规律使用吸入性糖皮质激素联合长效β受体激动剂的成人支气管哮喘控制现状及影响因素分析

目的为规律使用吸入性糖皮质激素(ICS)联合长效β受体激动剂(LABA)的成人支气管哮喘的临床药物治疗提供参考。方法选取新疆医科大学第一附属医院2021年1月至12月收治的规律使用ICS联合LABA的成人支气管哮喘患者226例,按哮喘控制测试(ACT)量表评分分为未控制组(≤19分,72例)和控制组(20~25分,154例)。查阅病历,回顾性收集患者的基本信息、服用哮喘药物前的合并症、合并用药及基础肺功能信息。检测哮喘相关基因的基因型,采用ACT量表评估患者用药3个月及以上的哮喘控制水平。通过单因素和Logistic回归分析影响哮喘控制水平的相关因素,分析基因多态性对哮喘控制的影响。结果单因素分析结果显示,年龄、吸烟史、非甾体抗炎药用药史、钙通道阻滞剂用药史、合并慢性阻塞性疾病、体质量指数(BMI)≥28 kg/m^(2)及基础肺功能第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、FEV_(1)占预计值百分比(FEV_(1)%pred)、用力肺活量(FVC)、FEV_(1)占用力肺活量百分比(FEV_(1)/FVC)、最大呼气流量(PEF)与哮喘控制水平有关(P<0.05);多因素分析结果显示,吸烟史、BMI≥28 kg/m^(2)、非甾体抗炎药用药史、基础肺功能PEF是影响哮喘控制水平的独立危险因素(P<0.05)。72例成人哮喘患者基因型频率研究结果显示,糖皮质激素诱导转录蛋白1(CRHR1)基因rs242941位点基因多态性与哮喘控制有关。结论影响规律使用ICS联合LABA的成人哮喘控制水平的因素包括吸烟、BMI≥28 kg/m^(2)、基础肺功能、用药史、基因多态性,可根据相关影响因素制订个体化的干预措施,以改善支气管哮喘控制水平。

支气管扩张剂联合吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂治疗慢性阻塞性肺病的疗效研究

目的通过对慢性阻塞性肺病(COPD)患者进行对照实验,探讨支气管扩张剂联合吸入性糖皮质激素(ICS)+长效β受体激动剂(LABA)治疗慢性阻塞性肺病的疗效,从而为临床实践提供可靠的理论依据。方法选择2013-01—2015-12间深圳市第二人民医院收治的COPD患者90例,随机分为两组,每组45例。对照组采取常规治疗方法,同时采取该组患者口服支气管扩张剂,观察组在对照组治疗的基础上,联合吸入ICS+LABA。观察和比较两组患者的血清炎症因子、肺功能与治疗疗效。结果 (1)与对照组对比,观察组治疗后炎症介质明显降低,P<0.05。(2)与对照组对比,观察组治疗后肺通气功能明显获得改善,P<0.05。(3)与对照组对比,观察组治疗有效率明显更高,P<0.05。结论支气管扩张剂联合ICS+LABA治疗慢性阻塞性肺病的疗效显著,能够有效地改善患者的肺功能,减轻炎症反应,提高临床疗效,值得临床广泛应用以及推广。

长效β受体激动剂联合吸入性糖皮质激素治疗重症哮喘的临床分析

目的:探讨重症哮喘应用长效β受体激动剂与吸入性糖皮质激素联合治疗的临床效果。方法:收治重症哮喘患者48例,以随机数表法分为两组,各24例。单用组单用糖皮质激素吸入剂治疗,联合组在单用组的基础上联合长效β受体激动剂沙美特罗替卡松治疗。评价两组效果,记录不良反应,测定治疗前后肺功能指标,并比较。结果:联合组总有效率高于单用组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前1秒用力呼气容积占用力肺活量的比值(FEV1)或呼气高峰流量(PEFR)比较,差异无统计学意义(P>0.05),联合组治疗后组均优于单用组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均有不良反应,但比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重症哮喘应用长效β受体激动剂联合糖皮质激素吸入剂治疗,相比单一糖皮质激素吸入剂治疗,不仅可提高疗效,而且可更好地改善肺功能指标,且安全性高,值得应用。

长效β受体激动剂的安全性临床试验

为进一步评价吸入皮质类固醇伍用长效β受体激动剂治疗哮喘的安全性，FDA要求制药公司对5种药物进行随机、双盲、对照的临床试验，即布地奈德、沙美特罗、莫米松、福莫特罗及单甲福莫特罗。

FDA最新推荐停用长效β受体激动剂与哮喘治疗指南相违背

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）对长效β受体激动剂（Long—Acting Beta Agonists，LABAs）的使用安全性提出警示，并在2010年美国变态反应、哮喘和免疫学会（American Academy of Allergy，Asthma and Immunology，AAAAI）年会上通过简短的专家演讲表明使用LABAs应非常慎重。

美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告

美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20日发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显著增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、注意事项部分。

美国对治疗哮喘的长效β受体激动剂采取安全措施

美国食品药品监督管理局（FDA）2月18日宣布，长效β受体激动剂（LABAs）类药品不能再单独用于儿童和成人的哮喘治疗。相关生产企业将被要求修改产品说明书，增加此项警告，并采取其他措施以减少此类药品的使用风险。

FDA发布长效β受体激动剂安全应用须知

近日，FDA发布关于长效β受体激动剂（LABA）安全应用的须知，要求在应用LABA药物时必须有风险管理策略，并且对所有LABA进行标签类别修改。因为有研究指出，应用LABA可能加重哮喘症状甚至导致儿童和成年患者死亡。FDA要求医务人员采用以下措施确保LABA的安全应用：单一成分的LABA只能与哮喘控制药物联合应用，不能单独应用；

