瓜蒌薤白颗粒防潮辅料的研究

目的为瓜蒌薤白颗粒的制备选择最佳防潮辅料。方法以瓜蒌薤白60%醇提物与不同辅料混合制备颗粒,以颗粒的吸湿性、成型性及临界相对湿度为指标,优选出制备瓜蒌薤白颗粒的最佳辅料种类及其配比。结果将乳糖、微晶纤维素和甘露醇按2∶1∶1的比例混合制成的瓜蒌薤白颗粒在防潮性和成型性上均较好,其临界相对湿度为85%。结论筛选出的防潮辅料能满足瓜蒌薤白颗粒制备工艺的要求,为其生产及贮藏提供了理论依据。

防潮辅料种类及其加入方式对人参提取物吸湿性的影响

目的研究防潮辅料及其加入方式对人参提取物吸湿性的影响。方法制备粒径50~65、65~80、80~100、100~120、120~150目的人参提取物,加入12种辅料(乳糖、β-环糊精、聚丙烯酸树酯、糊精、微晶纤维素、硬脂酸、磷酸氢钙、硫酸钙、甲基纤维素、甘露醇、高岭土、可溶性淀粉),绘制吸湿动力学曲线,测定临界相对湿度。结果硬脂酸平衡吸湿率较低,吸湿平衡时间较短,临界相对湿度较高。将该辅料与人参提取物分别溶于95%乙醇、16 mL水(80℃)中后混合2种溶液,再浓缩干燥时,后者吸湿性较小。结论硬脂酸是较理想的防潮辅料,可改善人参提取物吸湿性。

精制冠心颗粒剂防潮辅料的研究

目的:优选精制冠心颗粒的最佳防潮辅料及配比。方法:采用单因素试验,通过辅料种类、辅料用量对浸膏粉防潮效果(吸湿率)的测定,考察不同辅料及不同配比对精制冠心颗粒剂成型性、休止角和临界相对湿度的影响,筛选出制备精制冠心颗粒的最优辅料及配比。结果:微晶纤维素、可溶性淀粉、滑石粉、液体石蜡对浸膏粉防潮效果较佳,浸膏粉∶微晶纤维素∶可溶性淀粉∶滑石粉为1∶1.55∶0.4∶0.05时制成的颗粒流动性、成型性最好。结论:筛选出了精制冠心颗粒剂的防潮辅料,并为其大生产提供了依据。

双黄降糖胶囊防潮辅料的选择

目的选择合适的辅料解决双黄降糖胶囊的吸潮问题,为其胶囊的生产提供一定的依据。方法选择玉米淀粉、糊精、微粉硅胶、微晶纤维素、滑石粉与浸膏粉以不同的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75%,温度25℃的条件下7d,并且每隔一定时间称量样品,观察样品的外观变化,根据样品吸潮重量的变化绘制吸湿曲线。结果根据吸湿率、外观变化和流动性,筛选出最佳辅料及配比为药粉-玉米淀粉-微粉硅胶(10∶0.5∶0.5)。结论所选辅料能够有效的降低此复方的吸潮性,增加药物的稳定性,为胶囊生产提供一定的依据。

D-最优混料设计优选活血散瘀泡腾片防潮辅料

目的优选活血散瘀泡腾片的防潮辅料。方法以吸湿率为指标,乳糖、糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉为备选辅料,采用D-最优混料设计优选活血散瘀泡腾片的最佳防潮辅料及其配比。结果活血散瘀泡腾片最佳防潮辅料组合为乳糖-可溶性淀粉(7∶3),物料168 h吸湿率为5.8%。结论防潮辅料可有效控制中药固体制剂物料吸湿率,适宜于医疗机构中药固体制剂的研发生产。

葛明胶囊防潮辅料的优选研究

目的优选葛明胶囊的防潮辅料。方法以称重法测定含辅料葛明胶囊浸膏粉(HFLJGF)在25℃不同相对湿度(RH)下120 h内每隔24 h的含水率。应用orignPro8软件,以残差平方和(RSS)、相关系数(R^(2))、赤池信息准则(AIC)为指标,优选HFLJGF吸湿等温和吸湿动力学曲线模型;以吸湿等温曲线下面积(AUHIC)优选葛明胶囊的防潮辅料。结果18种HFLJGF在不同RH下放120 h的含水率为0.17%~47.52%。HFLJGF的最优吸湿动力学曲线为SWeibull2和双指数模型,吸湿等温曲线均为Peleg模型。18个HFLJGF中,AUHIC最小的防潮辅料为山嵛酸甘油酯。结论葛明胶囊的最优防潮辅料为山嵛酸甘油酯,AUHIC可数字化表征和定量评价药物吸湿性强弱,为中药制剂防潮辅料优选提供参考。

