新型镍钛记忆合金硅橡胶立式网状宫内节育器研制及实验研究

目的研制新型镍钛记忆合金硅橡胶立式网状宫内节育器（NTDR—IUD），观察NTDR-IUD的安全性、耐腐蚀及应变性。方法NTDR-IUD所用材料为镍钛记忆合金丝，编织成网格状支架，外包硅橡胶。进行NTDR．IUD软化点调节实验，确定记忆合金丝材的组成比例、定型实验，NTDR—IUD涂膜及生物学、物理、化学性能评价。模拟官腔内环境下进行耐腐蚀及应变性试验，体外进行黏膜刺激、毒性、溶血、热源实验及肌内植入实验。结果研制出NTDR—IUD，为三维立体网状结构，其支架为镍钛合金丝，镍钛合金丝外面包绕一层硅橡胶（涂膜），具有弹性，丝的横截面直径为0．1—0．5mm，外形是网状立体结构，呈心形或倒梨形，上端横径长度2．0—3．5cm，下端横径长度1．0～2．0cm，支架厚度0．3—0．8cm。镍钛记忆合金支架在25℃以下缩形为直线状，在体温36—37℃恢复其结构；硅橡胶涂膜防止镍钛合金丝与组织粘连。NTSR—IUD耐腐蚀性能试验1年后镍钛合金丝的应力和应变性能没有明显的变化，镍钛合金丝在模拟官腔液中是稳定的；各种性能指标均达到规定的质量要求。黏膜刺激试验、毒性试验、溶血实验、热源实验及肌内植入实验均未发现异常。结论NTDR—IUD具有很好的耐腐蚀性、变应能力和安全性，可为育龄人群提供新的避孕节育器械。

新型立体IUD研制及猕猴实验初步研究

目的:研制并观察猕猴应用立体网状镍钛记忆合金宫内节育器(SIUD)后的避孕效果,为避孕节育提供新的方法及实验数据。方法:SIUD支架为心形或倒梨形,用镍钛记忆合金丝编织成网格状支架,外包硅橡胶。成年雌性猕猴分为手术放置SIUD组(实验组)和假手术组(对照组)各9只,分别开腹进行子宫、卵巢外部测量,并观察放置SIUD避孕效果。结果:猕猴用9只猕猴通过宫底穿刺用放置器顺利放置新型IUD,3个月时1只猕猴SIUD脱落后妊娠,其余8只未脱落均未妊娠;对照组9只均妊娠,两组差异有统计学意义(P=18.452,t=0.000)。结论:猕猴子宫形状与人类相似度高,是研制新型SIUD的较好动物模型,猕猴用SIUD具有较好的避孕效果。

猕猴新型立体宫内节育器避孕效果观察

目的研制并观察猕猴立体网状镍钛记忆合金宫内节育器(SIUD)避孕效果及成年雌性猕猴子宫内膜改变情况。方法猕猴SIUD支架所用材料为镍钛记忆合金丝,编织成网格状支架,外包硅橡胶。在福建省计划生育科学技术研究所福建省福州市灵长类动物实验基地,选取成年已生育的雌性健康猕猴18只,进行子宫外部测量,分为手术放置SIUD组(实验组)和对照组,每组各9只。结果猕猴SIUD支架为心形或倒梨形,上端横径长度0. 4～0. 8 cm,下端横径长度0. 3～0. 6 cm,高度0. 6～1. 2 cm,支架厚度0. 2～0. 3 cm。镍钛记忆合金支架在25℃以下缩形为直线状,在体温36～37℃恢复其结构;硅橡胶涂膜防止镍钛合金丝与组织粘连。猕猴子宫外部测量:长度、宽度及厚度分别为(27. 1±2. 1) mm、(20. 8±2. 4) mm及(17. 5±2. 1) mm;卵巢为(9. 5±0. 9) mm、(7. 3±0. 7) mm及(7. 1±0. 7) mm,输卵管长度为(4. 2±0. 6) cm。实验组9只猕猴顺利放置新型SIUD,3个月1只SIUD脱落后妊娠,脱落率及妊娠率均为11. 1%,其余8只未脱落,均无妊娠;对照组9只都妊娠(P <0. 05)。结论猕猴子宫形状与人类相似度高,是研制新型SIUD的较好动物模型,猕猴SIUD具有较好的避孕效果。