清脑降压片多组分定量控制及综合质量评价模型构建

目的:建立清脑降压片一测多评测定方法,同时测定其中11种成分含量,并构建其OPLS-DA、EM-TOPSIS法综合质量评价模型。方法:以Agilent Extend C_(18)柱为色谱柱,乙腈-0.1%甲酸为流动相,同时测定18批清脑降压片中β-蜕皮甾酮、异钩藤碱、钩藤碱、黄芩苷、汉黄芩苷、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的含量,采用主成分分析(PCA)法和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)其整体质量进行综合评价。结果:11种成分分别在各自范围内线性关系良好(r≥0.999),精密度、重复性、稳定性、准确度良好(RSD<2.0%)。以汉黄芩苷为参照物,β-蜕皮甾酮、异钩藤碱、钩藤碱、黄芩苷、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的平均相对校正因子分别为1.648 9、0.925 7、1.434 6、1.299 1、0.751 6、0.836 9、1.129 5、1.573 0、0.788 5和1.256 9;ESM法与QAMS法测定结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。PCA结果显示不同批次清脑降压片质量存在差异;OPLS-DA筛选出黄芩苷、汉黄芩苷、丹酚酸B、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷和β-蜕皮甾酮等5种引起清脑降压片质量差异的主要因素。结论:所建立的方法对清脑降压片的质量控制和整体评价具有重要意义。

玉米须绞股蓝复合提取总黄酮工艺及其降压片的制备

以玉米须(stigma maydis)、绞股蓝(Gynostemma pentaphyllum)(1∶1)为提取原料,总黄酮含量为考察指标,通过提取溶剂、乙醇体积分数、提取温度、提取时间、料液比和提取次数等单因素考察对复合总黄酮含量的影响,再通过正交试验优化总黄酮的提取工艺,最后将优化提取的总黄酮过D101大孔吸附树脂精制后制备成降压片。结果表明,复方总黄酮的最佳提取工艺为乙醇体积分数50%,料液比1∶10,50℃下提取3.5 h。制备的片剂质量(片重差异±5.1%,脆碎度0.83%,崩解时限2.41 min)符合《中华人民共和国药典》(2020版)片剂的有关规定,并且降压片能降低SHR大鼠血压。

反相高效液相色谱法同时测定清脑降压片中黄芩苷、阿魏酸和藁本内酯的含量

目的:建立测定清脑降压片中黄芩苷、阿魏酸和藁本内酯含量的反相高效液相色谱法。方法:色谱柱采用ODS-C 18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%磷酸水梯度洗脱;黄芩苷、阿魏酸、藁本内酯检测波长为326 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温35℃。结果:黄芩苷在221.62~3324.30 ng范围内与峰面积线性关系良好(Y=0.0654X-0.0021,γ=1.0000)。平均加样回收率为98.6%,RSD为1.42%(n=6),阿魏酸在20.07~401.40 ng范围内与峰面积线性关系良好(Y=1.0469X-0.9536,γ=1.0000)。平均加样回收率为97.8%,RSD为1.05%(n=6)。藁本内酯在20.13~402.60 ng范围内与峰面积线性关系良好(Y=0.6333X-0.6877,γ=1.0000)。平均加样回收率为98.2%,RSD为1.42%(n=6)。结论:本方法可行、准确、重复性好,可作为清脑降压片中黄芩苷、阿魏酸和藁本内酯的质量控制方法。

珍菊降压片联合培哚普利吲达帕胺片治疗老年原发性高血压的效果及对血管内皮功能、促炎因子的影响

目的探讨珍菊降压片联合培哚普利吲达帕胺片治疗老年原发性高血压的效果。方法选取2020年2月至2022年1月收治的60例老年原发性高血压患者为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组与观察组,各30例。对照组采用培哚普利吲达帕胺片治疗,观察组在对照组基础上加珍菊降压片治疗。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的一氧化氮(NO)水平高于治疗前,内皮素-1(ET-1)、血管内皮生长因子(VEGF)水平低于治疗前,且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、Toll样受体4(TLR4)水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的平均收缩压(mSBP)、平均舒张压(mDBP)、收缩压变异性(SBPV)、舒张压变异性(DBPV)低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。结论珍菊降压片联合培哚普利吲达帕胺片治疗老年原发性高血压效果显著,不仅能够保护血管内皮功能,调节HMGB1、TLR4水平,还能有效提高血压控制效果,值得推广。

