阿莫西林舒巴坦酯片人体药代动力学及相对生物利用度研究

目的 :研究阿莫西林舒巴坦酯片中阿莫西林和舒巴坦的药代动力学及相对生物利用度。方法 :将20名健康志愿受试者随机分为两组 ,采用自身交叉设计 ,单剂量口服国产的阿莫西林舒巴坦酯片和进口的泰霸猛LBL500 片各2片 (每片含阿莫西林250mg、舒巴坦250mg) ,采用反相高效液相色谱法同时测定血浆药物浓度。结果 :国产制剂与进口制剂阿莫西林Tmax 分别为(1 04±0 26)h、(1 10±0 28)h ,Cmax 分别为 (5 16±1 30)mg/L、(5 25±1 21)mg/L ,AUC0～∞分别为 (13 30±3 12)mg/(h·L)、(13 33±3 53)mg/ (h·L) ;舒巴坦的Tmax 分别为 (0 80±0 10)h、 (0 81±0 11)h ,Cmax 分别为 (5 73±1 44)mg/L、(5 70±1 46)mg/L;AUC0～∞分别为 (13 25±2 41)mg/(h·L )、(13 28±2 26)mg/(h·L)。结论 :国产阿莫西林舒巴坦酯片与进口的泰霸猛LBL500 片为生物等效制剂。

高效液相色谱法测定注射用阿莫西林舒巴坦钠中高聚物以及有关物质

采用乙腈-磷酸盐缓冲液(pH5 . 0 )为流动相,在C1 8反相色谱柱上进行线性梯度洗脱的方法分析注射用阿莫西林舒巴坦钠中高聚物以及有关物质。结果表明:此方法可以把舒巴坦、阿莫西林以及阿莫西林的各个聚合物完全分开,同时阿莫西林二聚体的峰面积与进样量呈良好的线性关系。供试品溶液如显杂质峰,其单一杂质峰面积不得大于对照溶液阿莫西林峰面积的2倍(2. 0 % ) ;杂质峰峰面积总和不得大于对照品溶液阿莫西林峰面积的9倍(9 .0 % )。

阿莫西林舒巴坦匹酯分散片制备工艺研究

目的对阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的制备工艺进行研究。方法采用均匀设计试验法,以分散片剂崩解时限、分散均匀度为指标。结果筛选的制剂最优处方为微晶纤维素20%、淀粉12%、交联羧甲基纤维素钠6%,以药用乙醇为黏合剂制粒压片。试制的3批样品的加速试验表明工艺稳定,在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,主要质量指标无明显变化。结论设计的处方工艺稳定,可用于工业生产。

阿莫西林舒巴坦联合盐酸氨溴索治疗老年社区获得性肺炎患者的临床效果观察

目的分析阿莫西林舒巴坦联合盐酸氨溴索治疗社区获得性肺炎老年患者的临床效果。方法选自佛山市第一人民医院同济康复医院收治的69例社区获得性肺炎患者,随机将患者分为两组,观察组给予阿莫西林-舒巴坦联合盐酸氨溴索静脉滴注,治疗7 d。对照组给予头孢呋辛联合盐酸氨溴索静脉滴注,治疗7 d。比较两组患者经过治疗后C反应蛋白水平情况及临床效果。结果观察组患者的临床疗效优于对照组患者,治疗后血清中C反应蛋白水平明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的细菌清除率及不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿莫西林舒巴坦的抗菌谱广作用强,用于常见致病菌引起的老年社区获得性肺炎,与盐酸氨溴索联用可尽快消除患者临床症状。

