阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例

目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林/克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d。对照组1片阿莫西林/克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d。试验药物与对照药物疗程均为5～14d。结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%,细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05)。结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当。

HPLC法测定注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠及阿莫西林/氟氯西林钠胶囊的含量及有关物质

目的 建立注射用阿莫西林钠 /氟氯西林钠及阿莫西林 /氟氯西林钠胶囊含量的 HPL C测定方法。方法 使用 C1 8柱 ,以 0 .1mol/ L 磷酸二氢钾 - 0 .0 18mol/ L 十二烷基硫酸钠 -甲醇 -乙腈 (2 75∶ 2 75∶2 0 0∶ 2 5 0 ) (用磷酸调 p H值至 2 .6 )为流动相 ,检测波长为 2 2 5 nm。结果 阿莫西林与氟氯西林的线性范围均为 0 .0 3～ 0 .6 0 mg/ ml,r均为 0 .9999,阿莫西林的平均加样回收率为 99.9% ,RSD为 0 .6 % (n=9) ;氟氯西林的平均加样回收率为 99.9% ,RSD为 1.2 % (n=9)。结论 方法简便、准确、灵敏度高 ,同时对产品中的有关物质能进行准确监控。并通过实验考察了流动相 p H对氟氯西林及其有关物质氯唑西林分离度的影响。

高效液相色谱法测定阿莫西林/氟氯西林钠胶囊溶出度

目的:建立阿莫西林/氟氯西林钠胶囊溶出度测定方法。方法:采用转篮法,以水为溶剂,转速为100r/min。高效液相色谱法,以C18柱为色谱柱,以用磷酸调pH值至2.6的0.1mol/L磷酸二氢钾-0.018mol/L十二烷基硫酸钠-甲醇-乙腈(275∶275∶200∶250)溶液为流动相,检测波长为225nm。结果:阿莫西林与氟氯西林的线性范围均为0.03～0.60mg/mL,r=0.9999;平均加样回收率阿莫西林为99.8%,RSD=0.8%(n=9),氟氯西林为99.9%,RSD为1.3%(n=9)。结论:高效液相色谱法简便、准确、灵敏度高。

HPLC法测定阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林的含量

目的:采用高效液相色谱法同时测定阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林的含量。方法:采用 YWG C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.01 mol·L^(-1)SDS 溶液(用磷酸调 pH 至4.2)-甲醇(60:40);柱温35℃,流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测波长225nm。结果:阿莫西林在25～5000 ng 范围内线性关系良好,r=1.0000;双氯西林在12.5～2500 ng 范围内线性关系良好,r=0.9999。阿莫西林、双氯西林的平均回收率(n=6)分别为99.6%,99.4%;RSD 分别为1.8%,1.6%。结论:此法可作为控制阿莫西林双氯西林钠胶囊质量的方法。

HPLC法同时测定复方阿莫西林氯唑西林钠胶囊的含量及有关物质

目的:建立同时测定阿莫西林氯唑西林钠胶囊的含量和有关物质的HPLC方法。方法:用C_(18)(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈:0.02mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH5.0)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml·min^(-1),检测波长230nm。结果:阿莫西林和氯唑西林均在0.10～0.60mg·ml^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系。阿莫西林的平均回收率为99.4%,RSD=0.1%(n=9)。氯唑西林的平均回收率为99.4%,RSD=0.1%(n=9)。结论:方法可靠、简便、准确。可作为复方阿莫西林氯唑西林钠胶囊的含量和有关物质的质量控制。

HPLC离子对梯度洗脱法同时测定注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的含量和有关物质

目的建立同时测定阿莫西林钠、氟氯西林钠含量与有关物质的HPLC法,使复方制剂中极性差异较大的两种主药以及它们引入的有关物质同时得以洗脱和测定,提高分析效率和结果的可靠性。方法RP-HPLC离子对梯度洗脱法。色谱柱选用HPZorbaxElicpseXDB-C8柱;流动相A为1.4%十六烷基三甲基溴化铵的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.5)—乙腈(70∶30);流动相B为1.4%十六烷基三甲基溴化铵的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.5)—乙腈(30∶70);检测波长为254nm;梯度洗脱。结果阿莫西林钠和氟氯西林钠在上述色谱条件下均有合适的保留,含量测定可在15min内完成,有关物质测定可在30min内完成;制剂中的主要杂质或降解产物均与两个主峰实现了良好分离;当进样体积为10μl时,阿莫西林在0.0088～2.210mg/ml浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,氟氯西林在0.0097～2.430mg/ml浓度范围内与峰面积有良好的线性关系;方法的准确性、重复性和专属性令人满意。结论本法可用于注射用阿莫西林钠和氟氯西林钠的含量和有关物质测定。

