注射式神经刺激器及其研究进展

介绍了首个注射式神经刺激器(InNS)BION的原型机及其改进型AMF-BION和ABC-BION,以及BION对偏头痛、尿失禁和急性缺血性中风等疾病的临床试验情况及其治疗效果。探讨了制约InNS发展的关键技术,如InNS微创植入、InNS中半导体材料生物相容性、InNS的供电方法及微型电池,柔性InNS和无线闭环InNS(WC-InNS)的实现方法等。展望了柔性、内置可充电微型电池的WC-InNS是未来InNS的发展趋势。

国产闭环自响应神经刺激系统治疗药物难治性癫痫的初步观察

目的 探讨国产闭环自响应神经刺激系统在药物难治性癫痫治疗中的初期疗效.方法 前瞻性纳入2022年3-11月浙江大学医学院附属第二医院神经外科收治的6例药物难治性癫痫患者,给予闭环自响应神经刺激系统治疗.开机后4、7、10、13个月于门诊随访评估治疗的有效性和安全性,包括癫痫控制效果、生活质量改善情况及不良反应发生情况,其中癫痫控制效果根据发作频率、时长、每月发作日数量的减少率等指标进行评价.结果 6例患者的手术均顺利完成.4例患者于双侧海马植入深部电极(2根/例),1例于左侧中央区植入2根皮质电极,1例于左侧海马+左侧颞叶植入深部电极、皮质电极各1根.刺激参数的中位数:电流强度为4.0 mA,频率为200 Hz,脉宽为160μs,持续时间为100 ms.开机后5例完成13个月的随访,1例仅完成11个月随访.开机后10个月和13个月随访时,患者的癫痫发作频率分别较术前基线下降[M(Q1,Q3)]39%(10%,46%)和44%(21%,49%).至末次随访,4例患者的癫痫发作时长减少≤10%,2例减少>30%;4例每月发作日数量减少≤10%,2例减少>30%.与术前基线比较,开机7个月后患者的汉密尔顿抑郁量表、生活质量量表31、汉密尔顿焦虑量表以及蒙特利尔认知评估量表评分的差异均无统计学意义(均P>0.05).至末次随访,所有患者均未发生手术或器械相关不良事件.结论 初步观察发现,采用国产闭环自响应神经刺激系统治疗可在一定程度上减少药物难治性癫痫患者的癫痫发作频率,且未观察到相关不良事件.

闭环式脑神经刺激技术的研究及临床应用进展

脑神经刺激已成为多种神经和精神疾病的有效疗法,目前多采用开环方式。闭环式脑神经刺激技术实现了监测和治疗同时进行的自动闭环化诊疗,刺激系统主要由信号接收、信号处理、输出干预3部分组成。闭环式脑神经刺激已在癫痫、帕金森病等疾病治疗上取得进展,而对精神疾病的初步探索提示其是一种有价值、有前景的治疗手段。本文重点介绍了闭环式脑神经刺激技术的组成与发展情况及临床应用,并对该项技术的局限性和发展方向进行了讨论。