阿莫西林舒巴坦临床不合理应用分析

目的探讨并分析阿莫西林舒巴坦在临床上的不合理应用状况。方法对我院2008～2011年期间阿莫西林舒巴坦的应用情况进行调查,对用药的频度、给药途径、联用情况及外科手术病人预防性应用情况进行分析,分析不合理用药的原因。结果全院2008～2011年期间共应用阿莫西林舒巴坦17280例,占所有抗生素应用的10.88%,感染性应用11592例,占67.08%,预防性应用5688例,占32.92%,外科手术病人中预防性应用抗菌药占91.45%,其中阿莫西林舒巴坦占45.48%,感染病例中做药敏及病原学检查者占19.63%,阿莫西林舒巴坦与其他药物的联用率为65.92%,静滴给药者占76.34%。结论包括阿莫西林舒巴坦在内的抗菌药物的使用率偏高,外科手术病人中预防性应用抗菌药的使用率也偏高,药敏及病原学检查的比例非常低,阿莫西林舒巴坦使用不合理的现象广泛存在。

注射用阿莫西林舒巴坦与昂丹司琼注射液存在配伍禁忌

笔者在应用华北制药公司生产的注射用阿莫西林舒巴坦（倍舒林）与齐鲁制药公司生产的昂丹司琼注射液时,出现配伍反应,现报道如下。

高效液相色谱法测定复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳含量

[目的]建立了高效液相色谱(HPLC)法测定复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳含量的分析方法。[方法]采用HPLC法测定复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳含量。色谱柱为Diamond C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液—乙腈—水,检测波长为220 nm。[结果]阿莫西林在40～400μg/mL的范围内,线性关系良好(r=0.999 0),回收率为99.9%,RSD为0.52%。舒巴坦钠在20～200μg/mL的范围内,线性关系良好(r=0.999 8),回收率为99.9%,RSD为0.66%。[结论]该方法为控制复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳质量提供了可靠的定量分析方法。

阿莫西林舒巴坦治疗老年社区获得性肺炎体会

目的对阿莫西林舒巴坦在老年社区获得性肺炎中的应用进行疗效观察。方法对30例患者进行回顾分析。结果患者自身前后对照,治疗后症状明显改善。结论阿莫西林舒巴坦治疗轻、中症老年社区获得性肺炎有效。

痰热清注射液联合阿莫西林舒巴坦治疗小儿肺炎的临床观察

目的探讨痰热清注射液联合阿莫西林舒巴坦钠治疗小儿急性支气管肺炎的疗效。方法选择笔者所在医院2008年3月～2009年2月的324例急性支气管肺炎病例，随机分为治疗组和对照组。结果治疗组总有效率97．7％，对照组总有效率83．8％，两组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0．01）。结论痰热清注射液联合阿莫西林舒巴坦钠治疗小儿急性支气管肺炎疗效显著。

注射阿莫西林舒巴坦后血尿1例

笔者所在医院收治一例输液后出现全程血尿的患者,经诊断为药物性血尿,现报告如下。 1病例介绍 患儿,男,7岁。因喉中有痰3d,发热1d来院就诊,诊断为急性上呼吸道感染。给予阿莫西林舒巴坦1.5g（其中阿莫西林1g,

阿莫西林舒巴坦治疗卒中相关性肺炎的临床疗效及安全性

目的观察阿莫西林舒巴坦治疗卒中相关性肺炎(SAP)的临床疗效与安全性。方法对2007年12月～2010年12月我院收治的150例卒中相关性肺炎患者纳入本研究。对入选患者给予阿莫西林舒巴坦3.0 g静脉注射,2次/d,疗程7～14 d。观察临床疗效、细菌学疗效及安全性。结果本研究入选病例150例,其中13例由于不良事件致中途停药等原因不能进行临床疗效评价,符合方案的临床疗效可评价病例137例,安全性评价150例。阿莫西林舒巴坦治疗137例卒中相关性肺炎,患者痊愈83例,显效54例,总有效率为89.8%(123/137),细菌总清除率81.1%(43/53)。常见不良反应主要为胃肠道反应(6.0%,9/150)、过敏反应(2.7%,4/150),程度较轻,停药后消失。结论阿莫西林舒巴坦3.0 g静脉注射,每日2次,可有效治疗卒中相关性肺炎,且不良反应少。

