阴立爽洗剂制备工艺的研究

目的:研究阴立爽洗剂的制备工艺。方法:对组方中蛇床子、花椒、鹤虱三味药材,以水蒸气蒸馏法提取其中挥发油成分;采用正交试验方法L9(34),以挥发油提取率为量化考察指标,对浸泡时间、加水倍数及提取时间等三个因素进行考察,优选挥发油提取工艺;将上述药材残渣与合并川黄柏、苦参、百部、苦楝皮、白鲜皮、地肤子、冰片等余下药材进行水提醇沉,采用正交试验方法L9(34),以高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量为量化考察指标,对加水倍数、煎煮时间、煎煮次数及醇沉浓度等四个因素进行考察,优选水提醇沉提取工艺。结果:挥发油的最佳提取工艺为A2B3C3,即加水倍数为10倍,浸泡时间为1.5 h,提取时间为6 h;水提醇沉工艺的最佳提取工艺为E1F2G2H3,即加水倍数为10倍,煎煮次数为2次,煎煮时间为2 h/次,醇沉浓度为70%。结论:该工艺稳定、可行,可为阴立爽洗剂的规范化生产提供理论依据。

阴立爽洗剂质量标准研究

目的建立阴立爽洗剂的质量标准。方法以盐酸小檗碱为对照品,以三氯甲烷-甲醇-浓氨（50∶10∶1）为展开剂,对其中黄柏药材进行了薄层色谱鉴别;以苦参碱为对照品,以甲苯-丙酮-甲醇（8∶3∶1）为展开剂,对其中苦参药材进行薄层色谱鉴别;以蛇床子素为对照品,甲苯-乙酸乙酯-正己烷（3∶3∶2）为展开剂,对其中蛇床子药材进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定阴立爽洗剂中盐酸小檗碱的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液（50∶50）（每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g）为流动相,测定波长为265 nm。结果盐酸小檗碱线性范围为0.090 8~2.27μg,平均回收率（99.8±1.2）%,RSD为1.2%（n=6）。结论本法简便准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。

阴立爽洗剂的制备、质量标准及临床疗效观察

目的:介绍阴立爽洗剂的制备、质量控制及临床应用。方法:制备阴立爽洗剂、采用紫外分光光度法测定含量,观察临床疗效。结果:小檗碱在5．26-73．92μ·L-1范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0．999 3),平均回收率为 99．3％,RSD为1．5％(n=5),临床总有效率为86．47％。结论:该制剂处方合理,含量测定方法简便,疗效确切。

阴立爽洗剂抗炎、抗过敏和止痒作用

目的:研究阴立爽洗剂的抗炎、抗过敏和止痒作用。方法:抗炎实验用小鼠耳肿法和大鼠足肿胀方法;抗过敏实验用DNCB(2 4-二硝基氯苯)致小鼠DTH(迟发性过敏反应)模型;止痒实验用磷酸组胺和右旋糖酐致痒方法。观察不同浓度阴立爽洗剂对实验动物炎症反应、过敏反应和局部皮肤搔痒的影响。结果:阴立爽洗剂(0.169、0.338、0.675g生药/ml)对二甲苯所致的小鼠耳肿和角叉菜胶所致的大鼠足肿胀均有明显的抑制作用;阴立爽洗剂(0.338、0.675g生药/ml)可不同程度的抑制2,4-二硝基氯苯所致的小鼠迟发性超敏反应,0.675g生药/ml浓度时还可增加小鼠的胸腺指数及脾指数;止痒实验显示,阴立爽洗剂(0.169、0.338、0.675g生药/ml)能明显减少右旋糖酐诱导的小鼠搔痒发作的次数和持续的时间,并可提高豚鼠耐受磷酸组胺的致痒阈,抑制由组胺引起的皮肤搔痒。结论:阴立爽洗剂具有抗炎、抗过敏和止痒作用。