降脂宁片提取工艺条件的实验研究

目的为降脂宁片的生产选择适宜的溶媒量.方法以提取率为指标,分别对不同溶媒量进行研究.结果与结论保证有效成分提取完全的适宜加水量与加醇量,均为生药量的7倍量.

降脂宁片质量方法学研究

目的为降脂宁片的生产提供适宜的质量检测方法．方法采用滴定法测定降脂宁片中总有机酸的含量，并对含量测定的方法学研究进行全面试验．结果与结论此法操作简便，重现性好，阴性无干扰．

高效液相色谱法测定降脂宁片中大黄素的含量

目的:测定降脂宁片中大黄素的含量。方法:采用高效液相色谱法;Shim-pack VP-ODS C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动相,流速为0.8 ml/min,检测波长254 nm。结果:大黄素对照品在0.0565~0.1695μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.69%(n=6),RSD为1.64%。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于降脂宁片中大黄素的含量测定。

HPLC法测定降脂宁片中绿原酸含量

目的：建立降脂宁片中绿原酸的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定降脂宁片中绿原酸的含量,色谱条件为色谱柱：Inertsil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（9∶91）;检测波长：327 nm;进样量：10μL;柱温：30℃;流速：1 m L·min^-1。结果：绿原酸质量在0.013 16-0.263 2μg范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.26%（RSD=1.12%）。结论：该方法测定降脂宁片中绿原酸的含量,简便、准确,重复性好,可用于降脂宁片的质量控制方法。

双波长HPLC法同时测定降脂宁片中4种活性成分的含量

目的：建立HPLC波长切换法同时测定降脂宁片中二苯乙烯苷、橙黄决明素、大黄素、大黄酚4种活性成分的含量。方法：采用Agela C_（18）色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温40℃,流动相为乙腈-1 m L/L磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长320 nm（0-15 min）、284 nm（15-30 min）。结果：二苯乙烯苷、橙黄决明素、大黄素、大黄酚进样量分别在0.190 9~2.385 9μg（r=0.999 9）、0.042 8~0.535 6μg（r=0.999 9）、0.090 6~1.132 0μg（r=0.999 9）、0.033 1~0.413 8μg（r=0.999 7）范围内线性良好,平均加样回收率（n=6）分别为99.34%、100.39%、98.79%、99.85%,RSD值均〈3%。3批降脂宁片二苯乙烯苷、橙黄决明素、大黄素、大黄酚的含量分别为1.036 0~1.092 8,0.018 2~0.027 0,0.049 5~0.075 7,0.027 6~0.043 8 mg/g。结论：该方法准确、简便,可用于降脂宁片中二苯乙烯苷和蒽醌类成分的含量测定。

降脂宁片的薄层色谱研究

目的建立降脂宁片的质量标准研究。方法采用薄层层析法对降脂宁片中的山楂的熊果酸、决明子进行薄层色谱鉴别;结果试验采用薄层色谱法定性鉴别,色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰。结论本试验所确定的质量分析方法简便、稳定可靠,可作为降脂宁片的鉴别方法。

降脂宁片治疗高脂血症的临床观察

目的观察降脂宁片治疗高脂血症的降脂疗效,为降脂宁片的临床应用和开发提供科学依据。方法选取汕尾市海丰老区人民医院2014年7月—2015年5月收治的高脂血症患者120例,随机分为两组,每组60例。治疗组给予降脂宁片,每次2片(0.52 g/片),餐后口服,2次/d;对照组给予洛伐他汀口服,每次1片(20 mg/片),每晚1次。各组均连续治疗3个月,治疗期间避免服用影响血脂代谢的其他药物。观察各组患者治疗前后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的变化。结果治疗前两组患者血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组患者血清TC、TG、LDL-C水平低于对照组,血清HDL-C水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组临床控制与显效率80.00%,总有效率90.00%;对照组临床控制与显效率78.30%,总有效率90.00%。治疗组和对照组治疗后临床总有效率均为85.00%。两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。结论降脂宁片具有肯定的调脂作用,与洛伐他汀疗效相当,且安全性好,值得推广的应用。