国产低能冲击波设备治疗勃起功能障碍的多中心随机对照研究

目的评估国产线性低能冲击波设备(E100)治疗勃起功能障(ED)的安全性和有效性。方法本研究为一多中心、随机双盲对照研究。病史、国际勃起功能评分(IIEF-6)及夜间阴茎勃起监测确诊的ED患者,按照2︰1的顺序随机分为治疗组及对照组,接受低能冲击波治疗每周1次,共4周,能量0.09mJ/mm2;分4个部位,每部位冲击900次,共3600次,对照组在探头内置铁片阻挡冲击波输出,其余与治疗组完全相同。治疗结束后12周随访,内容包括IIEF-6及夜间阴茎勃起监测。结果治疗组40例中的35例,对照组20例中的16例完成治疗及随访。治疗组与对照组在基线年龄、身高、IIEF-6等均无显著差异;治疗组IIEF-6随访结果显著优于对照组(17.60±6.18 vs.14.00±6.13);治疗组有效率显著高于对照组(68.6%vs.12.5%)。两组均无副作用报告。结论国产低能冲击波设备(E100)治疗勃起功能障碍安全、有效。