HPLC法测定阿莫西林双氯西林钠胶囊含量

目的建立阿莫西林双氯西林钠腔囊中阿莫西林和双氯西林钠的含量测定方法。方法采用Shimadzu VP-ODS色谱柱，流动相为0．008mol／L十二烷基硫酸钠（用磷酸调节至pH4．5）．甲醇（体积比68：32），检测波长225nm。结果阿莫西林和双氯西林在该色谱条件下均有合适的保留，测定可在10min内完成。阿莫西林在0．0050—1．0000mg／mL，双氯西林在0．0025～0．5036mg／mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。阿莫西林和双氯西林钠平均回收率（n=9）分别为99.4％（RSD=1．0％）和99．1％（RSD=0．97％）。结论该方法准确、重复性好、灵敏度高，可用于该产品的质量控制。

高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠氟氯西林钠有关物质和含量

目的:建立注射用阿莫西林钠氟氯西林钠有关物质和含量测定的高效液相色谱法.方法:用辛烷基键合硅胶为填充剂;以2%十六烷基三甲基溴化胺磷酸盐缓冲液-乙腈(68:32)为流动相;检测波长为225 nm.结果:阿莫西林钠在28～227μg/ml浓度范围内、氟氯西林钠在31～245μg/ml浓度范围内均呈良好线性关系,回归方程分别为Y阿莫西林=139.59 X+819.73和Y氟氯西林=163.84 X-4.353 7,相关系数分别为γ阿莫西林=0.999 8,γ阿莫西林=0.999 9;平均回收率分别为100.2%和99.9%,RSD分别为1.07%和1.20%(n=9).结论:本法可同时检测制剂中有关物质和两组分含量,简便、快速,结果准确.

阿莫西林双氯西林钠胶囊治疗皮肤细菌性感染的临床观察

目的:观察阿莫西林双氯西林钠治疗皮肤细菌性感染的疗效。方法:选取皮肤感染患者273例,将其随机分为观察组(阿莫西林双氯西林钠胶囊)和对照组(阿莫西林胶囊),对比分析临床疗效。结果:治疗组总有效率为91.37%,对照组总有效率为63.43%,两者比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:阿莫西林双氯西林钠胶囊治疗细菌感染性皮肤病,疗效优于单用阿莫西林。

注射用阿莫西林氟氯西林钠致过敏性休克1例

患者,女,1岁零3个月,因＂咽喉肿痛、发热、咳嗽＂就诊入院,否认药物过敏史.体格检查示白细胞数较高,中性粒细胞（＋＋）.临床诊断为急性咽颊炎伴红肿.予阿莫西林氟氯西林钠作皮肤过敏试验,结果阴性.遂给予注射用阿莫西林氟氯西林钠（山西振东泰盛制药有限公司,批号为20110129）0.5 g加入0.9%氯化钠注射液70 mL中静脉滴注,滴速为15～25滴/min,5min后患者出现呼吸困难、频繁呕吐、面色苍白。

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与酚磺乙胺存在配伍禁忌

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠是广泛应用于临床的抗菌药物，对于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染都有良好的效果。在外科临床中，对于外伤急性出血、感染的患者不但需要输注抗菌药物，还需要输注止血类的药物，如酚磺乙胺注射液。我科在临床应用中发现注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与酚磺乙胺存在配伍禁忌。现报道如下。

舒血宁与注射用阿莫西林钠氟氯西林钠存在配伍禁忌

舒血宁注射液是从银杏叶中提取的黄酮甙类和银杏内酯制成的注射液，有抗血小板聚集和抗血栓形成的作用，能够扩张脑血管，增加脑血流量，改善微循环。阿莫西林钠氟氯西林钠属注射剂适用于敏感茵引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。我科在连续使用注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与舒血宁注射液时，发现输液管道出现橙黄色浑浊．两种药存在配伍反应，现介绍如下。

注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价

目的评价国内注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的质量,并对质量标准进行完善。方法采用法定检验方法结合探索性研究对2019年国家药品抽验中得到的47批次样品进行检验。通过对杂质谱、水活度、温度、药物与胶塞相容性等项目的考察,分析本品的质量状况。结果按法定标准检验,47批次样品的合格率为100%。采用新建立的杂质谱分析方法,确证了各杂质的结构及来源;证明水活度与温度对样品的降解有促进作用;胶塞中环硅氧烷类化合物及抗氧剂有向药品中迁移的趋势。结论注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠总体质量较好;现行质量标准仍应提高,建议修订有关物质检查方法,增加对特定杂质的控制;严格控制药品生产、流通、贮藏过程中的温、湿度;建议企业选择与本品具有更好相容性的优质胶塞。

氟氯西林镁阿莫西林干混悬剂的有关物质检查

目的:建立氟氯西林镁阿莫西林干混悬剂有关物质检查的HPLC方法.方法:采用Dikma Diamonsil-C18(4.6×250 mm,5μm),对氟氯西林镁和阿莫西林分别进行测定.氟氯西林镁的有关物质检查以磷酸盐缓冲液(pH5.0)-乙腈(67:33)为流动相;检测波长225nm;阿莫西林的有关物质检查以磷酸盐缓冲液(pH5.0)-乙腈(98:2)为流动相;检测波长254nm;柱温40℃.结果:各降解产物均可与主药进行良好分离,方法的专属性和精密度良好.结论:该方法准确、简便、快速,结果可靠.

