阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识

甲磺酸阿帕替尼片是口服小分子抗血管生成抑制剂新药,主要通过高度选择性地抑制血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)酪氨酸激酶的活性,阻断血管内皮生长因子(VEGF)与其受体结合后的信号转导通路,从而强效抑制肿瘤血管生成,发挥抗肿瘤作用。上市前的一系列临床研究表明阿帕替尼具有一定的客观有效性和明显的生存获益,严重不良反应的发生率低,患者耐受性良好,已于2014年10月17日经国家食品药品管理监督总局(CFDA)批准作为国家1.1类新药上市,用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。为了更好地指导临床上合理、有效地应用阿帕替尼,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者,根据阿帕替尼上市前、后的国内用药情况,参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验,共同讨论,多次修改,最终形成了本共识,以供临床医师参考。

小剂量阿帕替尼联合一线化疗方案在晚期胃癌转化治疗中的价值

探究小剂量阿帕替尼联合一线化疗方案在晚期胃癌转化治疗中的价值。方法:选取2021年06月~2023年06月在我院进行晚期胃癌转化治疗的80例患者,随机均分为对照组和观察组,对照组使用一线化疗方案治疗,观察组在对照组的基础上,加入小剂量阿帕替尼治疗,对比两组治疗后的生活质量评分和不良反应发生率。结果:治疗后,观察组生活质量评分明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:小剂量阿帕替尼联合一线化疗方案在晚期胃癌转化治疗中有较好的效果,能够有效地提高患者的生活质量。降低不良反应发生率,有较高的应用价值,值得临床实践应用。

介入治疗联合靶向药物阿帕替尼在原发性 肝癌治疗中的应用价值分析

目的探究介入治疗联合靶向药物阿帕替尼在原发性肝癌治疗中的应用价值。方法选取原发性肝癌患者100例,随机分为观察组(介入治疗联合阿帕替尼)与对照组(介入治疗),各50例。探讨实施不同治疗对治疗效果的影响。结果观察组近期治疗率、疾病控制率显著高于对照组(P<0.05),观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05);治疗后观察组生活质量评估量表(SF-36)各项评分均高于对照组(P<0.05)。结论在原发性肝癌治疗中给予介入治疗联合靶向药物阿帕替尼后,疗效确切,患者生活质量改善明显,且安全性高,不良反应少,此方法值得应用与推广。

甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的效果分析

目的分析甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的效果。方法将我院收治的62例晚期非小细胞肺癌患者纳入本次研究,所有患者均选自2016年3月至2017年3月,按照随机数字表法将所有患者分为治疗组与对照组,每组各31例,治疗组患者采取甲磺酸阿帕替尼片治疗,对照组患者采取紫杉醇单药治疗,对两组患者的治疗效果、身体健康状况、生活质量、不良反应发生情况进行分析、比较。结果治疗组患者总缓解率(58.1%)明显高于对照组(32.3%),卡氏评分和生活质量评分较对照组更高,不良反应发生率较对照组更低,两组对比差异具有统计学意义(P <0.05)。结论对晚期非小细胞肺癌患者给予甲磺酸阿帕替尼治疗可获得理想的疗效,可有效提升患者健康水平和生活质量,且这一药物不良反应少,安全性高。