长效β受体激动剂安全性亟待证明

虽然从未有人对长效β受体激动剂治疗哮喘的疗效产生过质疑,但关于其安全性却在上市后十几年的时间里都未进行过系统的评价。为了更好的开发和使用此类药物,必须进行一次大规模的安全性评价研究。

FDA:长效β受体激动剂需限制使用

适当使用时,LABAs利大于弊,可继续用于治疗哮喘。FDA建议仅用于哮喘控制药物如吸入性皮质激素不能有效缓解病情的患者。

支气管扩张剂联合吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂(布地格福气雾剂)治疗慢性阻塞性肺病的效果评价

探讨支气管扩张剂联合吸入性皮质激素和长期β受体激动剂治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床疗效。方法:从2020年9月至2021年3月20日,选取100例慢性阻塞性肺病患者纳入对照观察组,每组50例。前者用支气管扩张剂治疗,后者用对照组吸入皮质激素和长期β受体激动剂,并比较了两组的炎症介质水平、肺功能指标和临床疗效。结果:将炎症指数和肺功能指数与对照组进行比较:P>0.05,炎症培养基水平明显低于对照组(P<0.05)。此外,肺功能指数的改善也优于对照组:P<0.05。总效率明显高于对照组:P<0.05。结论:支气管扩张剂联合吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂治疗慢性阻塞性肺疾病患者效果确切,同时还能够有效改善患者肺功能,减轻炎症反应,提升患者康复速率。

FDA将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告

2018年1月，FDA宣布将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效B受体激动剂（LABA）的药品说明书黑框警告。FDA的一篇包含了4项涉及41297例患者的大样本临床安全研究的综述显示，与单用ICS治疗哮喘相比，单用LABA及LABA联合ICS没有显著增加哮喘相关的住院、气管插管或死亡的风险。

4/5哮喘病人的死亡可能源于长效β受体激动剂

19项临床试验的meta分析显示，在差国80％与哮喘相关的死亡可能源于长教β受体激动剂的使用。这篇发表于Annals of Intemal Medicine（2006；144；901-12）的综述导致了这些药物被要求撤出美国市场。这项研究的负责人，来自Cornell大学的Edwin Salpeter：“我们的研究显示，长效β受体激动剂杀死了很的人，

长效β受体激动剂在稳定期COPD中的应用

目前一些研究提示，稳定期COPD患者使用长效β2激动剂（LABA）出现不良事件的危险性增加。乌拉圭的Rodrigo GJ等对近年来的临床研究进行回顾，评估LABAs的安全性和有效性，在2008年5月的Chest上发表了其结果：稳定期COPD患者使用LABA治疗安全有效。

长效β受体激动剂将再做安全性临床试验

为了进一步评价长效B受体激动剂（LABA）在治疗支气管哮喘中与吸人性激素联合应用的安全性，FDA要求LA_BA的生产厂家完成5项随机、双盲、对照临床试验，在治疗支气管哮喘中比较吸人性激素联合LABA与单纯应用吸人性激素的区别。目前有4项临床试验将在12岁以上的年轻人和成人中开展，每项临床试验将包含11700名患者，

长效支气管扩张剂与心血管事件风险升高相关

加拿大一项研究表明，慢性阻塞性肺疾病（COPD）常用治疗药物长效β受体激动剂（LABA）和长效抗胆碱能药物与心血管事件风险升高具有相关性。论文5月21日在线发表于《美国医学会杂志·内科学》（JAMAInternalMedicine）。该研究通过数据库确认了191000例接受5年以上COPD治疗的66岁以上患者。53532例患者（28％）因急性冠脉综合征（ACS）、心衰、缺血性卒中或心律失常而急诊入院。对所有COPD患者与非COPD患者进行匹配后加以分析。结果显示，LABA和长效抗胆碱能药物在启用后2—3周内事件风险最高，并且药物之间无差异。

布地奈德联合福莫特罗治疗支气管哮喘临床研究

目的:观察布地奈德联合福莫特罗治疗支气管哮喘的疗效。方法:选取来我院初治确诊为支气管哮喘轻度以及中度病人120例作为研究对象,随机分为布地奈德联合福莫特罗组(n=60),吸入布地奈德联合福莫特罗冻干粉,每组吸160μg/4.5μg;布地奈德组(n=60),吸入布地奈德冻干粉,每组吸200μg。每个实验对象均1吸/次,2次/d;两组疗程均为12wk。观察、分析两组病人在临床试验前后的治疗前后的1 s用力呼气容积占预计量百分比(FEV 1%),最大呼气流量占预计值百分比(PEF%),以及临床症状改善情况等指标。结果:吸入布地奈德联合福莫特罗冻干粉治疗后病人临床症状和肺功能较布地奈德组改善更明显。治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。结论:布地奈德联合福莫特罗可减轻哮喘发作症状,提高肺功能,使用方便,是目前治疗哮喘较为理想的药物。

多药对比吸入治疗咳嗽变异性哮喘的疗效观察

目的观察联合吸入长效β受体激动剂和小剂量糖皮质激素与单药吸入治疗咳嗽变异性哮喘的疗效。方法对我院180例咳嗽变异性哮喘患者随机分为三组,各组60例,观察组采取联合吸入长效β受体激动剂和小剂量糖皮质激素治疗,对照组A采取吸入长效β受体激动剂治疗,对照组B采取吸入糖皮质激素治疗。结果观察组、对照组A及对照组B治疗总有效率分别为91.67%、71.67%及75.0%,观察组总有效率明显优于其他两组(P<0.05)。结论联合吸入长效β受体激动剂和小剂量糖皮质激素治疗咳嗽变异性哮喘,疗效满意,值得临床推广。