阻干态微生物穿透试验及仪器研究

手术衣、手术单等手术敷料以其良好的防护性能,对医务人员和患者提供了安全保障。干态微生物穿透性能是评价手术衣、手术单防护性能的重要指标之一,然而国内开展阻干态微生物穿透试验单位较少且无标准仪器。基于此,根据YY/T 0506.5系列标准,参照YY/T 0506.5-2009中阻干态微生物穿透试验方法,研发阻干态微生物穿透性测试仪器,并结合仪器发展出一套可行的试验方法。

手术衣和手术单阻湿态微生物穿透检测方法的研究

介绍了按ISO22610对手术衣和手术单阻湿态微生物穿透性能试验开展的性能监视试验情况。

医用一次性防护服阻传染因子穿透性能评价

目的:对医用一次性防护服的阻传染因子穿透性能进行评价,为GB 19082修订时该类性能指标的设置提供数据支持。方法:选择10批不同品牌型号的防护服,分别按照YY/T 0700—2008、YY/T 0689—2008、YY/T 0506.6—2009、GB 19082—2009、YY/T 0506.5—2009和YY/T 1799—2020规定的方法进行抗合成血穿透、抗噬菌体穿透、阻湿态微生物穿透、颗粒过滤效率、阻干态微生物和阻污染液体气溶胶穿透实验。结果:10批次防护服中抗合成血穿透性能级别为2级、3级、4级、5级和6级的防护服各2批;抗合成血穿透性能为2级、3级、4级、5级和6级的防护服阻湿态微生物穿透性能均为最高级别6级,部分防护服抗噬菌体穿透性能级别低于抗合成血穿透性能级别;所有防护服样品颗粒过滤效率均较高(>95%),阻干态微生物穿透性能均为最高级3级;10批防护服中有5批阻污染液体气溶胶穿透性能为最高级3级,1批为2级,其余4批无法进行级别判定,但穿透后平均对数降低值均>4.5。结论:颗粒过滤效率和抗噬菌体穿透可作为GB 19082修订后的阻传染因子穿透性能要求,用于评价防护服材料对空气颗粒物和液体污染物中的微生物阻隔能力。

2022年~2023年河南省一次性使用手术衣阻干态微生物穿透情况分析

目的:分析2022、2023年河南省一次性使用手术衣阻干态微生物穿透检验结果,为医疗器械使用、监管提供参考。方法:按照标准YY/T 0506.5-2009中一次性手术衣阻干态微生物穿透试验检验项目,并按照该标准进行判定。结果:2022年和2023年一次性使用手术衣阻干态微生物穿透检验共进行52批。其中,合格50批次,不合格2批次。结论:近年产品质量大幅提升,合格率为96%。但手术衣质量仍具有很大提升空间,阻干态微生物穿透检测结果的关键点主要在于对手术衣原材料的质量的把控,加强手术衣生产质量控制,对产品放行严格把控,产品技术要求及时更新对照行准。

手术室刷手服对干态微生物颗粒穿透性的阻挡效果评价

目的 研究刷手服对干态微生物穿透性的阻挡效果。方法 选取面料为100%棉和35%棉+65%涤的刷手服各5组样品。通过振荡面料干态微生物穿透检测和平板沉降法采样,依据YY/T 0506.5—2009对刷手服面料阻挡颗粒的效果进行评价。结果 5组纯棉刷手服面料样品的穿透菌数均> 300 cfu/试样;棉涤混纺刷手服面料穿透菌数为>168 cfu/试样。所有检测的刷手服面料干态微生物穿透数全部超标。结论 本研究刷手服的阻干态微生物穿透性能较差,阻隔携菌皮屑扩散能力有限,使用中存在手术感染风险,建议选用阻挡微生物效果更好的刷手服。