甲磺酸阿帕替尼片联合卡培他滨片和奥沙利铂注射剂治疗结直肠癌患者的临床疗效

目的观察甲磺酸阿帕替尼片联合卡培他滨片和奥沙利铂注射剂治疗结直肠癌患者的临床疗效。方法选取2020年4月—2021年4月长沙市中心医院收治的结直肠癌患者76例,根据治疗方案不同分为对照组与试验组,各38例。对照组予以奥沙利铂注射剂联合卡培他滨片,试验组在对照组基础上加用甲磺酸阿帕替尼片,2组连续治疗3个疗程。比较2组临床疗效,治疗前后血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子(EGFR)、人表皮生长因子受体(HER)与基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平、T淋巴细胞亚群(CD_(4)^(+)细胞分数、CD_(8)^(+)细胞分数以及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)细胞比值),复发率、转移率及不良反应。结果试验组总有效率为65.79%,高于对照组的42.11%(χ^(2)=4.290,P=0.038)。治疗后,2组VEGF、EGFR、HER、MMP-9水平低于治疗前,且试验组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组CD_(4)^(+)细胞分数、CD_(8)^(+)细胞分数以及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)细胞比值高于治疗前,且试验组高于对照组(P<0.05)。试验组复发率、转移率低于对照组(P<0.05)。试验组不良反应总发生率为7.89%,与对照组的5.26%比较,差异无统计学意义(P=1.000)。结论甲磺酸阿帕替尼片联合卡培他滨片和奥沙利铂注射剂治疗结直肠癌患者的临床疗效确切,可抑制肿瘤生长,提高机体免疫功能,降低复发率、转移率,且安全性较高。

胃恶性肿瘤患者阿帕替尼的治疗药物监测研究

目的:探讨在胃恶性肿瘤患者中开展阿帕替尼治疗药物监测的情况,为临床安全合理用药提供参考。方法:采用LC-MS/MS测定2021年1月~2023年3月期间我院胃恶性肿瘤患者体内阿帕替尼的暴露水平,分析药物浓度与不良反应,疗效及不同联合用药种类之间的关系,考察性别、年龄、联合用药及肝肾功能等因素对稳态谷浓度的影响。结果:阿帕替尼回归直线方程为Y=0.06512X+0.02745,r^(2)=0.9987,血清样本在1.00~500μg·L^(-1)内具有良好的线性,定量下限为1.00μg·L^(-1)。50例患者中,血清药物谷浓度范围为10.39~364.74μg·L^(-1),未发现疾病状况及不良反应与药物稳态谷浓度存在显著关联。与单抗类药物联用的阿帕替尼患者血药浓度显著高于紫杉醇组(P<0.05),其他各组之间差异无统计学意义(P>0.05)。肾小球滤过率(eGFR)是影响稳态谷浓度的重要因素。结论:在阿帕替尼治疗过程中,利用稳态谷浓度进行治疗药物监测的意义有限。阿帕替尼治疗期间需要密切关注肾功能的监测,并且在与不同化疗药物联合应用时,阿帕替尼代谢表现出显著的差异。

甲磺酸阿帕替尼治疗恶性肿瘤的临床不良反应分析

对临床恶性肿瘤患者进行疾病治疗的过程中,选取甲磺酸阿帕替尼治疗的临床不良反应发生率情况进行对比和评价,对照最佳支持治疗和此类药物治疗之间是否有不良反应的差异。方法 在本院所有所收治的恶性肿瘤患者中,抽取70例作为研究群体,并按照随机对照实验的原则要求进行分组,随机分为观察组和对照组。对照组患者采取最佳支持治疗,而观察组则与此同时采取甲磺酸阿帕替尼进行口服治疗,对两组患者临床治疗之后的不良反应发生率情况进行对比和对照,评价临床应用之后是否产生 了不良反应方面的差异。结果 临床结果对照发现一个鲜明的差异现象,观察组患者血液学毒性和非血液学毒性的不良反应发生率都明显要更低一些(P<0.05),证明临床应用之后的成效较为可观,未带来较大的不良反应。结论 与常规治疗方法、方案的临床应用相比,采取甲磺酸阿帕替尼之后,患者相关不良反应及药物副作用情况更加少见,临床安全性相对较好一些,带来的影响更加积极,有助于疾病控制和相关疾病的治疗,减少抗肿瘤治疗对于患者所带来的负性影响。

尼可地尔片对急性心肌梗死患者心肌损伤情况和心功能的影响

目的:研究尼可地尔片对急性心肌梗死患者心肌损伤情况和心功能的影响。方法:2017年1月-2020年1月收治急性心肌梗死患者100例,随机分为两组,各50例;均行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。对照组采用常规治疗;研究组在常规治疗的基础上加以尼可地尔片治疗。比较两组治疗后心肌损伤情况和心功能。结果:研究组肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)、B型利尿钠肽水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组术后24 h内左心室舒张末期内径(LVEDd)及左心室射血分数(LVEF)比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组术后1周LVEDd低于对照组,LVEF高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:针对急性心肌梗死患者采用尼可地尔片治疗临床效果显著,可有效改善患者心肌损伤情况和心功能。