UPLC-MS/MS法同时测定珍菊降压片中5种成分的含量

文中建立一种UPLC-MS/MS法同时测定珍菊降压片中可乐定、蒙花苷、绿原酸、氢氯噻嗪、芦丁含量。采用ACQUITY UPLC?BEH柱(C182.1 mm×50 mm1.7μm),以0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相梯度洗脱,流速:0.3 mL·min^(-1),柱温35℃,进样量2μL。质谱采用ESI(电喷雾离子源),以正负离子多反应监测模式定量分析。实验结果显示,可乐定、蒙花苷、绿原酸、氢氯噻嗪、芦丁的线性范围为0.02648~0.8472μg·m L^(-1)、0.1011~3.235μg·m L^(-1)、0.08055~2.578μg·mL^(-1)、0.02600~0.8320μg·mL^(-1)、0.1033~3.306μg·mL^(-1)(r^(2)为0.99167~0.99907),平均加标回收率分别为95.1%、93.2%、91.7%、94.6%、92.8%,RSD为2.81%、2.02%、3.41%、3.15%、1.79%(n=6)。结果表明该方法操作简单、便捷、快速,可一次性实现多个不同成分的检测,结果准确可靠。

牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证)的临床等效性试验

目的 评价牛黄降压片治疗原发性高血压病 (肝火亢盛证 )的有效性和安全性 ,并与阳性对照药牛黄降压丸作等效性分析。 方法 选择轻中度原发性高血压病 (肝火亢盛证 )患者 2 4 0例进行分层分段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床等效性试验。其中试验组 12 0例 ,给予牛黄降压片 ,2片 /次 ,每日 2次 ,口服 ;对照组 12 0例 ,给予牛黄降压丸 ,1丸 /次 ,每日 2次 ,口服。治疗 4周后 ,评价临床有效性和安全性。 结果 两组患者治疗 1周后血压开始下降 ,第 4周时试验组舒张压和收缩压分别下降 7.5 1mmHg和 12 .16mmHg ,对照组分别下降 7.5 3mmHg和 12 .4 5mmHg ;两药降压有效率分别为 5 0 .8%和5 4 .9% ;中医证候有效率分别为 4 5 .6 %和 4 2 .3% ,对伴眩晕症状的患者降血压的疗效好。两组等效性检验合格 (P均 <0 .0 5 ) ,临床试验中未发现明显不良反应。 结论 牛黄降压片对轻、中度高血压患者 ,安全有效 ,作用平稳 ,与丸剂临床疗效相同。

HPLC法测定复方降压片的研究

ＨＰＬＣ法测定复方降压片的研究沈阳军区药品检验所１１００２６靳宝峰，温丽萍，刘伟沈阳军区卫生部１１０００５卢建华复方降压片是由降压药、利尿药、镇静药等组成，共１２种成分，经药理实验及多年临床观察，该药毒性较低，降压作用起效快，作用缓和而持久，由于处方...

珍菊降压片对肾性高血压大鼠血压的影响

目的 观察珍菊降压片 (ZJ)及其西药组分对肾性高血压大鼠 (RHR)血压和停药后血压反跳的影响 ,并研究其对RHR血脂与血脂蛋白的影响。方法 左肾动脉狭窄法建立两肾一夹高血压大鼠模型 ;无创尾套法测量清醒RHR尾动脉收缩压。结果 与模型组比较 ,ZJ组 (4 0mg·kg-1,80mg·kg-1,16 0mg·kg-1)及西药组分组 (1.79mg·kg-1,相当于全药中剂量组 )对RHR有明显的降压作用 (P <0 .0 1) ;ZJ各剂量间降压作用无显著性差异 ;同比剂量组(80mg·kg-1)与西药组分组 (1.79mg·kg-1)降压作用无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;与西药组分组 (1.79mg·kg-1)比较 ,ZJ未出现血压反跳现象 (P <0 .0 5 ) ;ZJ对血脂和血脂蛋白无显著性影响 (P >0 .0 5 )。结论 珍菊降压片有良好的抗高血压作用 。

珍菊降压片对老年原发性高血压患者的疗效及对内皮功能的影响

高血压是老年人的高发病,我国60岁及以上人群高血压患病率为49%。老年高血压临床特点包括收缩压增高、脉压增大,血压波动大,常与多种疾病并存,常并发冠心病、心力衰竭、脑血管疾病、肾功能不全、糖尿病等,若血压长期控制不理想更易发生靶器官损害,严重危害老年人的身心健康〔1〕。本文以珍菊降压片治疗老年轻中度原发性高血压,取得了较满意疗效。

