阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究

为评价阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性 ,本文以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照 ,采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染 15 1例 ,随机分组试验组 5 8例、对照组 5 5例、开放试验组 3 8例。阿莫西林钠 /舒巴坦钠每日 4.5～ 6.0g、氨苄西林钠 /舒巴坦钠每日 4.5～ 12 .0g ,两药均分次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。研究结果表明 ,试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为 75 .86%与 80 .0 0 %(P>0 .0 5 )和 94.83 %与 98.18%(P >0 .0 5 ) ,两组细菌产酶率分别为 67.3 5 %与 69.5 7%(P >0 .0 5 ) ;细菌清除率分别为 93 .88%与 95 .65 %。开放组痊愈率、有效率、细菌产酶率和清除率分别为 78.95 %、97.3 7%、63 .64 %和96.97%。各组均未见严重不良反应。五种药物体外抗菌活性测定表明 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠、头孢哌酮和头孢曲松相似 ,明显强于阿莫西林。以上结果提示 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切 。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的药代动力学

目的研究注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(4∶1)(抗生素)中阿莫西林钠及舒巴坦钠在健康志愿者体内的药代动力学。方法8名健康受试者静脉滴注阿莫西林钠2000mg及舒巴坦钠500mg后,用液相色谱-质谱联用法同时测定血浆中阿莫西林和舒巴坦的浓度。结果血浆中的阿莫西林和舒巴坦的Cmax分别为(105.40±16.42),(49.87±9.62)μg·mL-1;t1/2分别为(1.68±0.75),(1.77±0.62)h;AUC0-tn分别为(163.44±45.88),(79.66±22.42)μg·h·mL-1;CL分别为(12.80±3.14),(6.61±1.57)L·h-1;Vz分别为(30.90±14.80),(17.22±7.61)L;MRT分别为:(2.41±0.22),(1.86±0.23)h。结论2种药在体内的药物浓度比约为2∶1;12h尿药累积排泄率阿莫西林钠为60%,舒巴坦钠为70%。

阿莫西林钠/舒巴坦钠致急性肾功能不全1例

患者，女，31岁，于2007年8月因“双侧输卵管积水”行“双侧输卵管切除术”。2008年5月因不孕就诊，B超示：左侧卵巢囊肿，右侧卵巢也出现部分囊性占位声像，2009年1月4日门诊以“双侧卵巢囊肿”收住妇科预行手术治疗。入院查体：T37．0℃，P82次／min，R20次／min，神清，头颈部正常，心肺听诊无异常，全腹软，无压痛及反跳痛，未及包块；精神可，睡眠可，食欲可，无下腹隐痛，无腹胀，无畏寒、发热，二便正常。检查：BUN5．38mmol·L^-1，Cr53．6mmol·L^-1，其他正常。

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究

目的 评价阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌感染疾病的安全性和有效性及药物不良反应。方法 用多中心随机对照的方法,比较了国产阿莫西林钠/舒巴坦钠轻度感染,每次1.5 g,每12 h 1次,中、重度感染每次3.0 g,每12 h或8 h 1次,与阿莫西林/克拉维酸轻度感染每次1.2 g,每12 h 1次;中、重度感染2.4 g,每12 h或8 h 1次,治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。结果 试验组的痊愈率和有效率分别为80.88％和95.58％,细菌清除率为96.42％;对照组的痊愈率和有效率分别为75.36％和94.20％,细菌清除率为95.24％,两组差异无统计学意义。试验中未发现应用阿莫西林钠/舒巴坦钠的严重药物不良反应。结论 国产阿莫西林钠/舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效好,且药物不良反应少。

阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价

目的 :评价阿莫西林钠 舒巴坦钠的有效性和安全性。方法 :多中心随机单盲对照试验设计 ,完成有效病例 1 2 0例 ,其中试验组 (阿莫西林钠 舒巴坦钠 ) 5 9例 ,对照组 (氨苄西林钠 舒巴坦钠 ) 61例。结果 :阿莫西林钠 舒巴坦钠和氨苄西林钠 舒巴坦钠治疗各种细菌感染的有效率 ,分别为 91 .5 3 %和93 .44% ,痊愈率分别为 5 7.63 %和 3 9.3 4%。细菌清除率为 85 .1 1 %和 84.90 % ,临床分离细菌的产酶率为 63 .3 8%和 68.88% ,两组的不良反应发生率分别为 9.3 8%和 8.2 2 % (P >0 .0 5 ) ,不良反应轻微。阿莫西林钠 舒巴坦钠对金葡菌 ,化脓性链球菌 ,肺炎链球菌有较强的抗菌活性 ,明显强于氨苄西林、红霉素、青霉素G、头孢唑啉。舒巴坦增强了对产酶菌的抗菌活性 ,同氨苄西林钠 舒巴坦钠相似。结论 :阿莫西林钠 舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β 内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效。

阿莫西林钠/舒巴坦钠随机单盲多中心临床与实验研究

目的 以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照药 ,对国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠进行多中心临床研究 ,评价后者的安全性与有效性。方法 采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计。阿莫西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g/ d,重度感染 15 0 mg/ (kg·d) ,氨苄西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g～ 9g/ d,重度感染 9～ 12g/ d,分 2～ 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14 d。结果 试验组完成 6 1例、对照组 5 9例。试验组用药量低于对照组 (P=0 .0 2 1)。两组各病种的临床总有效率分别为 88.5 2 %与 89.83% (P=0 .76 9) ;细菌清除率分别为 92 .16 %与94 .12 % (P=0 .6 92 )。阿莫西林钠 /舒巴坦钠可引起短暂头晕、失眠、轻微消化道症状、皮疹及短暂肝功能的异常 ;氨苄西林钠 /舒巴坦钠引起的不良反应类型与试验药相似 ,仅 1例因皮疹停药 ,给予对症治疗 ,大多无需处理 ,均自行缓解 ,两组不良反应发生率分别为 11.4 8%与 18.33% (P=0 .318)。阿莫西林钠 /舒巴坦钠对革兰氏阳性菌的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛相似 ,明显优于阿莫西林与头孢拉定 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性稍逊于氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛 ,优于阿莫西林与头孢拉定。结论 阿莫西林钠 /舒巴坦钠注射剂作为一种广谱抗菌药物 。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠近红外快速定量分析模型的建立

目的:利用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学的方法,无损、快速的对注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠进行定量分析。方法:采集41批原始样品及20批破坏样品的近红外漫反射光谱,同时以法定方法分别测得阿莫西林、舒巴坦的含量,光谱预处理方法为一阶导数+矢量归一化,谱段范围为8 720~5 446 cm^(-1)。结果:以0.75 g规格的16批原始样品及15批破坏样品作为校正集经交叉验证建立定量模型,阿莫西林、舒巴坦的浓度范围分别为4.45%~61.82%、15.75%~30.25%,交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为0.858、0.541,确定系数(R^2)分别为0.998 1、0.988 1;以0.75 g规格的5批原始样品及5批破坏样品作为验证集Ⅰ进行外部验证,预测均方根误差(RMSEP)为0.936、0.423;预测结果与法定方法参考结果对比,偏差均在1.5%之内;以1.5 g规格的10批原始样品及2批不同生产企业样品作为验证集Ⅱ,结果与法定结果一致,说明此模型通用于两种规格、适用性强。结论:此方法快速、可靠,可在安瓿瓶外无损采集光谱,可用于药品的快速定量分析。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠含量的测定

优化注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠含量的检测方法.采用C18色谱柱,以0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.4±0.05）-甲醇（97∶3）为流动相,检测波长225nm,流速为1mL/min,进样量为20μL,柱温30℃.两主成分在0.10～3.0 mg/mL范围内线性关系良好,回收率分别为100.0％和100.0％,RSD％分别为0.51％和0.57％.该方法的专属性强,耐受性良好.

