镍钛记忆合金加压吻合环在消化道吻合重建中有效性及安全性的Meta分析

目的:评价镍钛记忆合金加压吻合环(Ni-Ti CAC)在消化道吻合术中的疗效及安全性。方法:检索Pubmed、Embase、CENTRAL、CBM、CNKI和万方等中英文数据库有关Ni-Ti CAC在消化道吻合术中的随机对照试验(RCT),在客观评价文献质量后采用Rev Man 5.0进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献1283位患者,Meta分析结果显示:Ni-Ti CAC组在术后排气时间[WMD=-0.12,95%CI(-0.46,0.23),P=0.51]、手术总并发症发生率[RR=0.51,95%CI(0.25,1.01),P=0.05]和术后吻合口瘘发生率[RR=0.68,95%CI(0.20,2.36),P=0.55]方面与对照组效果相当;吻合时间[SMD=-2.99,95%CI(-5.11,-0.88),P<0.05]和术后患者住院时间[WMD=-1.25,95%CI(-2.42,-0.07),P=0.04]方面均优于对照组。结论:Ni-Ti CAC、传统金属钉吻合器及传统手工吻合法应用于消化道吻合术均安全有效,但Ni-Ti CAC较传统方法有一定优势,值得临床推广应用。

应用镍钛记忆合金加压吻合环进行肠道吻合的前瞻性研究

目的探讨应用一种新型镍钛记忆合金加压吻合环（CAR）进行结直肠癌手术肠道吻合的可行性和安全性。方法前瞻性随机对照分析2010年5月至12月福建医科大学附属第一医院收治的83例行肠道吻合的结直肠癌患者的临床资料。将患者按随机数字表法分成CAR组（41例）和金属钉吻合器组（42例），分别采用CAR或金属钉吻合器行肠道吻合，观察两组患者手术时间、术后肛门排气及排便时间、住院时间、术后愈合情况、术后有无与吻合相关的并发症发生，CAR组患者吻合环的排出时间等。计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。结果CAR组和金属钉吻合器组患者的平均手术时间分别为（122±25）min和（128±30）min；吻合口瘘发生率分别为5％（2／41）和7％（3／42），吻合口瘘患者经行手术或保守治疗痊愈；两组患者平均手术时间，术后肛门排气、排便时间，住院时间及吻合口瘘发生率比较，差异均无统计学意义（t=1．299，0．756，1．636，0．974，0=0．165，P〉0．05）。CAR组患者于术后9—14d随粪便排出吻合环，术后未发生吻合口狭窄；金属钉吻合器组患者吻合口狭窄发生率为2％（1／42），两组比较，差异无统计学意义（X2=0．988，P〉0．05）。CAR组患者术后吻合口平滑、完整、愈合良好；金属钉吻合器组患者可见吻合钉残留在吻合口，并有1例形成炎性息肉。结论使用CAR行结直肠癌手术肠道吻合是一种简便且安全有效的方法。

镍钛记忆合金加压吻合环在腹腔镜下直肠癌切除术中的应用

本研究分析2010年1月至2013年3月我院收治的184例应用镍钛记忆合金加压吻合环（nickel-titanium memory alloy compression anastomosis ring,CAR）或金属钉吻合器行腹腔镜下直肠癌切除术（Dixon）患者的临床资料,旨在评价CAR在此手术中应用的有效性及安全性.

镍钛记忆合金加压吻合夹用于胃肠道吻合的安全有效性

背景:目前镍钛记忆合金于人造血管、骨科内固定器及矫形支架等方面广泛应用,其生物学特性已得到共识,而加压吻合方法目前已比较成熟。目的:评价应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合的有效性和安全性。方法:纳入2013年6月至2016年2月四川省人民医院收治的64例胃空肠吻合患者,所有患者均行远端胃大部切除,按治疗方案均分为2组。加压吻合夹组及对照组分别使用加压吻合夹及一次性钽钉管状吻合器进行胃肠吻合。结果与结论:2组在手术时间、胃空肠吻合时间、术后肠排气时间、进食时间及住院时间等方面均无显著差异(P>0.05)。2组均未发生术中吻合口出血、术后吻合口瘘及胃排空障碍等并发症。加压吻合夹组未发生吻合口狭窄;但对照组出现1例,发生率为3%。加压吻合夹组术后3 d腹部X射线检查显示加压吻合夹均在原位,加压吻合夹于术后9-28 d排出体外,术后6个月复查胃镜,显示胃肠吻合口光滑平整,无充血水肿,组织反应轻。说明应用加压吻合夹进行胃肠吻合安全可靠,可取得与一次性钽钉管状吻合器相同甚至更优的吻合效果,且具有良好的组织相容性,吻合口组织反应轻,不会引起吻合口狭窄等吻合口相关并发症。

