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阿托伐他汀钙体外质量一致性评价及含量快速测定
1
作者
张柳
张志强
+2 位作者
刘江
李沛钊
曹伟灵
《广州化工》
CAS
2024年第8期92-95,114,共5页
建立超高效液相色谱法(UPLC)快速测定阿托伐他汀钙的含量测定方法,并对市售药品进行分析评价。用Waters Acquity BEH C18(2.1 mm×100 mm, 1.7μm);以乙腈-20 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液52∶48为流动相;检测波长为238 nm;流速为每...
建立超高效液相色谱法(UPLC)快速测定阿托伐他汀钙的含量测定方法,并对市售药品进行分析评价。用Waters Acquity BEH C18(2.1 mm×100 mm, 1.7μm);以乙腈-20 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液52∶48为流动相;检测波长为238 nm;流速为每分钟0.35 mL;进样体积2μL。阿托伐他汀钙和阿托伐他汀钙杂质D的线性关系、精密度、稳定性、重复性良好;加样回收率分别为100.50%和105.09%,RSD分别为2.20%和1.70%(n=6)。本方法检测时间短、准确度高、操作简单、重复性好,可为阿托伐他汀钙片的质量评价提供理论依据。
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关键词
阿托伐他汀钙
阿托伐他汀钙杂质d
高效液相色谱法
含量测定
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职称材料
题名
阿托伐他汀钙体外质量一致性评价及含量快速测定
1
作者
张柳
张志强
刘江
李沛钊
曹伟灵
机构
深圳市罗湖区人民医院药学部
嘉应学院
出处
《广州化工》
CAS
2024年第8期92-95,114,共5页
基金
深圳市罗湖区科技创新局软科学研究计划(No:LX202302012)
广东省医院药学研究基金(No:2021A16)
广东省卫生经济学会科研课题立项(No:2020-WJMZ-17)。
文摘
建立超高效液相色谱法(UPLC)快速测定阿托伐他汀钙的含量测定方法,并对市售药品进行分析评价。用Waters Acquity BEH C18(2.1 mm×100 mm, 1.7μm);以乙腈-20 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液52∶48为流动相;检测波长为238 nm;流速为每分钟0.35 mL;进样体积2μL。阿托伐他汀钙和阿托伐他汀钙杂质D的线性关系、精密度、稳定性、重复性良好;加样回收率分别为100.50%和105.09%,RSD分别为2.20%和1.70%(n=6)。本方法检测时间短、准确度高、操作简单、重复性好,可为阿托伐他汀钙片的质量评价提供理论依据。
关键词
阿托伐他汀钙
阿托伐他汀钙杂质d
高效液相色谱法
含量测定
Keywords
atorvastatin calcium
atorvastatin calcium impurity
d
HPLC
content
d
etermination
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
阿托伐他汀钙体外质量一致性评价及含量快速测定
张柳
张志强
刘江
李沛钊
曹伟灵
《广州化工》
CAS
2024
0
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