调中生血胶囊的制备和质量标准研究

目的:制备调中生血胶囊,建立调中生血胶囊(陈皮、降矾)的质量控制标准,并考察制剂的稳定性。方法:将处方中的生药进行处理后制成硬胶囊剂。采用化学方法鉴别降矾,TLC法鉴别陈皮,HPLC法测定陈皮中有效成分橙皮苷的含量,并进行初步稳定性考察。结果:降矾和陈皮鉴别方法,专属性强,重现性好,空白无干扰。橙皮苷含量测定方法,在0.11975～3.0975μg进样量范围内,线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为100.04%,RSD=0.29%(n=6)。考察3个月,稳定性良好。结论:本研究中建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可以有效控制调中生血胶囊质量。