正交试验法优选降糖通络颗粒提取工艺

目的优选降糖通络颗粒的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以加水量、提取次数、提取时间为因素,出膏率和芍药苷含量为考察指标,采用高效液相色谱法对芍药苷含量进行检测,以确定最佳提取工艺。结果降糖通络颗粒的最佳的提取工艺为:药材加10倍量水,煎煮3次,每次1 h。结论该工艺条件合理,稳定可行,为该制剂的生产和质量控制奠定了基础。

降糖通络颗粒喷雾干燥工艺的优化

目的优化降糖通络颗粒喷雾干燥工艺。方法以得粉率为评价指标,考察药物组分浓缩液相对密度对喷雾干燥的影响;在单因素试验基础上采用D-最优混料设计,以得粉率为评价指标,优化糊精、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精比例;通过均匀设计,以得粉率为评价指标,进风温度、进液温度、泵速为影响因素,优化喷雾干燥工艺参数。结果最佳条件为药物组分浓缩液相对密度1. 08,药液固形物、β-环糊精、微粉硅胶、麦芽糊精比例0. 500∶0. 05∶0. 191∶0. 259,进风温度170℃,进液温度90℃,泵速10%,得粉率90. 8%。结论该工艺稳定可靠,可有效改善喷雾干燥时的粘壁情况,并为降糖通络颗粒生产工艺改革提供科学依据。

降糖通络颗粒HPLC指纹图谱研究

目的建立降糖通络颗粒HPLC指纹图谱,为科学地评价降糖通络颗粒的质量提供依据。方法样品测定采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸水为流动相进行梯度洗脱,采集230 nm特征吸收波长下的信号,记录10批样品的HPLC特征图谱;采用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统"对图谱进行分析。结果以丹酚酸B为参照物,10批样品所得特征图谱共标定18个共有峰,相似度均在0.93以上。方法的精密度、稳定性和重复性良好。结论本试验建立的方法克服了单含量测定时信息量有限的缺点,能较全面、真实地揭示中药材的内在质量特征,可为降糖通络颗粒的质量控制和评价提供依据。