长消除半衰期药物的生物等效性研究现状

生物等效性研究是评价药物制剂质量的重要手段,不仅可以用于仿制药申请上市批准的过程中,同时在新药开发、新药生产工艺和剂型变换的过程中,也发挥着非常重要的作用。药代动力学研究方法是目前比较常用的生物等效性评价方法。在此方法中,药时曲线下面积是生物等效性评价的重要参数之一。

长半衰期药物的生物利用度研究方法

本文介绍了长半衰期药物生物利用度研究的几种改进方法。长半衰期药物生物利用度试验中血样收集时间可不同于常规情况的3个以上半衰期，只须达到吸收完全即可，一般为24～36h。若吸收过程符合线性速率动力学，卷积回归法能够准确计算每个药动学参数，同时SIMA&KA和ESTF&KA计算程序又使求算大大简化，因而成为目前应用最为广泛也最为满意的方法。