毛细管电泳法测定非水溶性药物——复方降压片

在区带电泳中，应用在背景电解质中加入乙腈的方法对复方降压片的两种主要成分利血平、双氢氯噻嗪进行了分离和定量测定。５次重复测定的相对标准偏差小于３％，检出限分别为０．２６９ｍｇ／Ｌ和１．８４ｍｇ／Ｌ，并对ｐＨ值、磷酸盐浓度及乙腈用量进行了考察。

复方七芍降压片治疗高血压病的临床研究

目的:探讨复方七芍降压片(三七,白芍,天麻等)治疗高血压病的临床疗效及作用机制。方法:采用随机单盲对照法设置治疗组与对照组,治疗组服用复方七芍降压片,对照组服用卡托普利。观察两组治疗前后血浆神经肽Y(NPY)的变化及血小板聚集率的变化。结果:两组均能降低血压及血浆NPY的含量,但无统计学意义;治疗组中医证候总有效率优于对照组;治疗组可降低血浆FIB的含量及改善血小板聚集率,治疗前后自身比较有统计学意义,而对照组则不显著。结论:复方七芍降压片对高血压病有较好的临床疗效且无明显毒副反应。

藤菔降压片抗高血压的实验效应

目的观察藤菔降压片(钩藤和莱菔子)对左旋硝基精氨酸介导的高血压大鼠模型的降压效用,并探讨其作用机制。方法采用腹腔注射左旋硝基精氨酸方法复制高血压大鼠模型,采用无创性套尾法测定大鼠清醒状态下尾动脉血压及心率,采用酶联免疫吸附法测定血清内皮素、一氧化氮(NO)、肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固酮。结果单次给予藤菔降压片有降压效应(P<0.05),呈明显的时效和量效关系;连续给药4周降压效应明显(P<0.05),而以中剂量组的效应为佳;对心率无明显影响,并能升高血清NO水平(P<0.05),降低血清肾素和血管紧张素Ⅱ水平(P<0.05)。结论藤菔降压片具有良好的抗高血压效应,其机制与升高血清NO水平以改善血管内皮功能障碍,降低血清肾素和血管紧张素Ⅱ水平以抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性有关。

复方钩藤降压片对高血压模型大鼠血压及血管内皮功能的影响

目的观察复方钩藤降压片对高血压模型大鼠血压和血管内皮功能的影响。方法30只SD大鼠随机分为正常组(6只)和造模组(24只),采用腹腔注射N’-硝基-L-精氨酸(L-NNA)建立内皮损伤型高血压大鼠模型,将22只成模大鼠随机分为模型组(7只)、西药组(7只)和中药组(8只),中药组给予复方钩藤降压片(22.845 g/kg)药液灌胃,西药组给予卡托普利(7.615 mg/kg)混悬液灌胃,正常组和模型组给予等体积纯净水灌胃,连续4周。分别在给药前及给药1、2、3、4周测量大鼠收缩压(SBP)和舒张压(DBP);ELISA检测大鼠血清一氧化氮(NO)、内皮素(ET)-1含量;HE染色观察大鼠胸主动脉病理形态;免疫组化检测胸主动脉内皮型一氧化氮合酶(eNOS)、ET-1表达。结果与正常组比较,模型组大鼠尾动脉SBP和DBP均显著升高(P<0.01),血清NO含量显著减少(P<0.01),ET-1含量显著增加(P<0.01);胸主动脉内膜结构紊乱,内皮不完整,有凸起及缺损,中膜增厚,外膜与中膜分界欠佳;胸主动脉eNOS表达显著降低(P<0.01),ET-1表达显著升高(P<0.01)。与模型组比较,给药1、2、3、4周,中药组大鼠尾动脉SBP、DBP均明显降低(P<0.01),血清NO含量增加,ET-1含量减少(P<0.01);胸主动脉内膜结构改善,内皮基本完整,内膜较光滑,外膜与中膜分界较清楚;胸主动脉eNOS表达升高(P<0.05),ET-1表达明显降低(P<0.05)。结论复方钩藤降压片可纠正L-NNA致高血压大鼠NO、ET-1水平失衡,改善血管内皮功能障碍,具有良好的降压及血管内皮保护作用。

