高效液相色谱法测定复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳含量

[目的]建立了高效液相色谱(HPLC)法测定复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳含量的分析方法。[方法]采用HPLC法测定复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳含量。色谱柱为Diamond C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液—乙腈—水,检测波长为220 nm。[结果]阿莫西林在40～400μg/mL的范围内,线性关系良好(r=0.999 0),回收率为99.9%,RSD为0.52%。舒巴坦钠在20～200μg/mL的范围内,线性关系良好(r=0.999 8),回收率为99.9%,RSD为0.66%。[结论]该方法为控制复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳质量提供了可靠的定量分析方法。

阿莫西林舒巴坦钠联合双黄连注射液治疗老年矽肺合并肺炎50例体会

随着我国矽肺诊断率的提高,呼吸系统感染成为老年矽肺患者重要病因之一.笔者采用阿莫西林舒巴坦钠联合双黄连注射液静脉滴注治疗老年矽肺合并肺炎患者50例,取得较好疗效.现报道如下.

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究

为评价阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性 ,本文以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照 ,采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染 15 1例 ,随机分组试验组 5 8例、对照组 5 5例、开放试验组 3 8例。阿莫西林钠 /舒巴坦钠每日 4.5～ 6.0g、氨苄西林钠 /舒巴坦钠每日 4.5～ 12 .0g ,两药均分次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。研究结果表明 ,试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为 75 .86%与 80 .0 0 %(P>0 .0 5 )和 94.83 %与 98.18%(P >0 .0 5 ) ,两组细菌产酶率分别为 67.3 5 %与 69.5 7%(P >0 .0 5 ) ;细菌清除率分别为 93 .88%与 95 .65 %。开放组痊愈率、有效率、细菌产酶率和清除率分别为 78.95 %、97.3 7%、63 .64 %和96.97%。各组均未见严重不良反应。五种药物体外抗菌活性测定表明 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠、头孢哌酮和头孢曲松相似 ,明显强于阿莫西林。以上结果提示 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切 。

不同配比的阿莫西林/舒巴坦钠体外抗菌活性比较

目的:研究阿莫西林(AMC)/舒巴坦(SBT)不同配比(2:1和4:1)对临床分离致病菌的体外抗菌活性。方法:采用平皿二倍稀释法测定最低抑苗浓度(MIC)。采集临床分离致病菌共620株,其中502株细菌为产β-内酰胺酶菌株(占80.97％)。结果:对产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌、易产诱导酶的肠杆菌属及非发酵G-杆菌中铜绿假单胞菌、不动杆菌、嗜麦芽菌,AMC/SBT 4:1配比的MIC值为2:1配比时的1-2倍,但均属耐药范围。对社区感染常见菌如产酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金葡球菌(MSSA)及凝固酶阴性葡萄球菌(MSSCoN)、肺炎链球菌、β-溶血链球菌和粪肠球菌,2种配比的MIC值均相似。结论:AMC/SBT 4:1抗菌活性与2:1配比基本相同,具有进一步研制开发的价值。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)的人体相对生物利用度

目的 考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的人体相对生物利用度及生物等效性。方法选择20名健康男性志愿者,随机交叉肌注单剂量阿莫西林钠舒巴坦钠(试验和参比制剂)1 500 mg后,用HPLC法测定其2种活性成分阿莫西林钠和舒巴坦钠的经时血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度。结果 20名受试者交叉肌注2制剂后的主要药代动力学参数较接近,阿莫西林、舒巴坦的相对生物利用度分别为(104.0±16.2)％,(103.3±23.2)％。主要药代动力学参数的方差分析和双单侧f检验结果表明,试验和参比制剂Auc¨无显著性差异(P>0.05),阿莫西林、舒巴坦的90％的置信区间分别为93.0％～109.8％,96.5％～109.6％;2制剂的Cmax之间亦无显著性差异(P>0.05),阿莫西林、舒巴坦的90％置信区间分别为90.8％～112.6％,95.2％～115.1％。结论 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠试验与参比制剂具有生物等效性。

注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠治疗细菌性感染的临床随机对照试验

目的 :通过以阿莫西林钠 克拉维酸钾 (安灭菌 )为对照药进行临床研究 ,评价阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗常见致病菌引起的细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。 方法 :采用随机对照盲法平行试验设计 ,入选病例 4 8例 ,脱落 1例 ,完成 4 7例。其中呼吸道感染 2 3例 ,泌尿系统感染 2 4例。试验组 (2 4例 )应用注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠 1.5g/次 ,每 12h或 8h一次静滴 ;对照组 (2 3例 )应用安灭菌 1.2 g/次 ,每 12h或 8h一次静滴。疗程均为7～ 14天。 结果 :阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为 91.6 6 %和10 0 %、83.33%和 91.6 7% ,总痊愈率和有效率为 87.5 0 %和 95 .83% ,与安灭菌对照组比较无显著差异。阿莫西林钠 舒巴坦钠对分离细菌的清除率为 10 0 %。应用注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠未见严重不良反应 ,仅发生皮疹 1例、恶心 3例 ,总发生率为 16 .6 7% (4 / 2 4 ) ,与安灭菌对照组比较无显著差异。 结论 :四类新药阿莫西林钠 舒巴坦钠对临床常见致病菌引起的呼吸道、泌尿系统感染 ,尤其是产酶菌引起的严重感染 ,临床疗效较好 ,使用安全 。

阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价

目的 :评价阿莫西林钠 舒巴坦钠的有效性和安全性。方法 :多中心随机单盲对照试验设计 ,完成有效病例 1 2 0例 ,其中试验组 (阿莫西林钠 舒巴坦钠 ) 5 9例 ,对照组 (氨苄西林钠 舒巴坦钠 ) 61例。结果 :阿莫西林钠 舒巴坦钠和氨苄西林钠 舒巴坦钠治疗各种细菌感染的有效率 ,分别为 91 .5 3 %和93 .44% ,痊愈率分别为 5 7.63 %和 3 9.3 4%。细菌清除率为 85 .1 1 %和 84.90 % ,临床分离细菌的产酶率为 63 .3 8%和 68.88% ,两组的不良反应发生率分别为 9.3 8%和 8.2 2 % (P >0 .0 5 ) ,不良反应轻微。阿莫西林钠 舒巴坦钠对金葡菌 ,化脓性链球菌 ,肺炎链球菌有较强的抗菌活性 ,明显强于氨苄西林、红霉素、青霉素G、头孢唑啉。舒巴坦增强了对产酶菌的抗菌活性 ,同氨苄西林钠 舒巴坦钠相似。结论 :阿莫西林钠 舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β 内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效。

阿莫西林钠／舒巴坦钠与阿莫西林钠／克拉维酸钾治疗急性细菌性感染疗效评价

目的:以阿莫西林钠／克拉维酸钾为对照药,评价阿莫西林钠／舒巴坦钠的有效性和安全性。方法:采用随机单盲对照试验设计,完成有效病例103例,其中试验组51例,对照组52例。试验组用阿莫西林钠／舒巴坦钠0．75 g·d-1,对照组用阿莫西林钠／克拉维酸钾1．2 g·d-1,均以0．9％氯化钠溶液溶解,静滴,q8h。疗程均为7-14 d。结果:试验组和对照组治疗各种细菌感染的有效率分别为96．0％(48／50)和92．0％(45／50),痊愈率分别为84．0％(42／50)和72．0％(36／50);不同细菌清除率分别为91．8％(45／49)和84．4％(38／45),两组的不良反应发生率分别为9．80％和11．5％,组间比较无统计学差异(P>0．05)。结论:阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗细菌性感染安全有效,尤其对产酶菌引起的严重感染。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠抗菌活性研究

目的研究国产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠体内外抗菌活性。方法以进口品泰霸猛(trifamox,TFM)为对照,采用二倍稀释法测定临床分离致病菌的最低抑菌质量浓度(MIC),以活菌计数法测试其杀菌活性。另以金葡菌、大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌分别感染小鼠建立模型,皮下注射阿莫西林钠舒巴坦钠并计算半数有效剂量(ED50)。结果国产品与进口品对G+和G-菌的MIC90、MIC50基本一致,其活性显著高于阿莫西林,且有相似的杀菌曲线,体内活性无显著性差异。结论注射用阿莫西林钠舒巴坦钠与进口品具有相同的抗菌谱和抗菌活性。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的药代动力学

目的研究注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(4∶1)(抗生素)中阿莫西林钠及舒巴坦钠在健康志愿者体内的药代动力学。方法8名健康受试者静脉滴注阿莫西林钠2000mg及舒巴坦钠500mg后,用液相色谱-质谱联用法同时测定血浆中阿莫西林和舒巴坦的浓度。结果血浆中的阿莫西林和舒巴坦的Cmax分别为(105.40±16.42),(49.87±9.62)μg·mL-1;t1/2分别为(1.68±0.75),(1.77±0.62)h;AUC0-tn分别为(163.44±45.88),(79.66±22.42)μg·h·mL-1;CL分别为(12.80±3.14),(6.61±1.57)L·h-1;Vz分别为(30.90±14.80),(17.22±7.61)L;MRT分别为:(2.41±0.22),(1.86±0.23)h。结论2种药在体内的药物浓度比约为2∶1;12h尿药累积排泄率阿莫西林钠为60%,舒巴坦钠为70%。

