术前采用mFOLFOX6方案化学治疗可切除的局部进展期直肠癌的安全性和有效性

目的:新辅助化学治疗(以下简称化疗)联合根治性手术已成为治疗局部进展期直肠癌的主要手段,本研究旨在评价对可切除的局部进展期直肠癌患者应用mFOLFOX6方案化疗的安全性和有效性。方法:本研究为前瞻性研究。选择南华大学附属南华医院2015年2月至2017年12月收治的82名局部进展期直肠癌患者作为研究对象。患者接受4疗程的mFOLFOX6方案化疗,化疗结束后的4~6周内行手术治疗。观察化疗相关不良反应发生率、术后并发症发生率及患者对化疗的临床病理反应。结果:在mFOLFOX6化疗后至术前,82例局部进展期直肠癌患者出现的化疗相关不良反应包括4级中性粒细胞减少(2.4%)、导管相关性感染(2.4%)、厌食(2.4%),3级恶心(2.4%)、厌食(2.4%),2级中性粒细胞减少(14.6%)、周围神经病变(7.3%)等。76例局部进展期直肠癌患者完成手术,其中直肠前切除术56例(73.7%)、腹会阴联合切除术16例(21.1%)、保留骨盆神经72例(94.7%)。22例(28.9%)患者发生手术并发症,其中8例(10.5%)发生≥3级的并发症,发生率较高的并发症为肠梗阻、吻合口漏及脓毒症。完成化疗和手术的76例患者中28例(36.8%)T分期下降,44例(57.9%)N分期下降。术后病理I期42例(55.3%)、IIA期20例(26.3%)、IIB期12例(15.8%)、IIIA期2例(2.6%)。10例在化疗前被怀疑肿瘤侵犯周围器官,其中4例经过化疗不再需要扩大切除周围器官并实现肿瘤的R0切除;2例化疗前T4b期患者行周围器官的扩大切除,术后病理结果为T3期,实现R0切除;1例在化疗前评估中被诊断为低分化腺癌并侵袭精囊的患者术后出现T分期进展。66例(86.8%)患者部分缓解(partial response,PR),9例(11.8%)疾病稳定(stable disease,SD),1例(1.3%)疾病进展(progressive disease,PD)。无1例获得完全缓解(complete response,CR),无1例出现新病灶。结论:术前采用mFOLFOX6方案化疗对于可切除的局部进展期直肠癌来说是一种安全可行的治疗策略,值得临床应用推广。