阿莫西林舒巴坦匹酯片溶出度研究

目的 :建立阿莫西林舒巴坦匹酯片的溶出度测定方法 ,以控制产品质量。方法 :采用 ρ =0 .2 5 %十二烷基硫酸钠为溶出介质 ,照高效液相色谱法 ,用HypersilBDS -C18柱 ,以 ψ(甲醇 ∶1%冰醋酸溶液 ) =60 ∶40为流动相 ,检测波长 2 3 0nm ,流速 0 .8mL/min的条件来检测溶出度。结果 :方法的平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .7%。 3批样品有较好的均一性 ,试制品与进口样品的溶出情形相当。结论 :方法准确 ,能较好地控制产品质量。

阿莫西林舒巴坦钠联合双黄连注射液治疗老年矽肺合并肺炎50例体会

随着我国矽肺诊断率的提高,呼吸系统感染成为老年矽肺患者重要病因之一.笔者采用阿莫西林舒巴坦钠联合双黄连注射液静脉滴注治疗老年矽肺合并肺炎患者50例,取得较好疗效.现报道如下.

永久起搏器围手术期阿莫西林舒巴坦与头孢呋辛预防感染效果比较

目的:探讨不同的抗生素在永久起搏器围手术期预防感染中的效果及安全性,为临床选择合理的抗生素提供依据。方法:将2015年8月至2017年8月温州市中心医院就诊的植入永久起搏器的患者共120例,按照随机数表法分为观察组和对照组,每组均为60例;观察组术前0.5 h采用阿莫西林舒巴坦(1.5 g静脉滴注),术后24 h内停用,对照组使用头孢呋辛(1.5 g静脉滴注)预防感染,使用方法与观察组相同;在术前、术后48、72 h均比较2组临床特征,比较2组患者手术后7 d感染发生情况,检测2组病原菌种类,比较2组住院情况和不良反应发生率。结果:2组患者术前体温、白细胞(WBC)、C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)差异均无统计学意义(P>0.05);而术后48、72 h观察组体温、WBC、CRP、PCT显著低于对照组(P<0.05);7 d内发热发生率观察组低于对照组(P<0.05);观察组起搏器囊袋感染的发生率低于对照组(P<0.05);2组囊袋血肿、肺部感染及感染性心内膜炎发生率差异均无统计学意义(P>0.05);而且对照组出现严重感染需拔除起搏器及电极1例,观察组未出现;2组起搏器感染的病原菌最常见的为金黄色葡萄球菌,对照组培养出表皮葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌,而观察组未见;2组的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);观察组抗生素成本少于对照组(P<0.05)。结论:阿莫西林舒巴坦在永久起搏器植入术围手术期预防感染效果优于头孢呋辛,感染发生率较低,而不良反应与头孢呋辛相当,且费用低廉。

阿莫西林舒巴坦治疗卒中相关性肺炎的效果分析

目的：探讨阿莫西林舒巴坦治疗SAP（卒中相关性肺炎）的临床效果。方法：选择我院2010/2013收治的120例卒中相关性肺炎进行研究分析，并给予阿莫西林舒巴坦静脉注射，剂量为3.0 g静脉注射，注射2次/ d，疗程为7~14 d。观察患者治疗效果及安全性。结果：本次研究中，120例患者中，痊愈79例，占65.83%；有效30例，占25.00%；无效11，占9.17%。常见不良反应主要包括肠胃道反应、过敏反应等，患者的症状较轻，停药并进行对症护理后，症状消失。结论：阿莫西林舒巴坦治疗卒中相关性肺炎具有良好效果，值得推广应用。

阿莫西林舒巴坦联合人参五味子汤治疗小儿难治性肺炎的临床研究

目的探讨阿莫西林舒巴坦联合人参五味子汤治疗小儿难治性肺炎的临床效果。方法将2017年6月—12月我院收治的小儿难治性肺炎患儿80例分为对照组与观察组,对照组患儿40例,采用阿莫西林舒巴坦进行治疗;观察组患儿40例,采用阿莫西林舒巴坦联合人参五味子汤进行治疗。对比2组治疗效果、不良反应情况以及临床症状消失时间。结果对照组治疗总有效率(72.50%)低于观察组(92.50%),差异具有统计学意义(P<0.05);2组恶心呕吐、腹泻、荨麻疹等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组体温恢复时间(3.42±2.04)d、咳嗽咳痰消失时间(4.32±2.21)d、喘息消失时间(5.36±1.74)d、肺部啰音消失时间(6.20±1.66)d,均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论阿莫西林舒巴坦联合人参五味子汤治疗小儿难治性肺炎可有效提升治疗效果,在较短时间内改善患儿的临床症状,且具有较高的安全性。

