倡议应用临床数据交换标准协会的治疗领域标准提高中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验效率

为了更好地促进临床研究数据标准化,临床数据交换标准协会(Clinical data interchange standards consortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,并于2016年1月发布了慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)的治疗领域(Therapeutic area,TA)标准。该治疗领域标准用于确定慢阻肺临床研究方案的共性数据标准,支持不同来源、不同时期的临床试验数据整合,促进队列数据的二次分析。该文介绍了慢阻肺治疗领域标准用户指南的结构与内容,以帮助研究人员在研究设计中更好地理解和使用慢阻肺治疗领域标准,倡议应用该治疗领域标准来规范慢阻肺的中医药临床试验设计,以促进研究数据整合,提高临床试验效率。

专题--中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床与基础研究

【执行编委导读】慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)是一种慢性进行性呼吸系统疾病,具有高患病率、高致残率、高病死率的特点。据统计,我国20岁以上的成年人慢阻肺患者人数接近1亿,已成为我国第3大死亡原因,给患者及其家庭和社会带来沉重的经济负担。中医药治疗慢阻肺在减轻炎症反应、缓解临床症状、改善肺功能、减少急性加重次数、提高患者生活质量等方面具有优势。随着对其认识的不断深化,许多专家学者在慢阻肺的防治中积累了丰厚的经验,对经典名方或经验方剂治疗慢阻肺的作用机制进行了更加深入的研究。本刊特设专题发表名家诊治慢阻肺的宝贵经验、阐述中医药干预慢阻肺的作用机制等,以促进学术交流,为充分发挥中医药防治慢阻肺优势提供借鉴。

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期研究文献可视化分析

目的了解中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的研究现状和趋势,为相关研究提供参考。方法检索中国知识资源总库、万方数据知识服务平台、维普资讯中文期刊服务平台和中国生物医学文献服务系统建库至2022年9月1日收录的中医药治疗COPD稳定期研究文献。采用NoteExpress3.4软件统计文献基本信息,采用Excel2016统计第一作者、证型、方剂,绘制发文趋势图,根据布拉德福定律确定核心区域期刊数,根据普赖斯定律计算核心作者。采用VOSviewer1.6.18软件进行作者、关键词共现聚类分析,采用CiteSpace5.3.R4软件进行机构共现分析和关键词突现分析,绘制知识图谱。结果共纳入3360篇文献,涉及期刊445种、第一作者2691位。该领域发文量总体呈增长趋势,临床研究为主要研究类型。核心区期刊21种,发文最多的为《新中医》。核心作者125位,发文最多的是李竹英和李建生。作者合作网络分析得到10个主要研究团队,规模最大的为李建生团队。涉及研究机构1451个,多为中医药院校及其附属医院。COPD稳定期的证型共计62种,最常见的为肺脾气虚证,方剂共541种,最常用的为补肺汤。关键词共现分析得到8个主题,高频关键词为肺功能、临床疗效、生活质量、临床观察和中医药治疗。关键词突现分析得到22个突现词,布地奈德福莫特罗、六字诀、玉屏风散和炎性因子在当前关注度较高。结论中医药治疗COPD稳定期的研究热度呈增长趋势,临床研究占比最大,但普遍质量不高,基础研究较为缺乏。研究热点集中在抑制气道炎症和免疫调节方面,肺功能和生活质量是最常用的评估指标。

中医药干预慢性阻塞性肺疾病蛋白酶-抗蛋白酶失衡机制的研究进展

慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发病机制涉及炎症反应、氧化应激、蛋白酶/抗蛋白酶系统失衡等,其中蛋白酶与抗蛋白酶系统失衡为COPD的主要发病机制之一。增多的蛋白酶可通过参与炎症反应、降解细胞外基质、重塑气道等对肺组织造成破坏。近年来,中医药以蛋白酶-抗蛋白酶失衡为切入点,开展了大量的临床研究及基础实验,积累了丰硕的成果。

慢性阻塞性肺疾病中巨噬细胞极化现象及中医药的调控机制研究进展

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一种慢性异质性肺部炎症,主要表现为持续的气流受限和呼吸道症状[1]。吸入香烟烟雾和环境中的有害颗粒物是引起炎症反应的主要因素[2],包括中性粒细胞、淋巴细胞和巨噬细胞在内的大量炎性细胞在肺和气道中聚集、浸润,反复的损伤和修复交替出现,导致气道重塑进而阻塞[3-4],最终患者出现不可逆的气流受限。