应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合的安全性与有效性分析

目的：评价应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合的安全性与有效性。方法：51例行胃肠吻合的患者随机分成钉式吻合器组（n=25）和加压吻合夹组（n=26），分别采用金属钉机械吻合或镍钛记忆合金加压吻合行胃肠吻合手术。比较两者住院时间的长短，并观察术后有无发生与吻合相关的并发症、肠道排气、排便时间以及吻合夹的排出时间。结果：2组术后均未出现与吻合术相关的胃肠吻合口瘘、吻合口狭窄及肠梗阻等并发症。术后肠道排气、排便时间2组差异均无统计学意义（均P〉0．05）。加压吻合夹均于术后9～15d排出体外。结论：应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合是一种简便且安全有效的方法。

镍钛记忆合金加压吻合夹在消化道吻合术中的系统评价及序贯分析

背景:镍钛记忆合金加压吻合夹已经被用于消化道吻合术,但其有效性和安全性仍存在争议。目的:评价镍钛记忆合金加压吻合夹(Ni-Ti CAC)在消化道吻合术中的有效性及安全性。方法:计算机检索Pub Med,Embase,Cochrane Library中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),万方及维普(VIP)数据库。检索时间:从建库至2017年1月15日。检索词:镍钛记忆合金、加压吻合夹、吻合术、胃、空肠、回肠、小肠、结肠、直肠及大肠等。纳入消化道吻合术中应用镍钛记忆合金加压吻合夹对比常用消化道吻合方法的随机对照试验文献,对其吻合时间、术后排气时间以及术后住院时间进行Meta分析,并采用TSA v0.9软件进行序贯分析。结果与结论:共纳入18篇随机对照试验文献,共1 860例行消化道吻合术患者。Meta分析结果显示,镍钛记忆合金加压吻合夹的使用能缩短术中吻合时间(MD=-3.83,95%CI:-6.48至-1.19,P=0.004)、术后排气时间(MD=-0.14,95%CI:-0.22至-0.05,P=0.002),但对于术后住院时间改变无明显差异(MD=-0.83,95%CI:-1.82至0.16,P=0.10)。GRADE质量评价表明所述指标证据质量为中低级。序贯分析提示Meta分析在术后排气时间方面,镍钛记忆合金加压吻合夹组优于对照组获得证实。在不良反应上,除死亡1例外,最常见的是切口感染,其他还可见肺栓塞及腹痛等。结果证实,镍钛记忆合金加压吻合夹可以在消化道吻合术减少吻合时间,加快术后排气,在消化道吻合术中具有较好的安全性。由于目测纳入试验的设计缺陷,今后研究仍需多中心、高质量的随机对照试验支持。

镍钛记忆合金加压吻合夹在36例肠道吻合术中的应用

目的评价新型镍钛记忆合金加压吻合夹(CAC)在肠道吻合术中的临床应用效果。方法自2008年1月以来,我科将新型镍钛记忆合金加压吻合夹应用在36例肠道吻合术中,所有病例均以侧侧吻合,其中包括小肠-小肠吻合15例,回肠-结肠吻合10例,结肠-结肠吻合11例。结果本组36例手术均获得成功。全组无吻合口瘘或肠梗阻等严重并发症发生。吻合操作时间为9.6±2.8分钟,术后排气时间为3.5±1.4天。吻合夹排出体外时间为13.1±6.8天。结论新型镍钛记忆合金加压吻合夹用于肠道吻合术中,具备安全可靠、操作简便、实用性强等特点。

镍钛记忆合金加压吻合夹在回结肠吻合中的应用

目的评价镍钛记忆合金加压吻合夹(CAC)在回结肠吻合中应用的安全性及有效性。方法回顾性分析收治的右半结肠恶性肿瘤患者339例,其中回结肠吻合使用CAC 182例作为CAC组,使用管状金属钉式吻合器157例作为对照组,观察两组患者手术时间、肠道排气时间、术后有无与吻合相关的并发症发生,手术切口情况,CAC组患者吻合环的排出时间以及术后愈合情况等。结果两组患者均未出现吻合口瘘、吻合口狭窄等并发症,术后肠道排气时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);CAC组均未出现术中吻合口出血,对照组出现7例,CAC组4例手术切口感染,对照组出现15例,CAC组术后吻合口均黏膜光滑,对照组出现吻合口炎17例,两者差异有统计学意义(P<0.05);CAC组的加压吻合夹均于术后7～16 d排出体外。结论应用CAC进行回结肠吻合安全、有效,吻合口更加光滑,并可降低手术切口感染的风险。

