HPLC法测定阿达帕林脂质体中药物含量及包封率

目的:建立阿达帕林脂质体中药物含量和包封率的 HPLC 测定方法。方法:采用 Hypersil ODS 2柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以20 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液(用氨水调 pH 至7.4)-甲醇(10:90)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长270 nm。采用4℃、10000 r·min^(-1)离心30 min 分离脂质体和游离药物,测定包封率。结果:在本色谱条件下辅料和溶剂不干扰药物测定,阿达帕林进样浓度在6.12～36.72μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈现良好线性关系(r=0.9996),回收率在98.64%～103.0%之间(RSD 为0.59%～0.90%),日内及日间精密度的 RSD 均小于1%(n=5)。高速离心分离法对游离药物的回收率为95.55%～100.3%(RSD 为1.3%～1.4%)。结论:采用高速离心-HPLC 法测定阿达帕林脂质体中药物含量和包封率简便快速,结果可靠。

一阶导数光谱法测定阿达帕林脂质体中药物含量

目的：建立一种阿达帕林脂质体中药物含量的测定方法。方法：采用一阶导数紫外分光光度法,测定波长279 nm处的一阶导数峰-零谷值与阿达帕林脂质体中药物含量的线性关系。结果：在279 nm处一阶导数峰-零谷值可有效消除辅料磷脂对阿达帕林测定的干扰,阿达帕林在6.12~36.72μg.mL-1范围内,浓度与零谷值之间存在良好的线性关系,r=0.999 7;平均回收率为99.42%,RSD为0.72%（n=9）;日内及日间精密度的RSD均小于1%（n=5）。经配对t检验,该方法的测定结果与用HPLC法测定结果没有显著性差异（P〉0.05）。结论：该方法简便、快速、结果准确,适于测定阿达帕林脂质体中药物含量。