HPLC法同时测定阿托伐他汀母核M4中10个杂质的含量

建立一种测定阿托伐他汀钙中间体M4及10个杂质的HPLC测定方法。阿托伐他汀钙中间体M4及各杂质间分离良好,M4在0.018~4524 mg/L(R^(2)=0.9999)浓度范围内呈良好的线性关系,在0.013~4.5375 mg/L范围内10个杂质均呈良好的线性关系(R^(2)>0.990,n=7),各杂质平均回收率在90.4%~106.6%,且不同浓度间平行性良好。10个杂质准确度高、线性、重复性、精密度均良好,31 h内较稳定。本方法适用范围广、灵敏度高、分离度好、专属性强,经方法学验证可用于阿托伐他汀母核M4杂质质量控制。

年产300吨N-(4-对氨基苯甲酰)-L-谷氨酸、150吨阿托伐他汀钙母核M4改扩建项目

该项目位于江西省宜春市上高工业园黄金堆功能区,由江西奉兴化工有限公司投资建设,建设年产300吨N-(4-对氨基苯甲酰)-L-谷氨酸、150吨阿托伐他汀钙母核M4改扩建项目。项目总投资预估1000万元。