国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗132例急性细菌感染疗效比较

目的:评价国产阿莫西林钠/舒巴坦钠(威奇达)的有效性和安全性,对照药采用进口阿莫西林钠/舒巴坦钠。方法:采用随机单盲对照方法比较两种阿莫西林钠/舒巴坦钠的临床疗效。呼吸系统和泌尿系统感染有效病例共132例,其中试验组65例,对照组67例。两组均用阿莫西林钠/舒巴坦钠0.75g静滴,每日3次,疗程均7～14d。结果:试验组痊愈率为90.77%(59/65),有效率为98.46%(64/65);对照组痊愈率为80.60%(54/67),有效率为94.03%(63/67)。试验组细菌清除率为84.38%(54/64),对照组为77.05%(47/61)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为9.32%和10.45%,两组各指标均无统计学差异(P>0.05)。结论:国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠在疗效上相似,可用于治疗由敏感菌引起的感染。

阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的 :本研究对阿莫西林钠 /舒巴坦钠与氨苄西林钠 /舒巴坦钠随机单盲对照治疗中、重度急性细菌性感染 ,评价阿莫西林钠 /舒巴坦钠的有效性与安全性。方法 :采用区组随机单盲对照试验设计 ,完成试验药 2 0例及对照药 19例感染患者的临床试验。结果 :两组病例的一般项目基本相似 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠和氨苄西林 /舒巴坦钠治疗各种细菌感染的临床有效率分别为 85 0 0 %与 89 4 7% ,细菌学有效率为分别为 80 0 0 %和 86 6 7% ,细菌清除率为 93 33%与 10 0 % ,临床分离细菌的产酶率均为 6 6 6 7%。两组病例的不良反应发生率分别为 10 0 0 %和 10 5 3% ,不良反应轻微 ,不需特殊处理 ,停药后可自行恢复正常。结论 :阿莫西林钠 /舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β -内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效 。

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染21例

目的 :研究国产阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的临床疗效和安全性。方法 :采用随机单盲对照试验设计 ,将 41例急性细菌性感染患者分为治疗组 2 1例 ,给予阿莫西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 9.0g·d 1 ,对照组 2 0例 ,给予氨苄西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 12 .0g·d 1 ,两组均分 2或 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果 :治疗组与对照组的痊愈率分别为 71.4% ,75 .0 % ,有效率 95 .2 %与 95 .0 % ,细菌阳性率 80 .9%与 90 .0 % ;产酶率 76.5 %与 66.7% ;细菌清除率94.1%与 94.4%。不良反应发生率为 9.5 %和 15 .0 % ,以上指标差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠抗菌谱广 ,抗菌活性强 ,疗效确切 ,不良反应轻。

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染疗效评价

目的:评价阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的疗效。方法:将2006年10月～2008年12月收治85例下呼吸道感染病人随机分为治疗组42例和对照组43例。对照组给予头孢哌酮钠,治疗组给予阿莫西林钠/舒巴坦钠;疗程4～10天。结果:治疗组痊愈率(78.6%)优于对照组(55.8%),P<0.05;治疗组总有效率(95.2%)也优于对照组(72.1%),P<0.05。治疗组培养出致病菌34株,细菌阳性率为81.0%,治疗后细菌清除率88.2%;对照组培养出致病菌36例,细菌阳性率为83.7%,治疗后细菌清除率55.6%。细菌清除率比较有显著性差异(P<0.05)。结论:阿莫西林钠/舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物,对β-内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效。

高效液相色谱法测定阿莫西林钠/舒巴坦钠含量

目的:建立了高效液相色谱法测定阿莫西林钠/舒巴坦钠的分析方法。方法:采用高效液相色谱法测定阿莫西林钠/舒巴坦钠含量。结果:阿莫西林钠/舒巴坦钠在12～120mg.L^(-1)范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率99.9％,RSD=0.54％。结论:用外标法确定了阿莫西林钠/舒巴坦钠含量,该方法简便,重现性好,专属性强。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(2∶1)有关物质的测定

