阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究

为评价阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性 ,本文以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照 ,采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染 15 1例 ,随机分组试验组 5 8例、对照组 5 5例、开放试验组 3 8例。阿莫西林钠 /舒巴坦钠每日 4.5～ 6.0g、氨苄西林钠 /舒巴坦钠每日 4.5～ 12 .0g ,两药均分次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。研究结果表明 ,试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为 75 .86%与 80 .0 0 %(P>0 .0 5 )和 94.83 %与 98.18%(P >0 .0 5 ) ,两组细菌产酶率分别为 67.3 5 %与 69.5 7%(P >0 .0 5 ) ;细菌清除率分别为 93 .88%与 95 .65 %。开放组痊愈率、有效率、细菌产酶率和清除率分别为 78.95 %、97.3 7%、63 .64 %和96.97%。各组均未见严重不良反应。五种药物体外抗菌活性测定表明 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠、头孢哌酮和头孢曲松相似 ,明显强于阿莫西林。以上结果提示 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切 。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的药代动力学

目的研究注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(4∶1)(抗生素)中阿莫西林钠及舒巴坦钠在健康志愿者体内的药代动力学。方法8名健康受试者静脉滴注阿莫西林钠2000mg及舒巴坦钠500mg后,用液相色谱-质谱联用法同时测定血浆中阿莫西林和舒巴坦的浓度。结果血浆中的阿莫西林和舒巴坦的Cmax分别为(105.40±16.42),(49.87±9.62)μg·mL-1;t1/2分别为(1.68±0.75),(1.77±0.62)h;AUC0-tn分别为(163.44±45.88),(79.66±22.42)μg·h·mL-1;CL分别为(12.80±3.14),(6.61±1.57)L·h-1;Vz分别为(30.90±14.80),(17.22±7.61)L;MRT分别为:(2.41±0.22),(1.86±0.23)h。结论2种药在体内的药物浓度比约为2∶1;12h尿药累积排泄率阿莫西林钠为60%,舒巴坦钠为70%。

阿莫西林钠/舒巴坦钠致急性肾功能不全1例

患者，女，31岁，于2007年8月因“双侧输卵管积水”行“双侧输卵管切除术”。2008年5月因不孕就诊，B超示：左侧卵巢囊肿，右侧卵巢也出现部分囊性占位声像，2009年1月4日门诊以“双侧卵巢囊肿”收住妇科预行手术治疗。入院查体：T37．0℃，P82次／min，R20次／min，神清，头颈部正常，心肺听诊无异常，全腹软，无压痛及反跳痛，未及包块；精神可，睡眠可，食欲可，无下腹隐痛，无腹胀，无畏寒、发热，二便正常。检查：BUN5．38mmol·L^-1，Cr53．6mmol·L^-1，其他正常。

阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价

目的 :评价阿莫西林钠 舒巴坦钠的有效性和安全性。方法 :多中心随机单盲对照试验设计 ,完成有效病例 1 2 0例 ,其中试验组 (阿莫西林钠 舒巴坦钠 ) 5 9例 ,对照组 (氨苄西林钠 舒巴坦钠 ) 61例。结果 :阿莫西林钠 舒巴坦钠和氨苄西林钠 舒巴坦钠治疗各种细菌感染的有效率 ,分别为 91 .5 3 %和93 .44% ,痊愈率分别为 5 7.63 %和 3 9.3 4%。细菌清除率为 85 .1 1 %和 84.90 % ,临床分离细菌的产酶率为 63 .3 8%和 68.88% ,两组的不良反应发生率分别为 9.3 8%和 8.2 2 % (P >0 .0 5 ) ,不良反应轻微。阿莫西林钠 舒巴坦钠对金葡菌 ,化脓性链球菌 ,肺炎链球菌有较强的抗菌活性 ,明显强于氨苄西林、红霉素、青霉素G、头孢唑啉。舒巴坦增强了对产酶菌的抗菌活性 ,同氨苄西林钠 舒巴坦钠相似。结论 :阿莫西林钠 舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β 内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠近红外快速定量分析模型的建立

