降糖舒片联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床研究

目的观察降糖舒片联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床效果。方法选择2017年2月-2018年8月在宝鸡文理学院医院治疗的2型糖尿病患者165例,随机分为对照组(82例)和治疗组(83例)。对照组患者餐前30min口服瑞格列奈片,初始剂量0.5 mg/次,3次/d,之后根据血糖水平调整用药剂量,最大剂量为4 mg/d。治疗组在对照组基础上口服降糖舒片,5片/次,3次/d。两组患者均连续治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、空腹血糖(FBG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和空腹胰岛素(FINS)水平。结果治疗后,对照组临床有效率为78.05%,显著低于治疗组的93.98%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HbA1c、2 h PBG和FBG水平均显著下降(P<0.05),且治疗组患者HbA1c、2 h PBG和FBG水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者HOMA-IR显著降低(P<0.05),而GLP-1和FINS水平均显著升高(P<0.05),且治疗组患者上述胰岛素指标水平明显好于对照组(P<0.05)。结论降糖舒片联合瑞格列奈治疗2型糖尿病,可有效改善患者临床症状,降低血糖水平和胰岛素抵抗。

降糖舒片急性毒性和遗传毒性试验研究

目的在急性毒性试验和遗传毒性试验中,评价降糖舒片的安全性。方法采用小鼠经口急性毒性试验和遗传毒性试验(Ames试验,小鼠骨髓细胞微核试验,小鼠精子畸形试验),检验降糖舒片毒性反应。结果经口急性毒性LD50为5.01 g/(kg·BW),属于实际无毒级;Ames试验中8、40、200、1 000、5 000 ug/皿各剂量回变菌落数未超自发回变组的2倍,且无一定的剂量-反应关系,结果为阴性;当剂量为2.50、5.00、10.00 g/(kg·BW)时,在骨髓细胞微核试验中雌鼠微核率分别为1.4‰、1.8‰、2.0‰和雄鼠微核率分别为1.2‰、1.4‰、2.2‰,小鼠精子畸形试验中精子畸形率分别为15.0‰、15.4‰、17.4‰,均与阴性对照组接近,结果显示阴性。结论降糖舒片未呈现遗传毒性。