镍钛记忆合金加压吻合器在胃肠吻合术中的应用

目的探讨镍钛记忆合金加压吻合器在胃肠吻合中的应用及其意义。方法需行BilrothII式胃次全切除术患者分别施行镍钛记忆合金加压吻合器行胃肠吻合40例(A组)和手工缝合法行胃肠吻合40例(B组),比较两组患者术中胃肠吻合操作时间、出血量、术后排气时间、恢复进食时间、并发症,并观察吻合圈排出体外时间等指标。结果术中胃肠吻合操作时间,A组平均为(9.075±0.098)min,B组平均为(21.025±2.256)min;术中出血量A组平均为(559±74.756)mL,B组为(680±54.914)mL;术后排气时间A组平均为(80.400±8.714)h,B组平均为(96.050±11.005)h;以上3项两组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。术后进食时间,A组平均为(4.750±0.752)d,B组平均为(4.900±0.503)d,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后均无胃肠吻合口瘘、狭窄、梗阻、出血等并发症发生。A组无吻合圈滞留体内情况出现,术后平均(10.900±1.832)d均排出体外。结论应用镍钛记忆合金加压吻合器行胃肠吻合能显著减少胃肠吻合操作时间及术中出血量,并能提前术后排气时间,且无并发症出现,术中植入的吻合圈均能安全排出体外,与常规手工行胃肠吻合比较优势明显,在胃肠吻合中具有广阔的前景,值得推广。

钛镍记忆合金组织吻合器在瘢痕手术中的应用与护理

目的:观察钛镍记忆合金组织吻合器在疤痕手术中的应用。方法:将160例瘢痕手术患者分为两组,每组各80例。试验组在手术中使用钛镍记忆合金组织吻合器皮内缝合切口,对照组用丝线缝合切口。术后对两组患者观察皮肤愈合情况、切口并发症发生率及瘢痕情况。结果:两组患者全部甲级愈合,试验组伤口无感染,无组织反应、无增生瘢痕等切口并发症。试验组术后3天红肿情况为0%,效果优于对照组的45%。术后6个月进行了随访或复诊,试验组疤痕增生率为0%,效果优于对照组的10%。两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:钛镍记忆吻合器进行皮内缝合,组织相容性好,无缝线反应,伤口愈合快,术后瘢痕呈现线状,纤细平整、美观。拆线时患者痛苦少,术后满意率高。

钛镍记忆合金组织吻合器在妇科手术中的应用

目的观察钛镍记忆合金组织吻合器在妇科手术中进行皮内缝合的应用价值。方法将100例妇科手术患者随机分两组,50例采用钛镍记忆合金组织吻合器皮内缝合(观察组),另50例采用普通4号丝线间断缝合皮肤层(对照组),观察2组患者术后切口愈合情况、拆线时间及术后6个月瘢痕随访情况。结果观察组50例切口全部甲级愈合,无感染伤口,无缝线反应;对照组:甲级愈合45例,乙级愈合5例,两组患者在年龄、性别、疾病等方面相比,差异无统计学意义;观察组术后切口拆线时间均早于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);术后6个月随访切口瘢痕,观察组50例切口呈直线状,瘢痕细微,瘢痕与周围皮肤颜色相近,优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论钛镍记忆合金组织吻合器用于妇科手术皮内缝合,组织相容性好,无缝线反应,切口愈合快,可提早拆线,缩短住院时间。

钛镍记忆合金组织吻合器在整形外科的应用

记忆合金因其具有良好的可延展性、可扭转性及可弯曲性，近年来作为一种新型的重要的医用材料被运用于临床。钛镍记忆合金软组织吻合器作为其中的一种类型，由于其强度高、生物相容性好、化学性稳定好、不吸收、吻合效果好等特点，

内镜下放置钛镍记忆合金自膨式肠道支架治疗胃-空肠吻合口恶性狭窄的临床观察

对22例胃-空肠吻合口恶性狭窄患者在内镜下放置钛镍记忆合金自膨式肠道支架后,狭窄段直径明显增宽,平均增加(10.21±3.65)mm。48h后所有患者恶心、呕吐症状消失,腹胀明显减轻。进流质饮食无特殊不适,逐渐过渡到无渣饮食,进食逐日增多,体重较前增加,脱水改善。支架置入后患者平均生存期为5.8个月,并发症少,操作简单,费用少,值得推广。

