阴道自取样HPV检测的研究进展

自取样是指患者自行将取样刷插入阴道留取检验标本,可通过邮寄或集中送检到达检测医疗机构,该取样模式免除了医生取样所需的医疗成本,省时省力、简单方便,具有大幅度提高筛查覆盖率的能力。HPV检测技术因其高敏感性,已逐渐发展成为宫颈癌初筛的主要手段。自取样联合HPV检测技术或将成为宫颈癌筛查的最重要模式。自取样的推广受检测方法、采集/转运工具、组织形式等多方面的影响,本文将回顾自取样的研究历程并结合最新的宫颈癌筛查实践,对自取样HPV检测的发展做总结和展望。

阴道自取样高危型人乳头瘤病毒型别分布及转归分析

目的探讨阴道自取样高危型人乳头瘤病毒(high-risk human papillomavirus,HR-HPV)型别的分布及其转归。方法于2018年9月至2020年12月对北京、青海、内蒙、陕西、新疆5个省市自治区的404例30~59岁阴道自取样HR-HPV阳性女性进行平均15个月的随访后再次阴道自取样,分别采用与第一次检测相同第二代基因测序技术或荧光PCR法检测14种HR-HPV。结果①在404例HR-HPV阳性女性中,随访15个月后HR-HPV持续阳性率45.54%(184/404),HR-HPV转阴率54.46%(220/404),其中HPV16/18转阴率(59.44%,63/106)与其他12种型别(50.87%,176/346)比较,差异无统计学意义(P>0.05);随访前后HR-HPV单一感染率(71.53%,67.93%)和混合感染率(28.47%,32.07%)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访15个月后占比最高的5种HR-HPV型别依次是HPV 52、HPV 58、HPV 16、HPV 51和HPV 66,与随访前比较,首位仍然是HPV52,HPV16由原来的第2位变为第3位。②不同年龄组HR-HPV转阴率比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中55~59岁年龄组HR-HPV转阴率最低(42.46%,31/73)。③随访15个月后,14种不同HRHPV亚型转阴率比较,差异有统计学意义(P<0.05);但低级别鳞状上皮内病变(LSIL)组与无病变组HR-HPV转阴率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论随访15个月阴道自取样HR-HPV检测转阴率高于50%,其中年轻女性HR-HPV转阴率高于大年龄女性,HPV 16/18转阴率与非HPV 16/18亚型无明显差异。应根据不同年龄、不同亚型及持续时间等进行分层管理。

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱和HPV基因测序分型检测阴道自取样本用于子宫颈癌筛查的有效性研究

目的评价不同保存形式的阴道自取样本联合激光辅助解析/飞行时间质谱技术(MALDI-TOF)和HPV基因测序分型检测技术(SEQ HPV)用于宫颈癌筛查的有效性。方法 319例研究对象来自北京大学深圳医院门诊和子宫颈癌筛查项目中因异常宫颈细胞学和(或)高危型HPV阳性者需行阴道镜检查的妇女。采集液体载体、FTA固体卡和POI固体卡三种形式的阴道自取样本三份和医取样本一份。四种样本分别行PCR法(Cobas 4800)、MALDI-TOF和SEQ HPV法高危型HPV检测。结果 (1)MALDI-TOF检测阴道自取样本与Cobas4800检测医取样本比较,高危型HPV的一致率:液体载体88.58%,FTA卡83.04%,POI卡87.89%;对应的HPV16/18的一致率为97.58%、93.77%和97.23%;检测CIN2及以上病变(CIN2+)的敏感度为93.44%、88.52%和95.08%。(2)SEQ HPV检测阴道自取样本与Cobas 4800检测医取样本比较,高危型HPV的一致性:液体载体89.62%,FTA卡86.85%,POI卡89.97%,对应的HPV16/18的一致为97.23%、95.50%和97.23%;检测CIN2+的敏感度为96.72%、93.44%和96.72%,两者比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论与Cobas 4800检测医生取宫颈细胞样本比较,MALDI-TOF和SEQ HPV两种方法用于自取阴道宫颈脱落细胞样本高危型HPV的检测一致性较高;对于高级别宫颈病变,其筛查灵敏度无显著差别。

高原地区自取样与医取样HPV检测用于子宫颈癌筛查效果的比较

目的比较高原地区阴道自取样和医生取样高危型人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)检测用于子宫颈癌初筛筛查中的有效性。方法招募生活在青海省高原地区(海拔3000米以上地区)、年龄25~60岁、有性生活史女性580名,阴道自取样(自取样组)后进行子宫颈脱落细胞取样(医取样组),采用基因测序法(SeqHPV)进行HPV DNA分型检测。14种高危型HPV检测阳性者转诊阴道镜检查及活检。结果580名女性中,医取样组HPV阳性率为15.20%(88/580),自取样组HPV阳性率16.55%(96/580),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);对不同年龄组进行分层分析,25~45岁自取样组阳性率(7.93%,46/580)高于医取样组(5.69%,33/580),46~60岁医取样组阳性率(9.48%,55/580)高于自取样组(8.62%,50/580),但差异均无统计学意义(P>0.05)。自取样组最常见的三种HPV类型为HPV52、HPV16和HPV58。结论对于25~60岁年龄段女性,HPV自取样与医生取样用于HPV检测子宫颈癌筛查具有同等效果,可用于高原地区子宫颈癌的筛查。