察疗效及心功能改善情况。结果5例PDA直径4～12 mm,选用封堵器8/10～16/18 mm,手术成功率为100%。18例ASD均为继发孔型,超声下直径6～30 mm,选用封堵器直径8～38 mm,手术成功率为94.4%。13例VSD皆为膜部缺损,左室造影下直径5～15 mm,选用封堵器直径6～16 mm,手术成功率为92.3%。全组总成功率为94.4%。封堵成功者24 h、1月、3月随访中除1例心电图出现Ⅲ度房室传导阻滞外,其余心电图正常;34例封堵成功患者均未发现杂音,TTE未见残余分流,且超声下房室大小及左室射血分数（EF）变化有显著性差异。结论国产镍钛合金封堵器在先心病介入治疗中是安全、有效的,且价格低廉,更能被广大患者接受。

Stone Cone TM镍钛合金封堵器辅助下输尿管镜治疗复杂性输尿管中下段结石54例临床观察

目的探讨Stone Cone TM镍钛合金封堵器辅助下输尿管镜治疗复杂性输尿管中下段结石的疗效。方法将108例复杂性输尿管中下段结石患者随机分为对照组和研究组,每组54例。对照组实施输尿管镜下气压弹道碎石术治疗,研究组采用Stone Cone TM镍钛合金封堵器辅助下输尿管镜实施气压弹道碎石术治疗。比较两组的手术时间、结石上移率、结石残留率、术后不良反应(术后血尿、腹痛、发热)的发生情况。结果研究组手术及术后血尿时间均较对照组低(均P <0. 01);结石上移与残留率均较对照组低(P <0. 05或0. 01);术后不良反应发生率较对照组低,其中术后明显血尿者亦少于对照组(均P <0. 01)。结论 Stone Cone TM镍钛合金封堵器辅助下输尿管镜治疗复杂性输尿管中下段结石可防止输尿管结石上移,缩短手术时间,降低结石上移、残留率与术后不良反应发生率,值得临床推广。

钛镍合金室缺封堵器的动物组织相容性研究

目的用外科手术创建室间隔缺损动物模型，评价国产新型钛镍合金室间隔缺损封堵器临床治疗的可行性及依据．方法选用健康犬40只，植入国产新型钛镍合金室间隔缺损封堵器，按动物处死时间不同分为4组（1，2，3，6个月每时间点为1组），每组10只，分别处死后行大体解剖、光镜、电镜检查，观察封堵器位置及内膜覆盖情况以及炎性细胞变化．结果术后不同时间点心室内膜厚度有显著不同（P〈0．05），随时间延长，心内膜厚度增加．术后不同时间点封堵器表面炎性细胞数逐渐减少（P〈0．05）．结论国产新型钛镍合金室间隔缺损封堵器具有良好的组织相容性，可以适应临床需要．

生物陶瓷膜封堵器介入治疗对先天性心脏病的临床研究

目的:探讨生物陶瓷膜封堵器介入治疗对先天性心脏病的临床效果。方法:选取本院2011年10月-2013年6月诊治的先天性心脏病患者94例,根据术式分为两组,47例患者采用普通镍钛合金封堵器介入治疗为对照组,47例患者采用生物陶瓷膜封堵器介入治疗为观察组,术后随访6个月,比较两组患者治疗前、后的心脏指标改变情况及并发症情况。结果:随访时,两组患者左心室舒张末期前后径、左房前后径、右心室舒张末期前后径、右房前后径均有所降低,而左心室射血分数均有所升高。观察组患者左心室舒张末期前后径、右心室舒张末期前后径均明显小于对照组,观察组患者左心室射血分数明显高于对照组,观察组患者并发症发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:生物陶瓷膜封堵器介入治疗先天性心脏病的效果良好,可明显改善患者的心脏指标,并发症少且安全性高。

封堵器透明质酸钠肝素微囊化涂层的研制

目的本研究将封堵器进行肝素涂层,通过局部肝素的缓慢释放,达到抗血栓目的,避免先心病介入治疗后需要长期服用抗血栓药物来避免血栓形成的现状。方法首先将肝素降解成低分子肝素,借助油包水(w/o)乳化交联技术制备了新型肝素微胶囊,并对其性能进行了一定的研究。同时,将制备的肝素明胶粒子采用透明质酸钠涂层方法进行镍钛合金封堵器的涂层。结果各种影响因素中明胶浓度对肝素微胶囊制备影响最大,明胶浓度为1%时肝素微胶囊粒径多在100 um以内,最佳制备工艺所得LMWH-GMS的包封率约为80%;封堵器采用透明质酸钠涂层时涂层均匀、不易脱落。结论本研究成功地将肝素降解成低分子肝素,通过微胶囊化技术可将低分子肝素制成粒径纳米级微胶囊并保持抗血栓特性;应用透明质酸钠涂层方法可以成功地对镍钛合金封堵器进行涂层。

国产室间隔缺损封堵器的动物实验研究

目的观察国产室间隔缺损封堵器通过导管经心室植入动物体内后的封堵效果及组织学反应,评价其可行性、安全性及疗效。方法选用犬12只,在经心外膜超声的指引,非体外循环下建立室间隔缺损动物模型,直视下经导管植入国产室间隔缺损封堵器。术后15d、1、3、6个月分别处死动物,进行大体解剖、光镜及电镜观察。结果8只犬成功建立了室间隔缺损的动物模型并进行了封堵,均存活至观察终点,超声心动图随访无残余分流,生长发育无异常,无严重并发症发生,1～6个月的大体解剖可见封堵器表面被厚度不等的半透明、光滑的新生组织所覆盖,封堵器与室间隔组织结合紧密,光镜及扫描电镜检查证实为内皮细胞、纤维组织。各重要脏器无血栓栓塞及其它异常表现。结论国产的室间隔缺损封堵器具有良好的组织相容性,用外科方法修补室间隔缺损以及在超声心动图的指引下经心室植入室间隔缺损封堵器是可行的、安全的。

国产新型钛镍合金室间隔缺损封堵器的组织相容性研究

目的观察国产新型钛镍合金室间隔缺损(VSD)封堵器的组织相容性,并为其临床应用的可行性提供依据。方法选用健康犬20只,在静脉复合麻醉、气管插管、动物呼吸机辅助呼吸下,植入国产新型钛镍合金VSD封堵器。植入后待其清醒送回动物房饲养。术后口服抗生素,饲养一段时间后处死,按动物处死时间(1、2、3、6个月)不同分为4组,每组5只,分别处死后对其行大体解剖、光镜、电镜检查观察封堵器位置、内膜覆盖情况及炎性细胞变化。应用SPSS 11.0软件进行统计学分析。结果光镜观察显示术后随时间延长,犬心内膜厚度不断增加,术后不同时间点差异显著(P<0.05)。术后1～3个月同一时间点左右心室内膜厚度无明显不同。术后随时间延长封堵器表面炎性细胞数逐渐减少(P<0.05)。电镜观察显示1个月封堵器开始出现明显的内皮细胞和少量纤维细胞,随时间延长,封堵器上逐渐长满内皮细胞,6个月时形成内皮组织。结论国产新型钛镍合金VSD封堵器具有良好的组织相容性,可以适应临床需要。