珍菊降压片对高脂血症兔内皮功能的改善作用

目的 研究珍菊降压片对高脂血症兔受损的内皮结构以及内皮依赖性舒张功能的改善作用。方法 选用新西兰纯种雄兔 ,随机分为正常组、高脂组、珍菊降压片治疗组及辛伐他汀治疗组 ,通过血管多普勒的方法测定兔髂总动脉平均峰值流度 (APV)的变化以评价内皮依赖性血管舒张功能 ,取胸主动脉标本分别用电镜、光镜检查以观察各组动物内皮细胞的形态学特征 ,并测定主动脉内皮型一氧化氮合酶 (eNOS)活性。结果 形态学检查显示珍菊降压片可减轻高脂血症所致的血管壁结构的损害 ;血管多普勒检测显示注射乙酰胆碱后 ,正常组、高脂血症对照组、珍菊降压片治疗组及辛伐他汀治疗组的APV比值分别为 1.14± 0 .2 6、1.74± 0 .59、1.2 2± 0 .3 7、1.17± 0 .41(珍菊降压片治疗组和辛伐他汀治疗组分别与高脂血症对照组比较 ,P<0 .0 5) ;eNOS测定 4组分别为 (4.2 1± 0 .3 7)、(1.43± 0 .88)、(3 .95± 0 .67)和 (4.0 8± 0 .46)nmol·min- 1·g- 1(珍菊降压片治疗组和辛伐他汀治疗组分别与正常组和高脂血症对照组比较 ,P <0 .0 5)。

复方七芍降压片合替米沙坦治疗高血压左心室肥厚肝肾阴虚、瘀血生风证及改善舒张功能的临床观察

目的观察复方七芍降压片干预高血压左心室肥厚(肝肾阴虚、瘀血生风证)的疗效。方法采用随机对照方法分为观察组(43例)和对照组(43例),两组均予相同的西医基础治疗,观察组加用复方七芍降压片治疗,疗程为24周。观察两组患者治疗前后血压、中医证候积分、超声心动图,检测血浆血管紧张素Ⅱ(AngII)、醛固酮(ALD)指标。结果与治疗前比较,治疗后两组患者血压值均有明显改善(P<0.05);治疗后观察组的中医证候疗效总有效率明显高于对照组(P<0.01);室间隔厚度(IVST)、左室后壁厚度(IVPWT)、左室重量指数(LVMI)均较治疗前有明显降低(P<0.05),观察组明显优于对照组(P<0.05);两组治疗前后左心室舒张功能指标的比较,观察组二尖瓣舒张早期最大峰值速度/舒张晚期最大峰值速度(E/A)、等容舒张时间(IVRT)、E峰减速时间(EDT)均较治疗前有明显升高(P<0.05);两组治疗后血浆AngⅡ、ALD水平与治疗前比较均明显降低(P<0.05),且观察组AngⅡ、ALD水平明显低于对照组(P<0.05)。结论复方七芍降压片联合替米沙坦治疗,可有效减少高血压左心室肥厚(肝肾阴虚、瘀血生风证)患者的中医证候积分,逆转左心室肥厚,并改善左心室舒张功能。

杜仲降压片对自发性高血压大鼠血压的影响及机制研究

目的研究杜仲降压片对自发性高血压大鼠(SHR)血压的影响,并探讨其机制。方法将SHR随机分为5组,生理盐水组、杜仲降压片低、中、高剂量组(125、250、500 mg/kg)和卡托普利组(10 mg/kg),每组8只,均连续灌胃给药4周。采用尾动脉无创测压法测量治疗前后心率(HR)、收缩压(SBP)和舒张压(DBP)的变化;末次给药后1h麻醉取血,检测SHR血清一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、丙二醛(MDA)量及超氧化物歧化酶(SOD)活性的变化。结果高、中、低剂量杜仲降压片均可降低SHR的SBP和DBP,对HR未见明显影响,可显著提高血清NO、ET量;高剂量的杜仲降压片还可增强SOD活性,降低血清MDA量。结论杜仲降压片能够降低SHR的血压,可能与调节NO/ET平衡,增强机体抗氧化能力,促进氧自由基清除等有关。