注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠在输液中的稳定性

目的:考察注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠在10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法:注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠分别与10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后常温放置,观察配伍溶液的外观、pH值和含量变化。结果:注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠在10%葡萄糖注射液2 h内稳定,在0.9%氯化钠注射液中4 h内稳定。结论:注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠可与0.9%氯化钠注射液配伍应用。

阿莫西林双氯西林钠胶囊与阿莫西林胶囊疗效的对比分析

目的:探讨阿莫西林双氯西林钠胶囊与阿莫西林胶囊的临床疗效。方法:选取本院门诊2009年1～12月收治的相关感染患者106例,将其随机分为治疗组(阿莫西林双氯西林钠胶囊组)和对照组(阿莫西林胶囊组),对比分析疗程结束后的临床疗效。结果:治疗组总有效率为96.1%,对照组总有效率为71.6%,两者比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:阿莫西林双氯西林钠胶囊较阿莫西林胶囊治疗需氧革兰阳性菌和部分革兰阴性菌,具有更好的效果,阿莫西林和双氯西林联合应用,可扩大抗菌谱,提高细菌对药物的敏感性,值得临床推广使用。

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与盐酸溴己新葡萄糖注射液存在配伍禁忌

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠为白色或类白色粉末,为复方制剂,适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。临床中用0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢静脉滴注。盐酸溴己新葡萄糖注射液为无色澄明液体,主要成分为盐酸溴己新葡萄糖,具有较强的溶解黏痰作用,常与抗生素联合治疗呼吸道疾病尤其应用于呼吸道疾病有黏痰不易咳出的患者。

阿莫西林钠氟氯西林钠联合川百止痒洗剂治疗小儿猩红热的临床疗效观察

目的探讨阿莫西林钠氟氯西林钠联合川百止痒洗剂在小儿猩红热治疗中的疗效。方法90例猩红热患儿,按随机数字表法分为观察组与对照组,各45例。对照组使用阿莫西林钠氟氯西林钠静脉滴注,观察组在对照组基础上加用川百止痒洗剂外用。比较两组临床疗效、猩红热症状评分、睡眠质量、症状改善时间、痊愈时间、不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率93.33%高于对照组的77.78%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗7 d后,观察组猩红热症状评分(0.15±0.04)分低于对照组的(0.33±0.09)分,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组入睡潜伏时间(19.49±2.13)min短于对照组的(33.74±2.65)min,夜间睡眠时间(8.49±1.35)h长于对照组的(6.73±1.09)h,夜间觉醒次数(1.55±0.18)次少于对照组的(2.98±0.35)次,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组症状改善时间(2.23±0.28)d、痊愈时间(8.38±0.85)d均短于对照组的(3.42±0.57)、(10.59±1.34)d,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿莫西林钠氟氯西林钠联合川百止痒洗剂能够有效减轻猩红热患儿的临床症状,改善其睡眠质量,促进病情恢复,且不会增加不良反应,安全可行。

我院2020年1~10月阿莫西林钠/氟氯西林钠专项医嘱点评分析

目的评价我院阿莫西林钠/氟氯西林钠使用情况,促进医院抗生素的合理应用。方法通过HIS系统随机抽取2020年1月~10月住院患者使用阿莫西林钠/氟氯西林钠病例进行医嘱点评,总共100份。采取回顾性分析药物利用评价(DUE)方法评价,并对抗菌药物阿莫西林钠/氟氯西林钠的使用情况及存在的问题进行分析。结果随机抽查100份病例,使用阿莫西林钠/氟氯西林钠概率较高的科室分别为消化肾内分泌科,占比33.00%;骨科,占比28.00%;普外科,占比17.00%。通过HIS系统对医嘱进行专项点评,不合理率为10%,不合理占比较高的前三个科室分别为呼吸科(33.33%)、消化肾内分泌(12.12%)、普外科(11.76%)。不合理用药情况主要类型有:无使用指征、药物遴选不合理、用法用量不合理、不合理联用。结论我院阿莫西林钠/氟氯西林钠不合理使用情况较严重,需要采取抽查点评并持续干预改进等措施,促进临床合理使用阿莫西林钠/氟氯西林钠的水平,保障患者用药合理、安全、有效。