目的建立液相色谱法测定注射用阿莫西林钠舒巴坦钠有关物质。方法梯度洗脱。采用资生堂C_(18)(4.6×250mm,5μm);流动相A:0.04 mol/L磷酸二氢钾溶液(稀磷酸调节p H4.0);流动相B:乙腈;流速:1.0 m L/min;检测波长:230nm;柱温:30℃。结果方法专属性较好,检出限为0.06μg;各杂质与两个主成分峰分离度较好。结论该方法可用于注射用阿莫西林钠舒巴坦钠有关物质的测定。

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠含量测定方法的研究

本文采用HPLC法测定注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠的含量。固定相为ODS柱,流动相为NaH2P04(0.05mol/L)—甲醇(95:5),1mol/L磷酸调pH为3.6,检测波长为230nm。阿莫西林及舒巴坦的回归方程及线性范围分别为:Y=17548276.03X+106939.82 r=0.9999 1.4—4.8μg;Y=4664450.94X—11941.32 r=0.9994 0.3—2.7。平均回收率分别为100.0％,RSD=0.55％(n=6);99.6％,RSD=0.56％(n=6)。

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中两组分成盐率的分析

目的建立离子色谱法同时测定注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量,通过计算其成盐率,对不同企业样品的成盐工艺进行评价。方法采用IonPacCS12A阳离子交换色谱柱(4mm×250mm)和IonPac CG12A保护柱(4mm×50m m),检测器为电导检测器,抑制器电流为20mA,以6.7mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min。结果钠离子浓度在6.01~18.04μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.4%(RSD=0.4%,n=9);钾离子浓度在3.33~9.98μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5);平均回收率为100.2%(RSD=0.5%,n=9)。测定了37批注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠和钾的含量,其成盐率分别为1.00~1.13和0.94~1.05。结论本方法可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量测定,各企业样品成盐情况较好,但需关注成盐剂的残留。

枸橼酸铋钾联合雷贝拉唑钠、克拉霉素和阿莫西林治疗Hp感染消化性溃疡的效果

目的 观察枸橼酸铋钾联合雷贝拉唑钠、克拉霉素和阿莫西林治疗幽门螺杆菌(Hp)感染消化性溃疡的效果,以期为临床治疗提供参考。方法 回顾性选取2021年1月—2022年12月华亭市第二人民医院收治的Hp感染消化性溃疡患者80例,按照治疗方式分为三联疗法组和四联疗法组,各40例。三联疗法组患者采用雷贝拉唑钠、克拉霉素和阿莫西林进行治疗,四联疗法组患者在三联疗法组基础上加枸橼酸铋钾片治疗,2组患者均持续治疗2周。比较2组临床疗效,治疗前后血清炎性因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-2(IL-2)、白介素-6(IL-6)]及骨桥蛋白(OPN)水平、临床症状评分、胃液pH值,Hp根除率,不良反应。结果 四联疗法组治疗总有效率高于三联疗法组(97.50%vs. 75.00%,χ^(2)=8.538,P=0.003)。治疗2周后,2组血清hs-CRP、IL-2、IL-6及OPN水平降低,且四联疗法组低于三联疗法组(P均<0.01);2组胃脘疼痛、纳呆、嗳气反酸评分降低,且四联疗法组低于三联疗法组(P均<0.01);2组胃液pH值高于治疗前,且四联疗法组高于三联疗法组(P均<0.01)。四联疗法组Hp根除率为97.50%(39/40),高于三联疗法组的80.00%(32/40)(χ^(2)=4.507,P=0.034)。四联疗法组不良反应总发生率与三联疗法组比较,差异无统计学意义(2.50%vs. 15.00%,χ^(2)=2.505,P=0.113)。结论 枸橼酸铋钾联合雷贝拉唑钠、克拉霉素和阿莫西林对Hp感染消化性溃疡的治疗效果显著,可有效缓解患者临床症状,抑制炎症及胃酸分泌,提高Hp根除率,且具有一定安全性。

