Ultipor VF DV_(50)除病毒过滤器处理低pH静脉注射用免疫球蛋白

为探讨 Ultipor VF DV50 除病毒过滤器在人血低 p H静脉注射用免疫球蛋白 (IVIG)中的使用情况 ,分别采用ф4 7m m膜片和 SBF1 DV50 p H4滤芯实验 ,实验前后均进行膜完整性测试。结果显示 :有效过滤面积 9.0 8cm2 的ф4 7m m膜片与 80 0 cm2 的滤芯之间的滤速有较好的放大对应关系 ,过滤前后制品的质量无显著差异。同种样品用除病毒过滤器过滤 Sindbis病毒和 HIV- 1,可分别有效去除大于 10 4 .95PFU/ ml和 10 5.30 TCID50 /

用于抗体纯化工艺中除病毒膜的应用研究进展

抗体类药物被作为治疗制剂、血液制品和免疫调节剂等,正成为生物医药领域的研究前沿。在抗体下游纯化工艺中常使用除病毒膜去除病毒颗粒,它保障了抗体类药物的卫生安全和患者的生命健康。本文综述了目前病毒过滤的分离机理以及除病毒膜的新型材料研究,对市售的除病毒过滤器性能参数简述概括,对膜技术应用于病毒过滤的挑战和困难进行了总结和展望。