目的:利用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学的方法,无损、快速的对注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠进行定量分析。方法:采集41批原始样品及20批破坏样品的近红外漫反射光谱,同时以法定方法分别测得阿莫西林、舒巴坦的含量,光谱预处理方法为一阶导数+矢量归一化,谱段范围为8 720~5 446 cm^(-1)。结果:以0.75 g规格的16批原始样品及15批破坏样品作为校正集经交叉验证建立定量模型,阿莫西林、舒巴坦的浓度范围分别为4.45%~61.82%、15.75%~30.25%,交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为0.858、0.541,确定系数(R^2)分别为0.998 1、0.988 1;以0.75 g规格的5批原始样品及5批破坏样品作为验证集Ⅰ进行外部验证,预测均方根误差(RMSEP)为0.936、0.423;预测结果与法定方法参考结果对比,偏差均在1.5%之内;以1.5 g规格的10批原始样品及2批不同生产企业样品作为验证集Ⅱ,结果与法定结果一致,说明此模型通用于两种规格、适用性强。结论:此方法快速、可靠,可在安瓿瓶外无损采集光谱,可用于药品的快速定量分析。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠含量的测定

优化注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠含量的检测方法.采用C18色谱柱,以0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.4±0.05）-甲醇（97∶3）为流动相,检测波长225nm,流速为1mL/min,进样量为20μL,柱温30℃.两主成分在0.10～3.0 mg/mL范围内线性关系良好,回收率分别为100.0％和100.0％,RSD％分别为0.51％和0.57％.该方法的专属性强,耐受性良好.

国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗132例急性细菌感染疗效比较

目的:评价国产阿莫西林钠/舒巴坦钠(威奇达)的有效性和安全性,对照药采用进口阿莫西林钠/舒巴坦钠。方法:采用随机单盲对照方法比较两种阿莫西林钠/舒巴坦钠的临床疗效。呼吸系统和泌尿系统感染有效病例共132例,其中试验组65例,对照组67例。两组均用阿莫西林钠/舒巴坦钠0.75g静滴,每日3次,疗程均7～14d。结果:试验组痊愈率为90.77%(59/65),有效率为98.46%(64/65);对照组痊愈率为80.60%(54/67),有效率为94.03%(63/67)。试验组细菌清除率为84.38%(54/64),对照组为77.05%(47/61)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为9.32%和10.45%,两组各指标均无统计学差异(P>0.05)。结论:国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠在疗效上相似,可用于治疗由敏感菌引起的感染。

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染疗效评价

目的:评价阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的疗效。方法:将2006年10月～2008年12月收治85例下呼吸道感染病人随机分为治疗组42例和对照组43例。对照组给予头孢哌酮钠,治疗组给予阿莫西林钠/舒巴坦钠;疗程4～10天。结果:治疗组痊愈率(78.6%)优于对照组(55.8%),P<0.05;治疗组总有效率(95.2%)也优于对照组(72.1%),P<0.05。治疗组培养出致病菌34株,细菌阳性率为81.0%,治疗后细菌清除率88.2%;对照组培养出致病菌36例,细菌阳性率为83.7%,治疗后细菌清除率55.6%。细菌清除率比较有显著性差异(P<0.05)。结论:阿莫西林钠/舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物,对β-内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效。

不同配比的阿莫西林/舒巴坦钠体外抗菌活性比较

目的:研究阿莫西林(AMC)/舒巴坦(SBT)不同配比(2:1和4:1)对临床分离致病菌的体外抗菌活性。方法:采用平皿二倍稀释法测定最低抑苗浓度(MIC)。采集临床分离致病菌共620株,其中502株细菌为产β-内酰胺酶菌株(占80.97％)。结果:对产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌、易产诱导酶的肠杆菌属及非发酵G-杆菌中铜绿假单胞菌、不动杆菌、嗜麦芽菌,AMC/SBT 4:1配比的MIC值为2:1配比时的1-2倍,但均属耐药范围。对社区感染常见菌如产酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金葡球菌(MSSA)及凝固酶阴性葡萄球菌(MSSCoN)、肺炎链球菌、β-溶血链球菌和粪肠球菌,2种配比的MIC值均相似。结论:AMC/SBT 4:1抗菌活性与2:1配比基本相同,具有进一步研制开发的价值。