补中消萎汤联合西药治疗老年晚期胃癌71例

目的:观察补中消萎汤联合西药治疗老年晚期胃癌的临床疗效。方法:将142例老年晚期胃癌患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予甲磺酸阿帕替尼片,餐后30 min口服,起始剂量500 mg/次,耐受良好者逐渐增加剂量至850 mg/次,1次/d;替吉奥胶囊,据体表面积及患者耐受程度给药,40～60 mg/次,2次/d,口服,连服4周,4周为1个疗程。治疗组在对照组治疗基础上加服补中消萎汤(白花蛇舌草、太子参、丹参、莪术、石斛、甘草片、白芍、炒白术、当归、云茯苓、麦冬),水煎至400 m L,1剂/d,早晚分服,每次200 m L。21 d为1个疗程。两组均连续治疗2个疗程后判定疗效。结果:治疗2个疗程后,治疗组完全缓解18例,部分缓解26例,稳定21例,恶化6例,有效率为91. 55%;对照组完全缓解10例,部分缓解21例,稳定19例,恶化21例,有效率为70. 42%。两组疗效对比,差别有统计学意义(P <0. 01)。治疗后,两组中医证候积分均显著降低(P <0. 01),且治疗组减少更显著(P <0. 01);两组外周血CD3+、CD4+值均明显升高(P <0. 05),CD8+含量均明显减少(P <0. 01);且治疗组改善更明显(P <0. 01)。治疗组不良反应率明显低于对照组(P <0. 01)。结论:补中消萎汤联合西药治疗老年晚期胃癌能有效改善患者症状,增强免疫功能,疗效显著,安全性高,值得临床推广。

芪珍胶囊联合阿帕替尼治疗二线及以上治疗失败晚期胃癌的临床研究

目的观察采用芪珍胶囊联合甲磺酸阿帕替尼片治疗二线及以上治疗失败晚期胃癌的临床疗效。方法选取2021年8月—2023年5月在陕西省核工业二一五医院收治的96例二线及以上治疗失败晚期胃癌患者,按照随机数字表法将患者分为对照组(48例)和治疗组(48例)。对照组早餐后0.5 h口服甲磺酸阿帕替尼片,0.5 g/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服芪珍胶囊,5粒/次,3次/d。4周为1个疗程,两组治疗6个疗程后进行评价。对比两组临床疗效、肿瘤标志物、细胞免疫功能指标。患者出院后开始随访1年,观察两组的无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)。结果治疗组的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、糖类抗原125(CA125)水平下降(P<0.05),治疗组血清CEA、CA199、CA125水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组CD8^(+)下降,CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)升高(P<0.05),治疗组患者CD8^(+)低于对照组,CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)高于对照组(P<0.05)。治疗组的无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)分别为6.5、10.0个月,均高于对照组的PFS和OS(4.3、5.7个月,P<0.05)。结论二线及以上治疗失败晚期胃癌采用芪珍胶囊联合甲磺酸阿帕替尼片治疗后,可控制疾病进展,降低肿瘤标志物水平,提高患者的免疫功能,延长患者的生存期。

丹珍头痛胶囊联合西药治疗原发性头痛60例

目的:观察丹珍头痛胶囊联合西药治疗原发性头痛的临床疗效。方法:将120例原发性头痛患者采用随机数字表法随机分为两组。对照组80例给予西药治疗;治疗组80例在对照组治疗基础上加服丹珍头痛胶囊,3粒/次,3次/d;两组均以2周为1个疗程,共治疗1个疗程。结果:治疗组基本恢复39例,显效13例,有效7例,无效1例,有效率为98.3%;对照组基本恢复22例,显效16例,有效15例,无效7例,有效率为88.3%。两组疗效对比,差别有统计学意义(P<0.01)。结论:丹珍头痛胶囊联合西药治疗原发性头痛不仅疗效优于单纯西药治疗,而且能够纠正头痛所伴发的睡眠障碍、焦虑抑郁症状,改善患者的睡眠质量与精神心理状况。

