二种制备工艺的归脾丸阿魏酸溶出度考察

改进丸剂工艺是近年中成药剂改的一个方面,制备工艺的改变将影响药品中有效成分的溶出度。而《药典》对中药口服固体制剂,尚未制定溶出度的要求,在这方而明显滞后于化学药品制剂。本文就二种工艺生产的归脾丸中主要有效成分阿魏酸,采用高效液相色谱方法,测定其溶出度,以科学地评价其生产工艺。1 仪器及试药 LC-10A液相色谱仪(日本岛津);ZRD6—A药物溶出度仪(上海黄河药检仪器厂);EA-Z真空除气仪(天津医疗器械所);BJ-3智能崩解仪(天津医疗器械所);RC-Q全自动智能取样器(天津医疗器械所)。阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所提供)。