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病经济学评价研究的质量评价

目的系统回顾中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)经济学评价研究相关文献,分析研究中存在的主要问题并提出建议,为规范药物经济学评价研究提供借鉴。方法计算机检索中国知网、维普网和PubMed等数据库自建库至2023年8月1日中医药治疗COPD经济学评价研究相关文献。对纳入文献从研究角度、成本类型和分析方法等方面进行描述性分析,并评价文献质量。结果共纳入9篇文献,均为高质量文献(标准符合率≥75%)。纳入研究均表明中医药治疗COPD具有经济性。干预措施包括药物治疗和中医特色治疗。仅3项研究明确了研究角度。仅2项研究的成本类型为直接成本和间接成本,多数研究为直接成本。仅3项研究的分析方法为成本效用分析,多数研究为成本效果分析。仅3项研究的产出指标为健康效用值,多数研究为有效率。仅3项研究为模型法研究,使用了Markov或联合决策树模型,模型参数均源于文献。所有研究均进行了单因素敏感性分析。结论现有的中医药治疗COPD经济学评价研究数量较少,且存在研究角度不明确、成本测算范围小、分析方法与健康产出指标选择不恰当、研究时限普遍较短、模型法运用较少的问题,建议未来开展的中医药治疗COPD经济学评价研究结合我国实际情况对评价方法和工具进行完善,积极且规范化开展药物经济学评价研究,为COPD治疗方案的优化提供科学客观的决策依据。

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压的研究进展

慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)是呼吸内科的常见疾病之一,患者长期缺氧可引发肺动脉高压,肺动脉高压作为慢阻肺患者的主要并发症,严重影响患者的生活和预后。目前临床上尚无治疗慢阻肺合并肺动脉高压的有效药物,探索有效的中医药治疗成为目前研究的热点。本文通过综述近5年中医药治疗慢阻肺合并肺动脉高压的研究进展,以期为临床治疗提供新的思路。

中医药调控细胞自噬治疗慢性阻塞性肺疾病研究进展

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸系统的常见病及多发病,发病率高且难以治愈。细胞自噬在COPD中具有双重作用,与COPD发病机制关系密切。中医药治疗COPD具有疗效显著、不良反应少等特点,并可以双向调节细胞自噬相关靶点。本文对中医药影响细胞自噬干预COPD的具体分子机制进行了归纳总结,发现其作用主要体现在促进细胞自噬、抑制细胞自噬两个方面。一方面,中医药可通过发挥对细胞自噬的促进作用,加速对炎性蛋白聚集体的清除,下调促炎细胞因子的释放,降低炎症反应;另一方面,中医药通过发挥对细胞自噬的抑制作用,减轻气道炎症,抑制细胞凋亡,减少肺组织损伤。

基于CNKI对慢性阻塞性肺疾病中医药研究现状的CiteSpace可视化分析

目的:对慢性阻塞性肺疾病中医药相关文献进行文献计量学和可视化分析,概述其研究现状、热点及发展趋势。方法:检索中国知网(CNKI)2010—2021年有关慢性阻塞性肺疾病中医药研究的相关文献,期刊范围设定为核心期刊。运用CiteSpace软件对纳入的文献进行聚类可视化分析。结果:共纳入文献259篇。近两年我国有关慢性阻塞性肺疾病的中医药相关研究处于下降趋势,相关研究作者合作紧密,但缺乏机构间的联系,医学院校科研潜力较高。目前研究热点关键词主要集中在慢性阻塞性肺疾病、稳定期、Meta分析、急性加重期、炎症因子、疗效、肺功能、中医药等。结论:慢性阻塞性肺疾病的临床研究应加强机构间的合作,发挥医学院校的科研潜力,可将其研究热点和发展趋势作为临床研究的参考和思路。