复方钩藤降压片对自发性高血压大鼠血压及炎症水平的影响

目的:试从干预高血压病炎症的角度,为复方钩藤降压片治疗高血压病及防治靶器官损害提供理论依据。方法:21只7周龄雄性自发性高血压大鼠(SHR)随机分为3组:模型组(SHR-S组)、复方钩藤降压片组(SHR-G组)、缬沙坦组(SHR-D组),另7只WKY大鼠为空白对照组(WKY组)。无创测压仪测量血压,连续干预6周,ELISA法测定血清CRP、TNF-α、IL-6的水平。结果:1对血压的影响:自第1周开始,SHR-G组血压均低于SHR-S组(P<0.01),而均较SHR-D组、WKY组高(P<0.01),一直持续到实验结束;实验前后血压值比较:SHR-S组治疗前较治疗后升高(P<0.01),SHR-G组与SHR-D组治疗前较治疗后减低(P<0.01);2对炎症因子的影响:SHR-G组及SHR-D组血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于SHR-S组,与SHR-D组比较,SHR-G组除血清CRP水平高于SHR-D组(P<0.01),血清TNF-α、IL-6水平无明显差异(P>0.05)。结论:1SHR血压及炎症水平明显升高;2复方钩藤降压片具有较好的降压疗效;3复方钩藤降压片能有效降低高血压病炎症水平,可能是其有效降低血压及防治靶器官损害的机制,具体的抗炎机制还有待进一步研究。

非洛地平与珍菊降压片治疗颈动脉斑块的疗效比较

目的：观察非洛地平缓释胶囊治疗颈动脉斑块的影响。方法：经超声检查颈动脉有不同程度斑块形成的高血压病人８０例，分为２组。治疗组５０例（男性 ４４例，女性 ６例，年龄在 ７０ ａ ± ｓ ５ ａ）予非洛地平 ５—１０ ｍｇ，ｐｏ， ｑｄ，共 ３ ａ。对照组 ３０例（男性 ２６例，女性 ４例，年龄在 ６９ ａ ± ４ ａ）予珍菊降压片 ｌ—２片，ｐｏ， ｔｉｄ，共用 ３ ａ，每隔 ３～６ ｍｏ进行超声复查斑块变化情况，血压由门诊随访。结果：３ａ后复查发现，治疗组斑块长径和宽径均缩小，差别有显著意义（ Ｐ＜ ０． ０５）。对照组斑块长径和定程反见增大，差别亦有显著意义（Ｐ＜０．０５）。结论：非洛地平在降血压的同时，并有稳定及消退斑块作用。对减缓动脉硬化、减少心、脑血管事件优于珍菊降压片。

复方七芍降压片对SHR血压、心脏的影响

目的探讨复方七芍降压片的降压效果及作用机制。方法以12只14周龄正常血压WKY大鼠为阴性对照,设为空白组;60只14周龄自发性高血压大鼠(spontaneously hypertensive rats,SHR)随机分为5组,设为复方七芍降压片高剂量组、中剂量组、低剂量组、卡托普利组、硫酸氢氯吡格雷片组;分别采用大鼠尾动脉法测血压,观察用药后各组大鼠心脏的形态、颜色、质地、病变特征,测左心室质量指数。结果给药4周后,各组治疗前后比较,复方七芍降压片高、中、低剂量组与卡托普利组均能够降低SHR血压,差异有统计学意义(P<0.01),其中复方七芍降压片高剂量组疗效显著;均可降低左心室质量指数,差异有统计学意义(P<0.05);硫酸氢氯吡格雷片组及空白组对SHR血压无明显影响(P>0.05)。结论复方七芍降压片能有效降低SHR血压、逆转左心室肥厚。

褶合曲线分析法同时测定复方降压片中6种组分的含量

目的：测定复方降压片中６种组分的含量，为该药提供质量控制方法。方法：应用褶合曲线分析法，结合计算机信息处理技术，同时分别测定了复方降压片中６种组分的含量。结果：维生素Ｂ６、维生素Ｂ１、氯氮、盐酸异丙嗪、硫酸双肼肽嗪、氢氯噻嗪的样品平均回收率和ＲＳＤ分别为９９．２３％，０．１６％；１００．４５％，０．１９％；９９．４９％，０．４３％；１００．４４％，０．１８％；９９．２９％，０．０９％；９９．２３％，０．４１％。结论：采用计算机辅助褶合曲线法，不经分离直接对其同时分别定量获得成功，可作为该药物一种可取的质量控制方法。