天麻活血汤联合西药治疗风痰瘀阻型后循环缺血性眩晕40例

目的:观察天麻活血汤联合西药治疗风痰瘀阻型后循环缺血性眩晕的临床疗效。方法:将80例风痰瘀阻型后循环缺血性眩晕患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予抗血小板聚集、营养神经、活血化瘀等基础治疗和尼麦角林片对症治疗,治疗组在对照组用药基础上加服天麻活血汤(天麻、胆南星、半夏、钩藤、羚羊角、川芎、当归、芍药、丹参),水煎,1 d 1剂,分早晚2次温服。两组均以14 d为1个疗程,共治疗1个疗程。结果:治疗组治愈17例,显效13例,有效9例,无效1例,有效率为97.5%;对照组治愈10例,显效9例,有效15例,无效6例,有效率为85.0%。两组对比,差别有统计学意义(P<0.05)。结论:天麻活血汤联合西药治疗风痰瘀阻型后循环缺血性眩晕疗效显著,安全性高。

肝动脉化疗栓塞术联合甲磺酸阿帕替尼片治疗中晚期肝癌的疗效及安全性评价

目的:探讨肝动脉化疗栓塞术(transcather arterial chemoembolization,TACE)联合甲磺酸阿帕替尼片和单纯TACE治疗中晚期原发性肝癌疗效的差异。方法 :以在本院接受TACE治疗的60例中晚期肝癌患者为研究对象,研究分为2组:TACE联合甲磺酸阿帕替尼片治疗组(30例)作为观察组,TACE单独治疗组(30例)作为对照组。对比2组患者在治疗前和治疗后3个月的血清甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和基质金属蛋白酶9(matrix metalloproteinase-9,MMP-9)浓度,同时比较2组患者治疗后的肿瘤客观缓解率、总生存率以及不良反应发生率。结果 :2组患者治疗前血清中AFP、VEGF和MMP-9浓度差异均无统计学意义(P值均> 0.05);治疗后3个月时,2组患者血清中AFP、VEGF和MMP-9浓度均较治疗前明显下降(P值均<0.05),且观察组患者血清中AFP、VEGF和MMP-9的浓度均明显低于对照组,差异有统计学意义(P值均<0.05)。治疗6个月时,观察组患者的客观缓解率较对照组有所提高,但差异无统计学意义(χ~2=1.148,P=0.284);治疗12个月时,观察组患者客观缓解率较对照组明显改善,差异有统计学意义(χ~2=5.963,P=0.015)。对照组和观察组6个月、1年和2年时的生存率分别为83.3%、52.4%、15.0%和93.3%、66.7%、38.6%,中位生存时间分别为14和19个月,观察组总生存率高于对照组(χ~2=4.414,P=0.036)。2组患者发热、腹痛、恶心呕吐、骨髓抑制、腹泻、乏力和瘙痒发生率经比较,差异均无统计学意义(P值均> 0.05);而观察组患者高血压、蛋白尿、手足综合征以及皮疹发生率均较对照组明显增高,差异有统计学意义(P值均<0.05)。结论 :与单纯TACE相比,TACE联合甲磺酸阿帕替尼片治疗中晚期肝癌能取得更好的临床疗效和生存周期,但同时相关不良反应发生率有所增加。

以替吉奥为基础联合阿帕替尼的三药方案在不可切除晚期胃癌转化治疗中的应用效果观察

探究以替吉奥为基础联合阿帕替尼的三药方案在不可切除晚期胃癌转化治疗中的应用效果。方法:纳入80个病例,收治时间在2020年2月至2022年2月,按照不同治疗方式分为组①、组②,组①为观察组实施以替吉奥为基础联合阿帕替尼的三药方案、组②为对照组,实施其他用药方案。结果:表4-表7数据均显示观察组的治疗方案所获得的数据更令人满意(p<0.05)。结论:在不可切除晚期胃癌转化治疗中,应用以替吉奥为基础联合阿帕替尼的三药方案疗效显著,具有安全可靠的特点,值得研究和推广。