慢性阻塞性肺疾病分期防治中医药研究进展及策略探析

慢性阻塞性肺疾病是严重的气道疾病之一,其防治面临许多挑战。现代医学治疗主要是对症处理,且存在一些不良反应,临床尚缺乏有效防治措施,中医药防治慢性阻塞性肺疾病有明显优势。基于慢性阻塞性肺疾病不同分期的中医病因病机和辨证论治规律,结合临床、机制研究进展,从缓解临床症状、改善肺功能、增加运动耐量、增强机体免疫功能等多方面阐释中医药分期防治慢性阻塞性肺疾病的研究进展,为慢性阻塞性肺疾病中医临床诊疗策略提供参考依据。

TNF-α/NF-κB信号通路在慢性阻塞性肺疾病中的作用及中医药调控研究进展

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的呼吸系统疾病,发病率和死亡率很高,显著影响着患者的生存质量。临床现有的药物治疗方案因其副作用多、疗效欠佳等原因给患者带来了沉重的身心和经济负担。同时,COPD的具体机制仍不明确,这也给治疗带来了一定的难度。因此,阐明其潜在机制,提出安全、有效的治疗方案,是目前临床治疗COPD亟需解决的问题。大量研究证明,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)/核转录因子-κB(NF-κB)信号通路在COPD的发生发展中发挥着至关重要的作用;中医药在防治COPD具有多靶点、多成分、副作用低等特点,其中有不少靶向调控TNF-α/NF-κB信号通路的中药复方和中药有效成分。本文综述近几年TNF-α/NF-κB信号通路对COPD的调控作用以及中医药靶向调控TNF-α/NF-κB信号通路防治COPD的研究进展,以期为临床治疗COPD提供一定线索。

基于CiteSpace的中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的可视化分析

目的探讨2017~2021年中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的热点话题和研究趋势,知悉该领域作者及机构间合作情况。方法检索CNKI及PubMed中2017~2021年已发表的中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的文献,采用CiteSpace 5.8 R3对纳入文献进行作者、研究机构、关键词的可视化分析。结果共纳入中文文献3082篇,英文文献1093篇。2017~2021年发文趋势始终呈稳定增长的趋势,作者及团队间缺乏交流合作,关键词可视化图谱可见18个聚类,20个突现词。结论中医药治疗慢性阻塞性肺疾病以证型、治疗方法、疾病机制及相关疗效指标为主要研究热点,中药复方的辨证分析及临床疗效评价仍是目前的主力,由于患者生活质量日益受到关注,如何加强肺康复教育、提高患者依从性、扩大肺康复地点及区域是现在的研究趋势之一。

慢性阻塞性肺疾病中医药诊治心得

慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)是一种严重危害健康,影响生活质量的呼吸系统常见疾病。依据慢阻肺的临床表现,祖国医学将其归为“肺胀”范畴。“肺胀”一名出自《黄帝内经》,即“肺胀者,虚满而咳喘”。后世医家亦有对“肺胀”的详细记载,如“肺则胀是为咳逆也,邪气与正气相搏”(《诸病源候论》);“肺胀而嗽,或左或右,不得眠,此痰挟瘀血碍气而病”(《丹溪心法》);“肺胀之因,内有郁结,先伤肺气,外复感邪,肺气不得发泄,则肺胀作也”(《症因脉治•喘证论》)等。

中医药对慢性阻塞性肺疾病相关信号通路作用的研究进展

阻塞性肺疾病(COPD)是患病率高、致残率高的慢性呼吸系统疾病之一,严重危害我国民众生命健康。慢性阻塞性肺疾病的发病机制十分复杂,多种信号传导通路参与其中,而中医药可以通过干预信号传导通路从而达到治病目的。通过收集整理近年来有关于慢性阻塞性肺疾病的信号通路相关文献,整理出NF-κB、PI3K/Akt、MAPK、TGF-β/Smads、Wnt,5条信号通路,以期对中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的研究提供一定的参考。

