阿昔莫司胶囊与血府逐瘀汤治疗气滞血瘀型膏浊症对比研究

目的对比阿昔莫司胶囊与血府逐瘀汤治疗气滞血瘀型膏浊症的疗效差异。方法将60例气滞血瘀型膏浊症患者随机分为血府逐瘀组和阿昔莫司组,各30例,血府逐瘀组使用血府逐瘀汤治疗,阿昔莫司组使用阿昔莫司胶囊治疗,疗程8周,观察及对比2组各项血脂指标变化、降低血脂总疗效及改善中医证候总疗效。结果阿昔莫司组较血府逐瘀组能更显著降低高脂血症患者血浆TC、TG、LDL-C水平,升高HDL-C水平,对于临床疗效、中医证候疗效的总有效率分别为86.67%和96.67%,且较血府逐瘀组指标值更优。结论阿昔莫司胶囊较血府逐瘀汤对气滞血瘀型膏浊症有更好的疗效。

阿昔莫司胶囊致皮疹1例

患者，女，因“甲状腺机能亢进”来院就诊，同时因患高脂血症，总胆固醇7．80mmol·L^-1，甘油三酯3．65mmol·L^-1。遵医嘱服阿昔莫司胶囊（益平，山东鲁南制药股份有限公司，批号：070511）250mg，bid，3d后患者感觉肢体瘙痒，经察看药品说明书中有本品治疗初期可引起肢体瘙痒的症状通常在治疗几天内消失，不需停药的记载，因此患者继续用药。约一周后，患者大腿内侧、下腹部开始出现少许皮疹，红、痒，继续用药后，皮疹逐渐增多，瘙痒难忍，患者仍继续服药一周，

阿昔莫司胶囊联合绞股蓝总甙片治疗以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症的疗效观察

目的观察阿昔莫司胶囊联合绞股蓝总甙片治疗以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症的疗效。方法 36例以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症患者,随机分成治疗组及对照组,各18例。治疗组应用阿昔莫司胶囊联合绞股蓝总甙片治疗,对照组应用辛伐他汀片治疗。观察比较两组治疗效果及不良反应发生情况。结果治疗前,两组患者的甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇比较,差异均无统计学意义(t=0.177、0.033、0.309,P>0.05);治疗后,治疗组的甘油三酯低于对照组,差异具有统计学意义(t=2.949,P<0.05);两组患者的总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇比较,差异均无统计学意义(t=0.244、0.315,P>0.05)。治疗后,治疗组2型糖尿病患者的空腹血糖(6.5±1.4)mmol/L低于对照组2型糖尿病患者(8.0±1.7)mmol/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组无一例发生不良反应,对照组发生1例(5.6%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿昔莫司胶囊联合绞股蓝总甙片治疗以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症疗效确切,并使糖尿病合并混合型高脂血症患者的血糖降低。

阿昔莫司胶囊溶出度测定方法的比较

目的 确立阿昔莫司胶囊溶出度测定方法。方法 分别采用自身对照法 (A法 )与对照品对照法 (B法 )计算阿昔莫司胶囊的溶出度。结果 两方法有显著性差异。结论 当样品含量与标示量相差较大时 ,溶出量相差很大 。

创新药物阿托伐他汀钙/阿昔莫司缓释胶囊人体耐受性试验

目的：通过单次和多次口服1类创新药阿托伐他汀钙／阿昔莫司缓释胶囊，评价其在中国健康人体内的耐受程度和安全范围，为创新药物下一步临床试验提供安全的剂量范围和制定临床给药方案的依据。方法采用随机单中心临床研究，将38名健康受试者随机分为 A（10例）、B（10例）、C（10例）和 D（8例）4组，每组分别单次给予阿托伐他汀钙／阿昔莫司缓释胶囊1粒（260 mg，含阿托伐他汀钙10 mg＋阿昔莫司250 mg）、2粒、3粒和4粒；在完成单次给药安全性良好的基础上，将相对应剂量的4组再进行多次给药的耐受性试验。观察受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查的变化，并记录不良事件。结果单次和多次给药耐受性试验的受试者用药前后生命体征、心电图无改变，实验室检查表明无器质性损伤；单次给药有11例、多次给药有15例受试者在口服药物15 min 后出现不同程度的斑疹或红疹，未经处理自行消退，评价为阿昔莫司的扩张血管不良反应。结论中国健康人体对阿托伐他汀钙／阿昔莫司缓释胶囊在260～1040 mg 剂量范围内单、多次给药安全性和耐受性良好，最大耐受剂量为1040 mg，推荐多次给药剂量为520～780 mg（2～3粒）。

血滞通胶囊联合阿昔莫司治疗高脂血症的临床研究

目的探讨血滞通胶囊联合阿昔莫司治疗高脂血症的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在磁县人民医院进行治疗的高脂血症患者82例,根据治疗方案的差别分为对照组(41例)和治疗组(41例)。对照组口服阿昔莫司胶囊,1粒/次,3次/d。治疗组在对照组的基础上口服血滞通胶囊,1粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗12周。比较两组患者治疗前后临床疗效、血脂水平、血清炎性因子水平和内皮功能因子改变。结果治疗后,对照组总有效率为80.49%,显著低于治疗组的95.12%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和三酰甘油(TG)均显著下降,而高密度脂蛋白(HDL-C)升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者上述血脂水平优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著下降(P<0.05);且治疗组患者下降比对照组更显著(P<0.05)。治疗后,两组患者血清NO显著升高,ET-1水平显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组NO和ET-1水平优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论血滞通胶囊联合阿昔莫司治疗高脂血症效果显著,可有效降低机体炎性因子水平,改善血管内皮功能因子,具有一定的临床推广应用价值。

降脂灵片联合阿昔莫司治疗高脂血症的临床研究

目的探讨降脂灵片联合阿昔莫司治疗高脂血症的临床疗效。方法选取2017年10月-2018年10月在北京市石景山医院治疗的高脂血症患者82例,根据用药的不同分为对照组(41例)和治疗组(41例)。对照组口服阿昔莫司胶囊,250 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服降脂灵片,2.5 g/次,3次/d。两组患者均治疗2个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血小板膜糖蛋白P选择素(CD62P)、干扰素-γ(IFN-γ)、嗜酸细胞阳离子蛋白(ECP)、溶酶体膜蛋白(CD63)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、体质量(W)、肥胖度(A)、体质量指数(BMI)和体脂率(F)水平。结果治疗后,对照组临床有效率为80.49%,显著低于治疗组的97.56%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者TC、TG、LDL-C水平均显著降低(P<0.05),HDL-C水平显著升高(P<0.05),且治疗组血脂水平明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组hs-CRP、IFN-γ、CD62P、CD63、ECP水平均显著下降(P<0.05),且治疗组这些细胞因子水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组MDA水平显著降低(P<0.05),SOD和GSH-Px水平显著升高(P<0.05),且治疗组MDA、SOD和GSH-Px水平明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组W、A、BMI、F水平均明显下降(P<0.05),且治疗组上述肥胖指标明显低于对照组(P<0.05)。结论降脂灵片联合阿昔莫司胶囊治疗高脂血症可有效降低血脂水平,改善机体氧化应激状态和降低肥胖指标。