回药降糖胶囊防潮辅料的研究

目的:选择合适的辅料解决回药降糖胶囊吸潮问题,为其生产工业化提供依据。方法:选择乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素与软材以1∶10的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75%,温度40℃的条件下加速考察3个月,并且每隔一定时间称量样品,测定样品的吸潮重量。结果:根据吸湿增重筛选出最佳辅料为乳糖。结论:所选辅料能够有效的降低此复方的吸潮性,增加药物的稳定性,为胶囊生产提供一定的依据。

骨疏灵颗粒防潮辅料优选

目的评价辅料对骨疏灵吸湿性的影响,优选骨疏灵颗粒剂防潮辅料。方法通过吸湿率考察优选辅料的种类及配比;从乙醇浓度、吸湿率、成型性、休止角、颗粒外观等方面优选成型工艺。结果骨疏灵颗粒的最佳防潮混合辅料为乳糖-甘露醇(4∶1),药辅比1∶2;85%乙醇制粒,颗粒大小均匀,成型性较好,临界相对湿度76%。结论为骨疏灵颗粒的开发研制提供了实验依据。

黄芪多糖颗粒防潮辅料的研究

目的:优选黄芪多糖颗粒的最佳防潮辅料及其配比。方法:以黄芪多糖为模型药物,单因素法考察单一辅料和混合辅料对黄芪多糖吸湿性的影响,筛选出辅料的种类及配比,并测定其临界相对湿度。结果:综合吸湿性、成型性和外观性状,以乳糖-微晶纤维素-甘露醇(2∶1∶1)的防潮效果最好,并测其临界相对湿度为66%。结论:筛选出的防潮辅料能有效的降低多糖类成分的吸湿性。

板蓝根颗粒防潮辅料的筛选

目的优选板蓝根颗粒的最佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性最高的数学模型。方法以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0∶1.5制粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出最佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模型拟合,比较R^2的大小,确定最佳吸湿数学模型。结果单一辅料以药物∶微晶纤维素(1.0∶1.5)的防潮效果最好,并测得其临界相对湿度为80%;3种模型中R^2值最高的是二次曲线方程,R^2≥0.97,接近0.99。结论筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产。

混料设计在黄芪多糖防潮辅料配方研究中的应用

目的 通过混料设计寻求黄芪多糖防潮辅料的最佳组合.方法 在前期实验得出药辅比为1∶1的基础上,借助试验设计软件Design Expert7.1.3,采用混料设计研究五种辅料的不同组合对黄芪多糖吸湿率和外观性状2个指标的影响,建立各辅料配比与指标间的回归模型,考查配方中各组分的互作效应.并通过软件的最优化功能,对满足所有期望的响应值的条件进行优化,获取防潮辅料的最优配方.结果 乳糖对药物吸湿率影响最大,微晶纤维素对外观形状影响最大,最优配方组合为：乳糖29.7%,微晶纤维素50.3%,磷酸氢钙20%.结论 混料设计不仅可以减少试验次数,而且方法科学合理,提高了设计的准确性,值得在中药研究中推广应用.

不同辅料对人参提取物吸湿性影响研究

目的:考察人参提取物的吸湿性,并优选出最适合人参提取物的辅料及其混合配比。方法:以人参为模型药物,考察其临界相对湿度,并通过考察单一辅料和混合辅料对人参提取物吸湿性的影响,筛选出最适辅料和最优辅料比。结果:综合平衡吸湿率,吸湿速度方程得出α-乳糖:高岭土为1∶0.5时提取物吸湿性最小。结论:筛选出的混合辅料能降低人参提取物的吸湿率,起到防潮作用。

金青利咽颗粒制备吸湿性研究

目的:选择合适的粒度及辅料解决金青利咽颗粒制备过程中的吸潮问题,为其顺利生产提供技术支持。方法:考察金青利咽颗粒的粒度对吸湿性的影响,在选出最佳粒度后,选择新型防潮辅料聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、微晶纤维素,分别对单一辅料及复合辅料,按照辅料与软材1∶10的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75%,温度40℃的条件下加速考察3个月,每隔一段时间称量样品,测定样品的吸潮重量。结果:根据吸湿增重筛选出最佳粒度及辅料配比。结论:粒度及防潮辅料的使用能够有效降低金青利咽颗粒制备过程中的吸潮性,增加药物的稳定性,保证药物质量。