计算机化认知行为疗法在慢性阻塞性肺疾病患者症状群管理中的影响:一项随机对照试验

目的:针对慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者存在的症状多样性、自我管理能力不足及心理健康复杂性等特点,探讨计算机化认知行为疗法(computerized cognitive behavioral therapy,CCBT)的干预效果。方法:采用单中心、双盲、随机对照试验,将2023年3—10月于山西医科大学第一医院就诊的72例急性加重期COPD患者纳入研究对象,采用随机数字表法将患者随机分配至观察组(37例)和对照组(35例)。对照组治疗包括常规护理及电话随访,观察组在对照组的基础上接受为期6周的CCBT。采用主要指标(焦虑和抑郁程度)和次要指标[呼吸困难、6分钟步行距离(6-minute walk distance,6MWD)、失眠和疲乏状况]作为评价指标,并于治疗前、中、后进行比较。结果:观察组在CCBT干预6周后的焦虑评分[(53.64±1.46)分]、抑郁评分[(56.59±3.52)分]、呼吸困难评分[(2.14±0.67)分]、失眠评分[(6.19±1.65)分]和疲乏评分[(40.65±0.33)分],均低于干预3周后的焦虑评分[(55.14±2.37)分]、抑郁评分[(58.55±2.33)分]、呼吸困难评分[(2.72±0.45)分]、失眠评分[(7.97±1.57)分]和疲乏评分[(46.09±0.26)分],干预6周后的6MWD[(280.00±8.33)m]高于干预3周后的6MWD[(268.59±7.86)m],差异均有统计学意义(F值分别为16.141、76.745、14.976、46.250、42.337、11.700,P值分别为<0.001、<0.001、<0.001、<0.001、<0.001、0.001);且在干预3周后对照组焦虑评分[(57.43±2.33)分]、抑郁评分[(62.46±2.39)分]、呼吸困难评分[(3.06±0.42)分]、失眠评分[(9.83±1.65)分]及疲乏评分[(47.49±0.33)分]均低于观察组,6MWD[(262.14±9.11)m]高于观察组,差异均有统计学意义(t值分别为―4.564、―7.673、―3.200、―4.881、―3.334、2.992,P值分别为<0.001、<0.001、0.002、<0.001、<0.001、0.004)。干预6周后对照组焦虑评分[(55.04±2.36)分]、抑郁评分[(59.89±2.42)分]、呼吸困难评分[(2.74±0.56)分]、失眠评分[(9.00±1.77)分]和疲乏评分[(43.11±0.33)分]均高于观察组[分别为(53.64±1.46)分、(56.59±3.52)分、(2.14±0.67)分、(6.19±1.65)分、(40.65±0.33)分],6MWD[(275.29±7.85)m]低于观察组[(280.00±8.33)m],差异均有统计学意义(t值分别为―2.354、―4.917、―4.149、―6.988、―5.305、2.467,P值分别为0.021、<0.001、<0.001、<0.001、<0.001、0.016)。结论:基于CCBT的非药物辅助治疗方式,可明显改善COPD患者的症状群相关症状,有效提高患者生活质量;增加干预时间可以显著提高患者治疗效果。

运动疗法联合九味固金胶囊对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚型患者肺功能的影响

目的:研究运动疗法联合九味固金胶囊对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺肾两虚型患者肺功能的影响。方法:将山西省中医院符合标准的114例COPD稳定期肺肾两虚型患者按随机数字表法分为A组:运动训练+九味固金胶囊组(n=27)、B组:九味固金胶囊组(n=29)、C组:运动训练组(n=28)、D组:基础治疗组(n=30)。A、B、C组在D组基础上分别加用运动训练联合九味固金胶囊、九味固金胶囊、运动训练,治疗周期为1月,观察各组肺功能指标(FEV1/FVC%、FEV1%)、动脉血气指标(PaO_(2)、PaCO_(2))。结果:与治疗前相比,4组肺功能(FEV1/FVC%、FEV1%)、PaO_(2)、A组PaCO_(2)均有改善,差异具有统计学意义(P<0.01),B组、C组、D组PaCO_(2)治疗前后无明显差异(P>0.05)。与D组相比,治疗后A组肺功能(FEV1/FVC%、FEV1%)、PaO_(2)显著改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后B组与C组相比肺功能(FEV1/FVC%、FEV1%)无明显差异(P>0.05),而PaO_(2)有显著差异,C组强于B组。九味固金胶囊和运动训练对于改善改善肺功能(FEV1/FVC%、FEV1%),二者交互作用不显著(P>0.05),合用不如单用运动训练,对于改善PaO_(2),二者交互作用显著(P<0.05),联合使用效果最好。结论:运动疗法联合九味固金胶囊可以较好改善COPD稳定期肺肾两虚型患者的肺功能。

