外用阴道杀微生物避孕凝胶剂稳定性研究

目的:评价外用阴道杀微生物避孕凝胶剂的稳定性。方法:对凝胶剂中两种主药成分辛苯聚醇和聚甲酚磺醛的理化性质和含量进行测定。分别将其在(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件下进行加速3个月,在室温条件下放置1年和在照度(4000±500)LX(勒克斯)下放置1,3,5,7和10d做稳定性考察试验。结果:在上述试验条件下,3批样品中辛苯聚醇的标示量均在90%～110%,聚甲酚磺醛的标示量均在85%～115%。结论:该制剂具有较好的稳定性。

杀微生物避孕凝胶剂的抗生育和抗菌作用研究

目的:观察杀微生物避孕凝胶剂的体外杀精、家兔抗生育和抗菌作用。方法:杀精试验采用改良的Sander-Crammer方法;家兔抗生育试验将家兔随机分为高、中、低3个剂量组,分别阴道给予凝胶剂48mg/kg,24mg/kg和12mg/kg,给药后10min与雄兔进行交配,21d后解剖并计算避孕率;抗菌实验用体外试管法观察凝胶剂的抗金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的作用。结果:在20s内最低体外杀精浓度为0.5mg/ml;3个剂量组家兔避孕率分别为100%、80%和20%;对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的最低杀菌浓度分别为0.05625%、0.225%和0.45%。结论:研制的凝胶剂有明显的抗生育作用和抗上述3种致病菌作用。

杀微生物避孕凝胶剂对乳酸杆菌的影响

为了减少非意愿妊娠和预防艾滋病等性传播疾病的传播，作为一种预防艾滋病的策略，世界卫生组织和联合国艾滋病规划署等国际组织已将由妇女主动使用的杀微生物避孕制剂作为全球优先发展项目。根据这一宗旨，本所研制了具有杀灭生殖道病原体，防治某些生殖道感染和杀精避孕作用的阴道杀微生物避孕凝胶剂。我们进行了凝胶剂的体外杀精试验和家兔抗生育试验，考察了体外杀菌作用。

作为局部抗HIV杀微生物剂的NNRTI凝胶在动物试验中具有安全性

据Medscape．com6月12日报道（原载Antimicrob Agents Chemother2007；5l：1608-1615），在猕猴的阴道和直肠反复试验用一种称为UC781的研究性的非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）凝胶，未证明有全身性的吸收。西雅图华盛顿大学的Dr．D．L．Patton及其同事给予猪尾猕猴使用两种不同浓度的UC781，1．0％和0．1％直肠及阴道用药。

脱氧胆酰酪氨酸热敏凝胶剂对家兔避孕效果和阴道黏膜刺激性研究

目的:验证脱氧胆酰酪氨酸热敏凝胶剂(DCTgel)对家兔避孕效果和阴道黏膜的刺激作用。方法:采用体外杀精试验、体内杀精试验和家兔避孕效果试验;按WHO方法评价阴道黏膜刺激性。结果:DCTgel体外杀精的ED50为0.026mg/ml;DCTgel(12.5mg、25mg)体内杀精效果与市售壬苯醇醚凝胶剂(N-9jelly,25mg)相同。家兔避孕试验表明,25mgDCTgel组与25mgN-9jelly组的避孕率相同,与基质对照组相比,有非常显著的差异(P<0.01)。阴道黏膜刺激试验结果表明,25mgN-9jelly组的总分值为6.8±0.6,25mgDCTgel为2.7±0.15,基质对照组为1.5±0.2,均在临床可接受范围。但光镜下显示,25mgN-9jelly对家兔阴道黏膜有中度刺激,但部分黏膜上皮发生点状溃疡,并伴有坏死或脱落;25mgDCTgel组仅对家兔阴道黏膜有轻度刺激,黏膜上皮完整,仅见部分黏膜上皮充血及炎症细胞浸润。结论:DCTgel与市售N-9jelly比较,避孕效果相似,而前者副作用较小,显示出具有一定的应用前景,可作为先导药物进一步进行临床前药效学研究。

一种新的安全有效的抗HIV阴道凝胶问世

新的研究表明，妇女每天使用一种含有抗艾滋病病毒（HIV）药物Tenofovir的阴道凝胶是安全的。这一研究在2008年2月25日于印度新德里举行的国际杀微生物剂2008年会上公布。

生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂的临床有效性试验

目的 观察外用生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂 (凝胶剂 )的临床避孕效果。方法 将2 4 0例育龄妇女志愿者随机分为两组 ,其中 12 0例使用凝胶剂 (凝胶剂组 ) ,12 0例使用避孕栓剂 (栓剂组 )。随访 6个月 ,以生命表法统计、Logrank检验比较两组的妊娠率、因症停用率和非医学原因停用率等。结果 两组使用药剂前后 ,宫颈刮片细胞学检查均无异常。 6个月的随访率 ,凝胶剂组和栓剂组分别为 10 0 0 %和 97 5 % ;粗累积妊娠率分别为 6 39/ 10 0妇女和 2 95 / 10 0妇女 ;因症停用率为3 4 5 / 10 0妇女和 4 5 7/ 10 0妇女 ;非医学原因停用率为 6 89/ 10 0妇女和 14 17/ 10 0妇女。两组比较 ,差异均无显著性 (P >0 0 5 )。结论 凝胶剂的临床效果与避孕栓剂一样 ,是安全、有效的。

药物避孕

孕酮阴道环体外释放度的研影。

新的避孕胶也可预防性传播疾病

设计有预防性传播疾病作用的一种新的避孕胶将在美国国家卫生研究院的临床避孕试验网点开始进行其首次临床有效试验。

“液体避孕套”“隐形避孕套”？

20世纪90年代后期，外用杀精剂家族中增加了一个新成员一一“液体避孕套”，也有人称之为“隐形避孕套”。其实，这位新成员正规的名称应为“生物黏附缓释避孕凝胶杀精剂”，简称“避孕凝胶”或“凝胶杀精剂”。那么，避孕凝胶是否和避孕栓、避孕薄膜和避孕胶冻是一回事？为什么要把它称为“液体避孕套”或“隐形避孕套”呢？这就得从避孕凝胶组成成分中的惰性基质说起。