阿柏西普注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的Meta分析

目的评价阿柏西普注射液治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的有效性及安全性。方法以“Eylea”“aflibercept”“Diabetic Macular Edema”“DME”“VEGF”为检索词,检索Medline、PubMed数据库中有关文献以及FDA、EMA检索申报材料,以“艾力雅”“阿柏西普注射液”“糖尿病性黄斑水肿”“VEGF”为检索词,检索Medline、PubMed、万方及中国知网中有关文献及FDA、EMA、PMDA官网检索申报材料,同时辅助网页等其他检索方式,收集关于阿柏西普注射液治疗DME的随机对照试验文献,检索时间截止至2020年4月,使用Stata16软件对提取数据进行分析。结果最终仅纳入2篇文献,其中1篇文献包括1个研究,2个试验,每个试验有2个剂量(2Q4、2Q8),按4项试验处理;另外1篇文献包括1个研究,1个试验,其中试验包括3个剂量组(0.5Q4、2Q4、2Q8),按3项试验处理。2个研究共纳入1039只眼,其中试验组708只眼,对照组331只眼。与对照组相比,试验组在8、20、52周能提高BCVA水平[8周:WMD=5.152(95%CI:4.300~6.005);20周:WMD=8.209(95%CI:7.234~9.185);52周:WMD=10.334(95%CI:9.13~11.54)];另外,52周时,试验组参考BCVA较基线改善大于15个字母的比例(OR=5.527,95%CI:4.087~7.473)、视网膜厚度较基线变化(WMD=-120.305,95%CI:-138.086~-102.523)优于对照组;试验组眼部严重不良事件发生率优于对照组(OR=0.240,95%CI:0.078~0.755)。结论阿柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效优于激光,眼部严重不良事件发生率低于激光。