镍钛形状记忆合金支架治疗先天性外耳道狭窄闭锁

目的：探讨一种先天性外耳道闭锁术后预防治疗再次闭锁新方法。方法：应用镍钛形状记忆合金支架。一期放置成形外耳道内。结果：8耳中4耳采用镍钛支架。1年后取出其支架。外耳道成形好。外耳直径约7～8mm，听力提高10～15db，观察半年未见再闭锁。对照组4耳用碘仿纱条和硅胶管扩张。抽出后3个月再次闭锁。结论：镊钛形状记忆合金支架是外耳道成形术后预防外耳道再闭锁的一种理想材料和方法。

富氢环境下镍钛形状记忆合金弹簧变形行为的实验和理论研究

镍钛形状记忆合金器件在某些特定服役环境下不可避免地与氢接触,导致其力学性能发生改变.实验研究方面,通过对两种构型(弹簧指数为8.5和11.7)的镍钛合金弹簧进行异位电解充氢,随后对充氢和未充氢镍钛合金弹簧进行不同幅值的拉伸-卸载实验,揭示了氢对超弹性镍钛合金弹簧变形行为的影响.结果表明,氢会显著影响弹簧的相变硬化行为,并且使马氏体相变临界力下降地更为迅速.理论研究方面,基于实验结果,在不可逆热力学框架下构建了镍钛形状记忆合金力-扩散耦合本构模型.在该本构模型中,考虑了与弹性,马氏体相变和氢致膨胀相关的应变和氢浓度场对马氏体相变的影响.通过建立的Helmholtz自由能推导出相变行为的热力学驱动力.基于质量守恒定律和Fick定律,得到氢浓度场的演化方程.为了准确地描述充氢和未充氢镍钛合金弹簧的变形行为,在建立的本构模型基础上,进一步发展了描述弹簧力-扩散耦合变形行为并考虑其扭转、弯曲变形模式的半解析模型.通过与实验结果的对比,可以发现,提出的半解析理论模型能够很好地预测富氢环境下超弹性镍钛合金弹簧的变形行为.

镍钛形状记忆合金骨植入物中环氧乙烷残留量测定方法

目的:建立适合医疗器械产品镍钛形状记忆合金弹力聚合器环氧乙烷残留量测定的顶空气相色谱法。方法:采用气相色谱法-氢火焰离子化检测器进行检测,色谱柱为HP-INNOWax,柱温80℃保持15 min,进样口温度200℃,检测器温度250℃,氢气流量35 mL/min,空气流量350 mL/min,平衡时间40 min。结果:环氧乙烷在1~10μg/mL线性良好,方法检出限0.01 mg/L,精密度RSD=0.01%,回收率在86.6%~96.6%。为保证结果的准确性,样品应立刻测定,剪样面积应尽可能小。结论:该方法操作简单,检出限低,可以用于镍钛形状记忆合金骨植入物中环氧乙烷残留量的快速测定。

胸腔镜下镍钛形状记忆合金接骨板内固定对多发性肋骨骨折患者围手术期指标及肺通气功能的影响

目的:探讨胸腔镜下镍钛形状记忆合金接骨板内固定对多发性肋骨骨折患者围手术期指标及肺通气功能的影响。方法:选取2022年1月—2024年1月枣庄市峄城区人民医院收治的64例多发性肋骨骨折患者作为研究对象,随机分为研究组和对照组,各32例。研究组采取胸腔镜下镍钛形状记忆合金接骨板内固定治疗,对照组采取传统开胸手术内固定治疗,比较两组围手术期指标及肺通气功能。结果:研究组手术时间、术后引流时间和住院时间均短于对照组,研究组术中出血量少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。术后第1、3、7天,研究组肺活量、用力肺活量和第1秒用力呼气容积均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:胸腔镜下镍钛形状记忆合金接骨板内固定治疗多发性肋骨骨折,能有效改善患者围手术期指标,提高肺通气功能。

镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法

目的镍钛形状记忆合金骨植入物临床使用过程中存在镍离子析出的风险,植入物镍离子释放在体内很难直接测试,为此本文建立一种镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法。方法选用磷酸盐缓冲盐溶液(phosphate buffer salt solution,PBS)作为测试液,用于植入物镍离子的浸提,将植入物置于带盖容器中,容器中装有PBS,将容器静置在温度稳定控制的恒温培养箱内(37±1)℃下,静置相应设置的时间点,每个时间点设1组空白试验和3个相同平行试样进行镍释放量测定,分别用石墨炉原子吸收光谱仪(atomic absorption spectrometer,AAS)和电感耦合等离子体质谱仪(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)设备测试溶液中镍离子浓度。结果随时间推移从器械中释放出来的镍离子浓度整体呈下降趋势,镍离子释放时点为4周时,释放周期结束,AAS测得镍离子释放量平均值为0.37×10^(-3)μg/(cm^(2)·d),累计释放量平均值为10.22×10^(-3)μg/cm^(2)。ICP-MS测得镍离子释放量平均值为0.29×10^(-3)μg/(cm^(2)·d),累计释放量平均值为7.9×10^(-3)μg/cm^(2)。AAS和ICP-MS两种测试方法测试结果差异性不大,结果数据的走势相同说明试验可重复性高。结论此方法可为镍钛形状记忆合金骨植入物的风险评估提供依据,确保植入物在临床使用过程中镍离子的析出不会对人体造成伤害,保证其临床使用的安全性。

镍钛形状记忆合金支架治疗食管胃吻合口狭窄

镍钛形状记忆合金支架治疗食管胃吻合口狭窄吴雄，葛荣，杨素萍，马兴刚，郭锦芳，朱明１９９３年７月以来，我们将镍钛合金制作的有形状记忆性能的支架应用于９例外科手术后食管胃吻合口狭窄病人的治疗，取得较好的效果，现报告如下：一、材料与方法：１．一般资料：９例...

镍钛形状记忆合金血管内支架组织相容性实验研究

将锥形记忆合金支架分别植入６只猪右侧髂动脉，用以研究镍钛形状记忆合金血管内支架生物相容性。支架植入前及植入后８个月，观测动物血常规、肝肾功能以及毛发中镍钛元素含量，均无明显变化（Ｐ＞０．０５）。支架植入后８个月处死动物，全身重要脏器（肝、脾、肾、肺、心、脑等）病理学检查结构正常，无淋巴细胞和单核细胞浸润。支架植入部位上游血管壁内膜光滑，内皮细胞结构正常，内弹力板完整。支架植入段为完整肉芽组织阻塞，光镜检查提示肉芽组织来自机化血栓，无炎症细胞浸润和异物巨细胞反应。提示镍钛形状记忆合金血管内支架组织相容性良好，无明显毒副作用。

镍钛形状记忆合金外耳道支架治疗烧伤后外耳道狭窄闭锁

烧伤可造成外耳道狭窄闭锁。扩张治疗是一种重要的治疗手段。我院与北京有色金属研究总院合作，于１９９４年开始采用镍钛形状记忆合金（ＮｉＴｉｓｈａｐｅｍｅｍｏｒｙａｌｏｙ）材料做外耳道扩张支架，临床应用效果满意。一、材料和方法１９９４～１９９６年共治疗４...

镍钛形状记忆合金胆道内支架治疗梗阻性黄疸的临床应用

目的:探讨镍钛形状记忆合金胆道内支架治疗梗阻性黄疸的效果.方法:32例胆道梗阻病人接受镍钛形状记忆合金胆道内支架放置术,其中27例经剖腹手术途径,3例经PTCD途径,2例经T管途径.胆道梗阻部位位于胆总管20例,左右肝管汇合部7例,肝总管3例,胆肠吻合口2例.结果:32例共置入镍钛形状记忆合金胆道内支架32枚,技术操作成功率100%.18例术后4周内血清总胆红素下降至正常水平,9例术后3个月内血清总胆红素下降至正常水平,5例于术后1个月内死亡,均与胆道引流无直接因果关系.随访期5～36个月,12例仍存活.结论:镍钛形状记忆合金胆道内支架放置术是对恶性梗阻性黄疸的一种安全、有效的姑息性治疗方法,可明显缓解黄疸、减轻痛苦、提高生存质量,并可改善肝脏功能和延长生存时间.

