长效避孕栓溶出度试验研究

本文对长效避孕栓进行体外溶出度测定。溶出度试验条件选择在溶出度5分钟达到35％以上,3小时达到60％～80％以上,6小时达到90％以上。用高效液相色谱法测定溶出样品液的浓度。结果表明:测定的三批样品溶出度均符合要求。认为本方法可满足该栓剂体外溶出度测定要求,可用于控制该产品制剂工艺,以保证产品质量。

长效避孕栓稳定性考察试验研究

为了解长效避孕栓(壬苯醇醚—9)的稳定性,本文参考有关指导原则中的要求,对其进行了考察试验研究。方法:采用加速试验(即在40℃、75％相对湿度条件下)和室温自然条件下留样,按其考察项目定期进行检测。考察试验结果表明:长效避孕栓具有良好的稳定性。