消化性溃疡患者接受奥美拉唑钠与阿莫西林联合治疗的疗效与安全性

目的:探讨消化性溃疡患者接受奥美拉唑钠与阿莫西林联合治疗的疗效与安全性。方法:本次试验选取了2022年5月至2023年5月期间山东省日照市莒县城阳街道社区卫生服务中心收治的70例消化性溃疡患者作为研究对象。采用简单随机化方法,将这些患者均分为两组,每组各35例。其中一组为对照组,接受奥美拉唑钠治疗;另一组为观察组,接受奥美拉唑钠联合阿莫西林治疗。对比两组患者的不良反应发生率、治疗效果。结果:观察组的总有效率为97.14%,对照组的总有效率为7429%,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应总发生率为2.86%,对照组不良反应总发生率为20%,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在消化性溃疡的治疗过程中,采用奥美拉唑钠与阿莫西林联合疗法,可提高整体治疗效果,降低不良反应的发生率,展现出良好的疗效与安全性,具备临床推广与应用的价值。

痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的效果及安全性

目的 观察痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的临床效果及安全性。方法 回顾性选取2020年1月—2022年12月鹰潭市中医院收治的支气管肺炎患儿70例,根据用药方法分为西药组与中药联合组,各35例。西药组患儿予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾,中药联合组患儿在西药组基础上予痰热清注射液,2组均持续用药1周。比较2组临床疗效,症状及体征消失时间,用药前后肺功能指标、免疫指标、血清炎性因子及不良反应。结果 中药联合组总有效率高于西药组(97.14%vs. 77.14%,χ^(2)=4.590,P=0.032)。中药联合组体温恢复正常时间、呼吸功能改善时间及咳嗽、肺部啰音、肺部病灶消失时间均短于西药组(P<0.05)。用药1周后,2组第1秒用力呼气容积、用力肺活量、呼气流量峰值及免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、血清白介素-2、白介素-10水平高于用药前,血清肿瘤坏死因子-α水平低于用药前,且中药联合组高/低于西药组(P<0.01)。中药联合组与西药组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(5.71%vs. 8.57%,P=1.000)。结论 小儿支气管肺炎采用痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗的临床效果显著,能够明显改善患儿的肺功能,提高免疫功能,减轻炎性反应,进而促进症状及体征快速消失,且安全性较高。

开喉剑喷雾剂(儿童型)联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效

目的 观察开喉剑喷雾剂(儿童型)联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效。方法 选取2021年1月—2023年2月华中科技大学协和江北医院收治的急性化脓性扁桃体炎患儿100例,按照随机数字表法分为对照组与研究组,各50例。对照组采用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾,研究组在对照组基础上予以开喉剑喷雾剂(儿童型),2组治疗周期均为14 d。比较2组临床疗效,治疗前及治疗14 d后炎性指标[C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞计数(WBC)]、免疫指标[单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)和可溶性E-选择素(sE-SLT)],临床症状消失时间(咽痛消失时间、退热时间和扁桃体表面脓性分泌物消失时间),不良反应。结果 研究组治疗总有效率高于对照组(88.00%vs. 70.00%,χ^(2)=4.883,P=0.027)。治疗14 d后,2组血清CRP、PCT水平及WBC低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.01);2组血清MCP-1、sICAM-1、sE-SLT水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.01)。研究组咽痛消失时间、退热时间和脓性分泌物消失时间短于对照组(P<0.01)。研究组不良反应总发生率低于对照组(8.00%vs. 26.00%,χ^(2)=5.741,P=0.017)。结论 开喉剑喷雾剂(儿童型)联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的效果显著,能够有效抑制扁桃体炎症,快速消除临床症状,促进其免疫功能恢复,且安全性较高。