阿莫西林/舒巴坦钠治疗婴幼儿尿路感染临床疗效观察

目的探讨阿莫西林/舒巴坦钠治疗治疗婴幼儿尿路感染的临床疗效。方法120例确诊尿路感染患儿。随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组予阿莫西林/舒巴坦钠100mg/(kg·d);对照组用阿洛西林钠100mg/(kg·d),两组均分2次加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注,疗程2周。结果治疗组总有效率95%,对照组总有效率66.7%。治疗组明显效优于对照组(P<0.0l)。结论阿莫西林/舒巴坦钠治疗婴幼儿尿路感染疗效明显,无明显不良反应。

阿莫西林钠舒巴坦钠静滴致迟发性严重过敏反应1例

病例：患者，男，62岁。2010年10月19日患者因“右股骨粗隆间骨折术后骨不连7月”入院。既往无过敏史。查体：体温（T）36．5℃，呼吸（R）18次／min，脉搏（HR）76次／min，血压（PB）120／70mmHg（1mmHg=0．133kPa）。青霉素皮试阴性。10月20日在全麻下行右股骨干骨折术后骨不连右髂骨取骨植骨术，遵医嘱予注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（商品名：威奇达，

阿莫西林/舒巴坦钠和头孢哌酮/他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染的成本-效果分析

目的:对阿莫西林/舒巴坦钠和头孢哌酮/他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染进行药物经济学分析,为临床提供用药参考方案。方法:采用统计研究和成本-效果分析方法,对下呼吸道感染治疗成本进行药物经济学评价。结果:阿莫西林/舒巴坦钠和头孢哌酮/他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染总有效率分别为88.0%和90.0%,效果差异无显著性意义(P>0.05);治疗成本分别为948.57元和2529.45元,差异明显。结论:阿莫西林/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染比头孢哌酮/他唑巴坦钠更经济,符合药物经济学原则。

阿莫西林钠舒巴坦钠与其它4种抗菌药物的体外抗菌活性比较

目的 比较研究阿莫西林舒巴坦 (amoxicillinsulbactam)与阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林钠、头孢噻肟、氨苄西林舒巴坦 4种抗菌药物的体外抗菌活性。方法 对 12 1株临床分离菌株 (经VITEK全自动微生物分析仪重新鉴定 ) ,采用琼脂平板二倍稀释法测定最低抑菌浓度 (MIC)。结果 阿莫西林舒巴坦对革兰阳性球菌的敏感率为 90 .91% ,明显高于阿莫西林和头孢噻肟 ,而对革兰阴性杆菌中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、嗜血杆菌属的敏感率分别为 82 .35 %、83.3%和 10 0 % ,与阿莫西林克拉维酸、氨苄西林舒巴坦和头孢噻肟相近 ,明显高于阿莫西林。对不动杆菌敏感率为 83.33% ,显著高于阿莫西林 ,略强于其他两种酶抑制剂复合制剂和头孢噻肟 ;阿莫西林舒巴坦对临床常见产 β -内酰胺酶菌也显示了较高的抗菌活性。 结论 阿莫西林舒巴坦是一对临床常见致病菌尤其对不动杆菌抗菌作用较强的酶抑制复合制剂 。

阿莫西林钠舒巴坦钠与甲磺酸培氟沙星存在配伍禁忌

阿莫西林钠舒巴坦钠（商品名：力坦）是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶，抗菌谱广。甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液（商品名：典沙）为第3代喹诺酮类抗菌药，有广谱抗菌作用。可将两药联合应用于呼吸系统感染和泌尿生殖道感染等严重感染及混合感染患者。但在临床工作中，

阿莫西林钠舒巴坦钠和长春西丁存在配伍禁忌

阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,是抗生素和β-内酰胺酶抑制剂的复合剂,是广谱抗菌药。适用于上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、盆腔感染、口腔感染等。长春西丁主要用于改善脑梗死后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化等,对大脑血管有选择性作用,通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。在临床输液过程中,笔者发现这2种药物存在配伍禁忌,现报道如下。

阿莫西林钠/舒巴坦钠致急性肾功能不全1例

患者，女，31岁，于2007年8月因“双侧输卵管积水”行“双侧输卵管切除术”。2008年5月因不孕就诊，B超示：左侧卵巢囊肿，右侧卵巢也出现部分囊性占位声像，2009年1月4日门诊以“双侧卵巢囊肿”收住妇科预行手术治疗。入院查体：T37．0℃，P82次／min，R20次／min，神清，头颈部正常，心肺听诊无异常，全腹软，无压痛及反跳痛，未及包块；精神可，睡眠可，食欲可，无下腹隐痛，无腹胀，无畏寒、发热，二便正常。检查：BUN5．38mmol·L^-1，Cr53．6mmol·L^-1，其他正常。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)有关物质方法学研究及溶液稳定性研究

目的:本次试验研究目的是考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中的稳定性,从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生。方法:应用经方法学验证了的有关物质检测法进行产品的稳定性研究。结果:有关物质检测法科学合理,可行性强。产品配制的最高浓度为45mg/mL,需在配制20min内使用。在37℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕;在25℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕。结论:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的不良反应。