慢性阻塞性肺疾病蛋白酶/抗蛋白酶失衡机制及中医药干预探讨

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续存在的呼吸道症状和气流受限为特征的呼吸系统疾病。蛋白酶/抗蛋白酶失衡是COPD的重要发病机制之一,参与肺实质破坏、组织重塑、黏液高分泌和肺功能下降等关键病理环节,是重要的治疗干预靶点。近年来,有效调控COPD蛋白酶/抗蛋白酶平衡的文献研究颇多,本文围绕蛋白酶/抗蛋白酶失衡在COPD中的机制以及相关中医药调控COPD展开阐述,对于拓展COPD治疗具有重要的科学意义。

中医药多靶点治疗慢性阻塞性肺疾病机制的研究概论

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续气流受限为特征,以慢性咳嗽、咳痰、气短、喘息等为主要临床表现的常见病。COPD因肺功能进行性减退,严重影响患者的劳动力和生命质量。由于环境污染加重、吸烟等因素的影响,COPD的患病率和死亡率呈不断上升趋势。中医药治疗疾病具有整体性和全面性的特点,在防治COPD方面取得了良好的成果。中医药通过抑制气道炎症反应、缓解氧化应激、减轻气道黏液高分泌、抑制蛋白酶/抗蛋白酶失衡、延缓肺衰老、降低气道高糖,发挥多通路、多靶点干预的特点。但目前仍存在以下不足:大量动物实验只进行对病治疗,缺乏对证治疗的研究;实验造模存在差异,影响相同机制调控下药物疗效对比;临床试验检测指标相似,缺乏创新性;临床试验以单中心的小样本研究为主,循证医学证据等级较低。因此,在未来的研究中应充分利用现代科学技术进行多学科的交叉,深入挖掘中医药干预COPD的作用机制。

中医药干预缺氧诱导因子-1α信号通路在慢性阻塞性肺疾病中研究进展

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种慢性气道炎症疾病,发病机制主要认为是由慢性炎症反应、蛋白酶和抗蛋白酶失衡、氧化抗氧化失衡、气道重塑等过程引起的气道高黏液分泌、慢性细支气管炎和肺气肿等病理变化。缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)是一种在低氧环境下激活,使机体适应低氧环境的转录调控因子,广泛存在于慢性缺氧细胞中。HIF-1α的激活对COPD的发病过程产生了重要影响,与COPD的发病机制密切相关,并且与COPD患者肺功能状况密切相关。近年来,中医药领域以HIF-1α信号通路为切入点,开展了大量的动物实验与临床试验,现代研究表明,中医药能够针对HIF-1α及与HIF-1α相关的多种信号通路产生多层次的影响。该文分析了中药单味、中药复方及中医适宜技术对COPD中HIF-1α表达影响的相关实验研究,帮助临床医生更全面地认识中医药干预HIF-1α的作用及其对COPD的治疗效果,推动相关研究,以便更好地探究其机制,更好地指导临床用药。

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期研究进展

目的:慢性阻塞性肺疾病,简称慢阻肺,是一种常见的呼吸系统疾病,随着疾病进展,气道阻力增加,气流受限,肺通气功能出现不同程度的异常。中医药干预治疗稳定期慢阻肺效果显著,能够减少急性加重次数,提高患者生活质量,故文章查阅大量文献,总结中医药治疗稳定期慢阻肺的研究,将其归纳论述以指导临床治疗。方法:通过检索近年来中医药治疗稳定期慢阻肺的临床研究,按照肺气虚证、肺脾气虚证、肺肾气虚证、肺肾气阴两虚证及其他兼证分类,将各个证型所进行的中医药临床研究汇总,观察其疗效与结局指标,分析中医药治疗稳定期慢阻肺的优势。结果:中医药治疗稳定期慢阻肺研究甚多,效果明显,通过中医药治疗能够明显改善患者症状,缓解不适,且不良反应小,同时在改善肺功能、提高机体免疫力等方面效果显著。结论:中医药治疗稳定期慢阻肺方法较多,根据不同证型,分别采取补肺气法、补肺健脾法、补肺益肾法、补气养阴法等;根据治疗途径不同,分为中医内治与外治,例如中药汤液治疗、中医针灸治疗、中药膏药贴敷治疗、中医运动疗法等;结局指标包括肺功能、慢性阻塞性肺疾病评估测试评分、6分钟步行距离、急性加重次数等。其安全性与疗效较高,值得推广应用。