阿莫西林/双氯西林钠分散片的人体生物等效性研究

目的：研究阿莫西林／双氯西林钠分散片的人体生物等效性。方法：采用双周期交叉设计试验，20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿莫西林／双氯西林钠分散片（受试制剂）和阿莫西林／双氯西林钠胶囊（参比制剂）750mg，以高效液相色谱法测定人血浆中阿莫西林、双氯西林经-时血药浓度，用DAS软件拟合计算药动学参数。结果：受试制剂与参比制剂阿莫西林的tmax分别为（1．16±0．26）、（1．24±0．27）h，Cmax分别为（6．32±2．56）、（6．59±2．33）／μg·mL^-1，AUC0～7分别为（12．27±2．25）、（12．66±2．68）／μg·h·mL^-1，AUC0-∞。分别为（15．48±2．38）、（15．47±3．71）／μg·h·mL^-1；双氯西林的tmax分别为（0．94±0．23）、（0．93±0．18）h,Cmax分别为（12．12±5．71）、（12．12±4．15）μg·mL^-1，AUC0～7分别为（23．49±4．20）、（23．25±3．64）μg·h·mL^-1，AUC0～∞分别为（24．93±3．96）、（24．50±3．66）／μg·h·mL^-1受试制剂阿莫西林与双氯西林的相对生物利用度分别为（97．7±8．2）％、（102．0±16．8）％。结论：阿莫西林／双氯西林钠分散片与阿莫西林／双氯西林钠胶囊具有生物等效性。

HPLC法测定阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林的含量

目的:采用高效液相色谱法同时测定阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林的含量。方法:采用 YWG C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.01 mol·L^(-1)SDS 溶液(用磷酸调 pH 至4.2)-甲醇(60:40);柱温35℃,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测波长225nm。结果:阿莫西林在25～5000 ng 范围内线性关系良好,r=1.0000;双氯西林在12.5～2500 ng 范围内线性关系良好,r=0.9999。阿莫西林、双氯西林的平均回收率(n=6)分别为99.6%,99.4%;RSD 分别为1.8%,1.6%。结论:此法可作为控制阿莫西林双氯西林钠胶囊质量的方法。

HPLC法测定阿莫西林双氯西林钠胶囊含量

目的建立阿莫西林双氯西林钠腔囊中阿莫西林和双氯西林钠的含量测定方法。方法采用Shimadzu VP-ODS色谱柱，流动相为0．008mol／L十二烷基硫酸钠（用磷酸调节至pH4．5）．甲醇（体积比68：32），检测波长225nm。结果阿莫西林和双氯西林在该色谱条件下均有合适的保留，测定可在10min内完成。阿莫西林在0．0050—1．0000mg／mL，双氯西林在0．0025～0．5036mg／mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。阿莫西林和双氯西林钠平均回收率（n=9）分别为99.4％（RSD=1．0％）和99．1％（RSD=0．97％）。结论该方法准确、重复性好、灵敏度高，可用于该产品的质量控制。

阿莫西林双氯西林钠胶囊治疗皮肤细菌性感染的临床观察

目的:观察阿莫西林双氯西林钠治疗皮肤细菌性感染的疗效。方法:选取皮肤感染患者273例,将其随机分为观察组(阿莫西林双氯西林钠胶囊)和对照组(阿莫西林胶囊),对比分析临床疗效。结果:治疗组总有效率为91.37%,对照组总有效率为63.43%,两者比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:阿莫西林双氯西林钠胶囊治疗细菌感染性皮肤病,疗效优于单用阿莫西林。

探讨阿莫西林与阿莫西林双氯西林钠对幽门螺杆菌根治的疗效观察

目的研究分析幽门螺杆菌(Hp)使用阿莫西林三联疗法与阿莫西林双氯西林钠三联疗法根治的效果。方法 300例Hp阳性消化性溃疡患者,随机分为A、B两组,各150例。A组给予阿莫西林三联疗法,B组给予阿莫西林双氯西林钠三联疗法。比较两组的治疗效果。结果 A组痊愈率72.0%、Hp根除率76.7%低于B组91.3%、96.0%(P<0.05)。A组不良反应几率1.3%与B组2.0%比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿莫西林双氯西林钠治疗消化性溃疡的效果优于单纯阿莫西林治疗,值得推广使用。