镍钛形状记忆合金胆道内支架在胆道狭窄治疗中的应用

目的：为解决胆道癌引起的恶性梗阻和胆道术后良性狭窄提供新的治疗手段。方法：自１９９３年５月至１９９６年１０月，对１２例不能根治切除的胆道恶性肿瘤和１例良性胆道梗阻患者施行记忆合金胆道内支架内引流术。经胆总管探查直视下放置支架１１例，在Ｔ管和ＰＴＣＤ窦道途径放置支架各１例。结果：手术均获成功，无并发症。１１例术后平均７天黄疸逐渐消退。结论：镍钛形状记忆合金胆道内支架在治疗胆道狭窄具有充分扩张和支撑狭窄段胆道的优良特性，能恢复和维持正常胆道生理，有效防止胆道再阻塞，有良好的性价比。便于基层医院推广使用。

镍钛形状记忆合金支架治疗良恶性直肠梗阻

目的 探讨镍钛形状记忆合金支架治疗良恶性直肠梗阻的疗效及意义。方法 对 12例恶性肿瘤致直肠狭窄和 1例良性狭窄导致的急慢性直肠梗阻患者实施了支架置入术。支架在冰水中柔软，易压缩，通过手工或乙状结肠镜送至狭窄部位，灌注热水后支架复形扩张。结果 11例患者成功置入， 5 h内恢复了排便。 8例作为永久性姑息治疗， 2例经过充分的肠道准备，择期施行了切除手术， 1例良性狭窄长期带支架维持排便。 2例支架脱落后再次置入。 1例穿孔改行结肠造口。 11例中死亡 6例，生存期 56～ 720 d。其他 5例已存活至今，达 6～ 32个月，无再发肠梗阻。结论 网管状支架能有效地对晚期直肠癌以及具有高危手术因素的患者进行永久性姑息治疗，同时能缓解急性梗阻，避免结肠造口，为择期手术创造条件。配合化疗和免疫治疗，有利于延长患者生存期。

术中超声监视下尿道内置入镍钛形状记忆合金网状支架治疗前列腺增生症

从1994年2月至1997年5月,采用术中超声监视下尿道内置入镍钛形状记忆合金网状支架治疗高危前列腺增生症合并尿潴留54例,疗效满意。作者认为经直肠超声监视较经腹壁超声监视更清晰。采用经直肠超声观察尿道口,对单纯中叶增生使尿道内口前移,或单纯一例叶增生使尿道内口侧移者,应选用特制支架。测量前列腺尿道的长度,以经直肠超声法最为精确,经腹壁超声法及膀胱镜下输尿管导管测量皆有较大的误差。采用膀胱镜式置入器作支架置入缺点较多,专利支架种植器能迅速无误地将支架植入选定部位,操作更为简便。

钛镍记忆合金线分次牵张联合负压封闭引流修复慢性下肢皮肤缺损创面

目的探讨钛镍记忆合金线分次牵张联合负压封闭引流(VSD)修复慢性下肢皮肤缺损创面的治疗效果。方法回顾性分析2019年6月至2022年12月广州医科大学附属第五医院应用钛镍记忆合金线分次牵拉联合VSD修复30例慢性下肢小面积全层皮肤缺损创面患者的临床资料。创面缺损面积1.5cm×2.0cm~3.0cm×13.0 cm,观察患者术后伤口愈合情况,记录并发症及随访结果。结果住院时间8~35 d(平均16.8 d);所有患者伤口愈合均良好,愈合时间19~31 d(平均24.5 d),外观良好;术后和随访期间未出现创面裂开或感染。结论钛镍记忆合金线分次牵张联合VSD治疗一期无法缝合的下肢小面积皮肤全层缺损慢性创面简便有效,具有愈合时间短、外观良好等优点。