剖宫产手术应用钛镍记忆合金组织吻合器78例临床观察

手术后刀口的瘢痕是留给患者终生的记忆,由于进行剖宫产手术的患者多为20～40岁的年轻女性,她们对拆线时疼痛较为担心并对切口愈合后的美观有较为迫切的要求.为此,人们对皮肤刀口的缝合材料进行了不断的探讨,力求达到皮肤切口的良好愈合及美观需要.我们从2009年10月～2010年10月对78例剖宫产手术病人应用〈钛镍记忆合金医用缝合线（带针）〉缝合皮肤,与同期64例普通丝线缝合皮肤病人比较取得较好效果,现报告如下.

在甲状腺手术中应用钛镍记忆合金组织吻合器与组织黏合剂的随机对照试验

目的比较钛镍记忆合金组织吻合器与组织黏合剂在甲状腺手术切口愈合中的差异。方法采用随机数字法将120例实施甲状腺手术的患者随机分为2组:A组采用组织黏合剂黏合切口,B组使用钛镍记忆合金组织吻合器皮内缝合切口。比较切口愈合等级;3个月时复诊,比较瘢痕类型、瘢痕宽度、色素沉着程度。结果120例患者全部Ⅰ期愈合,术后3个月105例患者得到随访,随访率87.5%;2组患者的切口愈合等级沉着差异无统计学意义(P>0.05),而瘢痕类型、瘢痕宽度及色素沉着程度差异均有统计学意义(P<0.05)。结论与组织黏合剂相比,在甲状腺手术中使用钛镍记忆合金组织吻合器进行皮内缝合,组织相容性好,术后瘢痕小,外表较美观。

钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素检测方法的研究

目的:对钛镍记忆合金组织吻合器进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2005版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,使用鲎试剂对钛镍记忆合金组织吻合器进行干扰试验。结果:钛镍记忆合金组织吻合器可用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:该方法准确、可靠,具有良好的重复性和灵敏度,可用于钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素的测定。

镍钛形态记忆合金环抱器与重建钢板置入内固定治疗尺桡骨中段骨折的比较

背景:重建钢板螺钉内固定的松动、钢板段裂是影响骨折愈合的最常见的原因。镍钛形态记忆合金环抱器由于具有优良的力学特性、生物相容性和低生物蜕变性使其在骨折内固定方面显示出极大的优越性。目的:比较镍钛形态记忆合金环抱器内固定与重建钢板内固定治疗有移位或粉碎性尺桡骨中段骨折的临床效果。方法:选择兰州大学附属第一医院骨科2004-04/2009-03收治的尺桡骨中段骨折患者56例,镍钛形态记忆合金环抱器内固定组26例,重建钢板内固定组30例。所有患者分别在内固定后第1,2,4,6,12个月随访,采用Anderson标准进行前臂功能优良率评定。结果与结论:与重建钢板相比,镍钛形态记忆合金环抱器内固定治疗有移位或粉碎性尺桡骨中段骨折操作简单、手术时间短、术中出血量少、切口小(P<0.05),适应证广,内固定后前臂功能恢复优良率高,可早期进行功能锻炼。两组住院时间、内固定取出时间、内固定后骨折愈合率差异无显著性意义。提示记忆合金环抱器内固定治疗有移位或粉碎性尺桡骨中段骨折的疗效优于重建加压钢板。

钛镍记忆合金组织吻合器在骨科手术中的应用

目的探讨钛镍记忆合金组织吻合器在骨科手术中的应用价值。方法选择骨科30例手术治疗的患者,随机分为两组,观察组(15例),术中采用钛镍记忆合金组织吻合器缝合皮肤切口。对照组(15例),采用一次性无菌皮肤缝合器皮肤切口。分别比较两组患者的缝线反应、术后换药次数,术后"蜈蚣症"的发生率、术后拆线的天数,拆线时间及耐受情况。结果两组在缝线反应、术后换药次数,术后"蜈蚣症"的发生率,拆线时间及耐受情况比较,均有显著差别,但伤口拆线时间无明显差别。结论钛镍记忆合金组织吻合器操作简单(单人操作),无明显缝线反应,术后瘢痕小呈线形,皮肤平整且无缝线拉痕,换药次数少,术后疼痛较轻,伤口愈合良好,住院时间短患者易接受,优于一次性无菌皮肤缝合器。