阿莫西林舒巴坦、甲硝唑联合盆腹腔灌注治疗盆腔炎性病变后遗症的治疗观察

目的:观察阿莫西林舒巴坦、甲硝唑等联合盆腹腔灌注治疗盆腔炎性病变后遗症的疗效。方法:2009年1月～2009年11月收治盆腔炎性病变后遗症患者100例,随机分成两组。观察组进行阿莫西林舒巴坦、甲硝唑等联合盆腹腔灌注;对照组阿莫西林舒巴坦、甲硝唑静脉滴注。结果:观察组治疗50例,有效46例,总有效率为92%。对照组治疗50例,有效41例,总有效率为82%。结论:应用阿莫西林舒巴坦、甲硝唑等盆腹腔灌注治疗盆腹腔炎性病变后遗症是一种安全、可靠、经济有效的方法。

鼻康片联合阿莫西林舒巴坦匹酯片治疗儿童慢性鼻窦炎疗效观察

目的:观察鼻康片联合阿莫西林舒巴坦匹酯片治疗儿童慢性鼻窦炎的临床疗效。方法:将所选病例随机分为2组,各180例。其中,治疗组口服鼻康片联合阿莫西林舒巴坦匹酯片,对照组口服阿莫西林舒巴坦匹酯片,10d为一疗程,共治疗30d。结果:治疗组的临床疗效显著优于对照组(P<0.05)。结论:鼻康片联合阿莫西林舒巴坦匹酯片是治疗儿童慢性鼻窦炎有效药物,且服用方便,值得临床推广应用。

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究

为评价阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性 ,本文以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照 ,采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染 15 1例 ,随机分组试验组 5 8例、对照组 5 5例、开放试验组 3 8例。阿莫西林钠 /舒巴坦钠每日 4.5～ 6.0g、氨苄西林钠 /舒巴坦钠每日 4.5～ 12 .0g ,两药均分次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。研究结果表明 ,试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为 75 .86%与 80 .0 0 %(P>0 .0 5 )和 94.83 %与 98.18%(P >0 .0 5 ) ,两组细菌产酶率分别为 67.3 5 %与 69.5 7%(P >0 .0 5 ) ;细菌清除率分别为 93 .88%与 95 .65 %。开放组痊愈率、有效率、细菌产酶率和清除率分别为 78.95 %、97.3 7%、63 .64 %和96.97%。各组均未见严重不良反应。五种药物体外抗菌活性测定表明 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠、头孢哌酮和头孢曲松相似 ,明显强于阿莫西林。以上结果提示 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切 。

不同配比的阿莫西林/舒巴坦钠体外抗菌活性比较

目的:研究阿莫西林(AMC)/舒巴坦(SBT)不同配比(2:1和4:1)对临床分离致病菌的体外抗菌活性。方法:采用平皿二倍稀释法测定最低抑苗浓度(MIC)。采集临床分离致病菌共620株,其中502株细菌为产β-内酰胺酶菌株(占80.97％)。结果:对产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌、易产诱导酶的肠杆菌属及非发酵G-杆菌中铜绿假单胞菌、不动杆菌、嗜麦芽菌,AMC/SBT 4:1配比的MIC值为2:1配比时的1-2倍,但均属耐药范围。对社区感染常见菌如产酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金葡球菌(MSSA)及凝固酶阴性葡萄球菌(MSSCoN)、肺炎链球菌、β-溶血链球菌和粪肠球菌,2种配比的MIC值均相似。结论:AMC/SBT 4:1抗菌活性与2:1配比基本相同,具有进一步研制开发的价值。