阿莫西林钠／舒巴坦钠与阿莫西林钠／克拉维酸钾治疗急性细菌性感染疗效评价

目的:以阿莫西林钠／克拉维酸钾为对照药,评价阿莫西林钠／舒巴坦钠的有效性和安全性。方法:采用随机单盲对照试验设计,完成有效病例103例,其中试验组51例,对照组52例。试验组用阿莫西林钠／舒巴坦钠0．75 g·d-1,对照组用阿莫西林钠／克拉维酸钾1．2 g·d-1,均以0．9％氯化钠溶液溶解,静滴,q8h。疗程均为7-14 d。结果:试验组和对照组治疗各种细菌感染的有效率分别为96．0％(48／50)和92．0％(45／50),痊愈率分别为84．0％(42／50)和72．0％(36／50);不同细菌清除率分别为91．8％(45／49)和84．4％(38／45),两组的不良反应发生率分别为9．80％和11．5％,组间比较无统计学差异(P>0．05)。结论:阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗细菌性感染安全有效,尤其对产酶菌引起的严重感染。

阿莫西林/舒巴坦钠治疗婴幼儿尿路感染临床疗效观察

目的探讨阿莫西林/舒巴坦钠治疗治疗婴幼儿尿路感染的临床疗效。方法120例确诊尿路感染患儿。随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组予阿莫西林/舒巴坦钠100mg/(kg·d);对照组用阿洛西林钠100mg/(kg·d),两组均分2次加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注,疗程2周。结果治疗组总有效率95%,对照组总有效率66.7%。治疗组明显效优于对照组(P<0.0l)。结论阿莫西林/舒巴坦钠治疗婴幼儿尿路感染疗效明显,无明显不良反应。

阿莫西林/舒巴坦钠和头孢哌酮/他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染的成本-效果分析

目的:对阿莫西林/舒巴坦钠和头孢哌酮/他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染进行药物经济学分析,为临床提供用药参考方案。方法:采用统计研究和成本-效果分析方法,对下呼吸道感染治疗成本进行药物经济学评价。结果:阿莫西林/舒巴坦钠和头孢哌酮/他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染总有效率分别为88.0%和90.0%,效果差异无显著性意义(P>0.05);治疗成本分别为948.57元和2529.45元,差异明显。结论:阿莫西林/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染比头孢哌酮/他唑巴坦钠更经济,符合药物经济学原则。

华盖散联合阿莫西林/舒巴坦钠治疗小儿细菌性肺炎的疗效观察

目的:观察华盖散联合阿莫西林/舒巴坦钠治疗小儿细菌性肺炎的临床疗效。方法:将我院2014年8月至2016年8月收治的细菌性肺炎患儿88例作为研究对象,按照随机平均的方法分为观察组和对照组各44例。观察组患儿采用华盖散联合阿莫西林/舒巴坦钠进行治疗,对照组患儿仅采用阿莫西林/舒巴坦钠进行治疗,比较两组患儿的症候积分、临床症状改善情况和临床疗效。结果:经过1个疗程的治疗,观察组患儿的临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿治疗后各症候积分均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),其中观察组患儿咳嗽、肺部啰音、反应和痰这四项积分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:华盖散联合阿莫西林/舒巴坦钠治疗小儿细菌性肺炎,可明显减轻患儿临床症状,具有较好的临床疗效,这种中西医结合治疗方案可在临床上推广应用。

阿莫西林/舒巴坦钠与左氧氟沙星治疗呼吸道感染的成本-效果分析

目的评价阿莫西林/舒巴坦钠与左氧氟沙星治疗呼吸道细菌性感染的经济学效果。方法采用回顾性调查方法,对阿莫西林/舒巴坦钠与左氧氟沙星治疗呼吸道感染进行成本-效果分析。结果阿莫西林/舒巴坦钠与左氧氟沙星治疗成本-效果比分别为23.74和28.58。结论阿莫西林/舒巴坦钠治疗呼吸道感染的成本-效果较好。

阿莫西林-舒巴坦钠治疗CAP多中心试验结果发布

近日，西班牙金武制药在上海发布了阿莫西林／舒巴坦钠（2：1）治疗社区获得性肺炎（CAP）多中心临床试验结果。以头孢呋辛为对照药物，在全国8家医院共316例患者入组，进行了随机、多中心临床研究，以评价阿莫西林一舒巴坦钠治疗轻中度CAP的有效性和安全性。

双料喉风散治疗儿童化脓性扁桃体炎疗效分析

小儿急性化脓性扁桃体炎是小儿上呼吸道感染的常见病与多发病之一。严重者常常导致急性肾小球肾炎、心肌炎等诸多并发症。我们采用阿莫西林/舒巴坦钠联合双料喉风散治疗小儿急性化脓性扁桃体炎,临床疗效满意。报道如下：