镍钛形状记忆合金网状支架矫正单侧唇裂鼻畸形术的护理

目的 探讨用镍钛形状记忆合金网状支架矫正单侧唇裂鼻畸形的效果和护理方法。方法 对24例行镍钛形状记忆合金网状支架矫正单侧唇裂鼻畸形术的患者进行观察和护理。结果 本组24例修复成功率100％。结论 做好网状支架的制备工作;增加患者的舒适度和自信心;做好术后患者体位的护理、鼻部护理及饮食指导是确保手术效果的主要措施。

国产钛镍形状记忆合金管内支架的模拟力学测量

利用液压方法测量国产钛镍形状记忆合金交叉网格血管内支架的力学性能的试验方法。并通过与平板压缩试验和包裹拉伸试验结果的比较 ,说明这是一种能近似模拟支架体内力学环境的自动测量方法 ,具有直观性好、可重复程度高等优点。

镍钛形状记忆合金丝材加工工艺及其影响因素

综述了TiNi形状记忆合金医用丝材加工工艺,包括热加工、冷加工和热处理工艺,对影响产品质量的因素进行评价。TiNi合金由于具有优良的超弹性、形状记忆性能、耐蚀性和生物相容性,而被广泛用于医疗器械领域,如牙弓丝、血管内支架等。

镍钛形状记忆合金环抱接骨板治疗桡骨近端1/3骨折

目的探讨治疗桡骨近端1/3骨折的理想内固定方法。方法2001年8月～2004年4月,采用镍钛形状记忆合金环抱接骨板治疗24例桡骨近端1/3骨折。其中男19例,女5例。年龄16～48岁。摔伤9例,压砸伤5例,交通事故伤4例,直接暴力撞击伤3例,高处坠落伤3例。按照形状记忆合金环抱接骨板的安装方法进行骨折复位内固定。术后定期随访,观察骨折愈合及功能恢复情况。结果所有患者均获随访4～21个月,平均10个月。均无术中、术后并发症,切口期愈合;X线片示骨折均于术后8～12周临床愈合,根据Anderson疗效标准,功能恢复优18例,良5例,可1例,优良率95.83%。结论应用镍钛形状记忆合金环抱接骨板治疗桡骨近端1/3骨折具有创伤小、操作简便安全、固定可靠、组织相容性好、并发症少等优点,有利于促进骨折愈合和肘、腕关节功能康复,是一种治疗桡骨近端1/3骨折的较好方法。

医用镍钛形状记忆合金的表面改性及生物相容性

背景:近等原子比镍钛形状记忆合金以其8%的形变率、上万次的循环次数、优异的抗腐蚀性以及低弹性模量、低磁和射线不透性,成为理想的生物植入材料之一。目的:论述医用近等原子比镍钛形状记忆合金的表面改性及其生物相容性。方法:由第一作者检索1990/2008 PubMed数据库及万方数据库有关医用镍钛形状记忆合金的表面化学处理、化学修饰及植入生物组织后镍离子溶出等方面的文献。结果与结论:近等原子比镍钛形状记忆合金中含镍量较高,对其是否能在人体内安全地长期使用一直存有争议,合金表面改性是提高植入物的生物相容性、解决这一问题的有效途径。镍钛记忆合金可通过表面改性降低镍离子释放,提高生物相容性,为此,国内外学者均做了大量研究工作。但当前对于含镍钛医用合金置入后体内镍离子的代谢过程方面的研究尚不够系统和全面。

钛镍形状记忆合金丝材力学性能研究

通过热处理和拉伸测试等手段研究了不同加工状态TiNiCu、TiNiCr和TiNi钛镍形状记忆合金丝材力学性能和超弹性能。研究结果表明,通过优化热处理工艺参数使不同合金成分和状态钛镍形状记忆合金获得较好的超弹性能。热加工态二元钛镍形状记忆合金在400℃保温15和30 min水冷能获得理想的超弹性。冷加工态二元钛镍形状记忆合金在450℃保温30 min水冷,能获得理想的超弹性。热加工态钛镍形状记忆合金在450℃保温30 min水冷可以获得理想的记忆性能。TiNiCu和TiNi二元钛镍形状记忆合金丝材经630℃保温10 min水冷易获得超弹性能。