阿莫西林与阿莫西林-双氯西林钠对根治幽门螺杆菌的对比分析

目的:评价与对比阿莫西林与阿莫西林-双氯西林钠根治幽门螺杆菌疗效,为根治幽门螺杆菌提供依据。方法:选取62例幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者作为研究对象,并随机分为观察组和对照组各31例;所有患者均予口服500 mg克拉霉素片和20 mg埃索美拉唑肠溶片治疗,在此基础上观察组患者再予阿莫西林-双氯西林钠胶囊(1.5 g)治疗,对照组则采用阿莫西林胶囊(1.0 g)治疗;比较两组药品治疗的临床疗效,包括治愈率、幽门螺杆菌根除率以及不良反应情况。结果:观察组患者的治愈率77.42%显著高于对照组51.61%;观察组患者的幽门螺杆菌根除率93.55%显著高于对照组67.74%(P<0.05);两组患者不良反应的发生率均为6.45%(P>0.05)。结论:阿莫西林-双氯西林钠对根治幽门螺杆菌疗效果优于阿莫西林。

RP—HPLC法测定阿双西林片中阿莫西林和双氯西林的含量

目的：建立同时测定阿双西林片中阿莫西林和双氯西林含量的反相高效液相色谱法。方法：采用Hypersil C18色谱柱（250mm×4．6mm,10μm），甲醇－20mmol·L^-1磷酸盐缓冲液（52：48，磷酸调pH5．0±0．1）为流动相，检测波长为230nm。结果：阿莫西林在50－500μg·mL^-1范围内，峰面积与其浓度线性关系良好（r=0.9999)，平均回收率为99．92％，重复性试验RSD为0．82％（n=6）；双氯西林在25－250μg·mL^-1范围内，峰面积与其浓度线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为100．2％，重复性试验RSD为0．86％（n=6）。结论：本法准确、简便、快速，适用于阿双西林片剂的质量控制。

阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例

目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林/克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d。对照组1片阿莫西林/克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d。试验药物与对照药物疗程均为5～14d。结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%,细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05)。结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当。

HPLC法同时测定复方阿莫西林氯唑西林钠胶囊的含量及有关物质

目的:建立同时测定阿莫西林氯唑西林钠胶囊的含量和有关物质的HPLC方法。方法:用C_(18)(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈:0.02mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH5.0)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml·min^(-1),检测波长230nm。结果:阿莫西林和氯唑西林均在0.10～0.60mg·ml^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系。阿莫西林的平均回收率为99.4%,RSD=0.1%(n=9)。氯唑西林的平均回收率为99.4%,RSD=0.1%(n=9)。结论:方法可靠、简便、准确。可作为复方阿莫西林氯唑西林钠胶囊的含量和有关物质的质量控制。

高效液相色谱法测定人血浆中双氯西林和阿莫西林的含量

目的:建立人血浆中双氯西林和阿莫西林的测定方法。方法:高效液相色谱法,血浆样品以甲醇除蛋白,色谱柱为岛津Shim-pack VP-ODS C_(18)(150mm×4.6mm,5μm),双氯西林的测定以0.05mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 4.5)-乙腈(68:32),加0.3%三乙胺为流动相,检测波长为225nm,柱温为25℃;阿莫西林的测定以0.033mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲醇(88:12)为流动相,检测波长为229nm,柱温为20℃,流速均为1.0mL·min^(-1),进样量均为20μL。结果:在不同的色谱条件下,血浆样品中双氯西林和阿莫西林无干扰,双氯西林的线性范围为0.2～102.4μg·mL^(-1),r=0.9999,最低检测浓度为0.2μg·mL^(-1);阿莫西林的线性范围为0.25～128.0μg·mL^(-1),r=0.9998,最低检测浓度为0.25μg·mL^(-1)。双氯西林和阿莫西林的平均回收率分别为104.2%,101.6%。结论:这种以相同的样品预处理方法,不同的色谱分离条件分析双氯西林和阿莫西林的方法简便、准确、可靠,结果稳定,可用于阿双西林胶囊或片剂的药代动力学研究和生物利用度研究。

阿莫西林-双氯西林的体外抗菌作用研究

目的评价阿莫西林-双氯西林对常见感染临床分离菌的体外抗菌作用。方法收集临床分离菌按CLSI/NCCLS推荐的琼脂对倍稀释法测定阿莫西林-双氯西林的最低抑菌浓度(MIC),并与相关抗菌药物进行比较。结果收集临床分离菌共513株,其中需氧革兰阳性菌248株,需氧革兰阴性菌265株。阿莫西林-双氯西林对受试的需氧革兰阳性球菌,包括肺炎链球菌、化脓性链球菌等链球菌属、甲氧西林敏感葡萄球菌、粪肠球菌具有高度抗菌活性,大多与阿莫西林-克拉维酸相仿,亦优于其他受试药,该药对卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌抗菌作用强,其中对流感嗜血杆菌的产酶株作用略差;对伤寒沙门菌具有良好抗菌作用,对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌和志贺菌的抗菌作用较差。结论阿莫西林-双氯西林对社区获得的上、下呼吸道感染和单纯性皮肤软组织感染的常见病原菌具有良好抗菌作用,对伤寒沙门菌作用亦强,提示该药为治疗上述感染的适宜选用药物之一。

