阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯与阿莫西林/克拉维酸钾随机对照治疗急性细菌性感染的临床试验

目的评价阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯治疗急性呼吸系及泌尿系细菌性感染的有效性和安全性。方法采用随机双盲双模拟平行对照方法，比较阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯与阿莫西林／克拉维酸钾的临床疗效。急性细菌感染性疾病患者41例（其中急性呼吸系感染21例，急性泌尿系感染20例），随机分为两组。治疗组19例，给予阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯，每次0．5g，po，q8h，共7～14d。对照组22例，给予阿莫西林／克拉维酸钾，每次0．75g，po，q8h，共7—14d。结果治疗组与对照组临床有效率分别为94．7％（18／19）和90．9％（20／22），细菌清除率分别为91．7％和93，3％。经统计学处理，上述指标差异均无显著性（均P〉0．05）。不良反应发生分别为4例和2例。结论阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯对于由敏感菌引起的轻中度急性细菌性感染是一种安全有效的抗菌药物，其临床治疗效果与阿莫西林／克拉维酸钾相近。

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