阿莫西林-双氯西林治疗门诊感染患者临床观察

目的 :观察阿莫西林 双氯西林在门诊治疗感染患者的疗效及不良反应。方法 :将 2 85例门诊治疗的感染患者 ,按病种随机分为治疗组及对照组 ,治疗组 14 8例 ,用阿莫西林 双氯西林 0 75g,po,tid。对照组 13 7例 ,用阿莫西林 0 5g ,po ,qid。疗程 3～ 7d ,观察疗效及不良反应。结果 :治疗组和对照组的临床有效率分别为 95 %和 78% (P <0 0 1) ,细菌清除率分别为94 %和 73 % (P <0 0 1) ;短期应用未见明显不良反应。结论 :阿莫西林 双氯西林用于门诊治疗细菌感染患者疗效优于单用阿莫西林。

阿莫西林双氯西林钠胶囊与阿莫西林胶囊疗效的对比分析

目的:探讨阿莫西林双氯西林钠胶囊与阿莫西林胶囊的临床疗效。方法:选取本院门诊2009年1～12月收治的相关感染患者106例,将其随机分为治疗组(阿莫西林双氯西林钠胶囊组)和对照组(阿莫西林胶囊组),对比分析疗程结束后的临床疗效。结果:治疗组总有效率为96.1%,对照组总有效率为71.6%,两者比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:阿莫西林双氯西林钠胶囊较阿莫西林胶囊治疗需氧革兰阳性菌和部分革兰阴性菌,具有更好的效果,阿莫西林和双氯西林联合应用,可扩大抗菌谱,提高细菌对药物的敏感性,值得临床推广使用。

高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠氟氯西林钠有关物质和含量

目的:建立注射用阿莫西林钠氟氯西林钠有关物质和含量测定的高效液相色谱法.方法:用辛烷基键合硅胶为填充剂;以2%十六烷基三甲基溴化胺磷酸盐缓冲液-乙腈(68:32)为流动相;检测波长为225 nm.结果:阿莫西林钠在28～227μg/ml浓度范围内、氟氯西林钠在31～245μg/ml浓度范围内均呈良好线性关系,回归方程分别为Y阿莫西林=139.59 X+819.73和Y氟氯西林=163.84 X-4.353 7,相关系数分别为γ阿莫西林=0.999 8,γ阿莫西林=0.999 9;平均回收率分别为100.2%和99.9%,RSD分别为1.07%和1.20%(n=9).结论:本法可同时检测制剂中有关物质和两组分含量,简便、快速,结果准确.

阿莫西林双氯西林钠胶囊

本品为阿莫西林和双氯西林钠的混合制剂[阿莫西林(按C16H19N3O5S计)与双氯西林钠(按C19H17Cl2N3O5S计)标示量之比为2:1],含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)和双氯西林钠(按C19H17Cl2N3O5S计)均应为标示量的90.0%~110.0%。

注射用阿莫西林氟氯西林钠致过敏性休克1例

患者,女,1岁零3个月,因＂咽喉肿痛、发热、咳嗽＂就诊入院,否认药物过敏史.体格检查示白细胞数较高,中性粒细胞（＋＋）.临床诊断为急性咽颊炎伴红肿.予阿莫西林氟氯西林钠作皮肤过敏试验,结果阴性.遂给予注射用阿莫西林氟氯西林钠（山西振东泰盛制药有限公司,批号为20110129）0.5 g加入0.9%氯化钠注射液70 mL中静脉滴注,滴速为15～25滴/min,5min后患者出现呼吸困难、频繁呕吐、面色苍白。

阿莫西林-双氯西林治疗门诊感染患者临床观察

目的:观察阿莫西林-双氯西林在门诊治疗感染患者的疗效及不良反应。方法:将285例门诊治疗的感染患者,按病种随机分为治疗组及对照组,治疗组148例,用阿莫西林-双氯西林0．75g,po, tid。对照组137例,用阿莫西林0．5 g,po,qid。疗程3～7d,观察疗效及不良反应。结果:治疗组和对照组的临床有效率分别为95％和78％(P<0．01),细菌清除率分别为94％和73％(P<0．01);短期应用未见明显不良反应。结论:阿莫西林-双氯西林用于门诊治疗细菌感染患者疗效优于单用阿莫西林。

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与酚磺乙胺存在配伍禁忌

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠是广泛应用于临床的抗菌药物，对于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染都有良好的效果。在外科临床中，对于外伤急性出血、感染的患者不但需要输注抗菌药物，还需要输注止血类的药物，如酚磺乙胺注射液。我科在临床应用中发现注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与酚磺乙胺存在配伍禁忌。现报道如下。