采用聚酰胺除辛芍冻干粉针中赤芍提取物鞣质的工艺研究

目的:研究注射用辛芍冻干粉针聚酰胺法除鞣质工艺。方法:以有效成分芍药苷转移率、鞣质检查、局部刺激性和小鼠异常毒性试验为评价指标,通过聚酰胺除鞣质吸附、解析工艺优化,比较传统除鞣质法和聚酰胺除鞣质法除鞣质效果。结果:聚酰胺法能有效去除样品中的鞣质,芍药苷的转移率明显高于其他方法,而且异常毒性显著降低,制剂的安全性得到有效保证。结论:聚酰胺法除鞣质为中药注射剂除鞣质技术提供了实验依据。

用正交设计法研究丹参注射液除鞣质工艺

以浓缩程度、加明胶的量、含醇量及ｐＨ值４个因素，每个因素３个水平进行丹参注射液除鞣质的工艺研究。结果认为将丹参提取液浓缩至１∶１，加５％明胶溶液４０ｍｌ／１００ｍｌ，静置２０ｍｉｎ后加入乙醇使含醇量达７０％，ｐＨ值６为其最佳工艺。此时，除鞣质效果最好，原儿茶醛含量最高；同时得到影响因素的主次顺序为：加明胶的量＞ｐＨ值＞浓缩程度＞含醇量。

CuCl_2沉淀法去除草药提取液中鞣质的研究

提出了一种中药提取液去除鞣质的新方法--CuCl2沉淀法.利用鞣质分子中多个酚羟基作为配位体与Cu2+发生配合反应生成沉淀的特性,在保证药物有效成分不被破坏的同时,对茶果冬青、五味子、红景天、红景天复方、仙鹤草、山豆根、杜仲、枳实、防己、荷叶、紫苏等多种中药除鞣效率均可超过95%,药物的有效成分损失小,杂质离子的残留量低.试验考察了CuCl2加入量,pH值对鞣质去除率及药物有效成分损失率的影响.结果表明,随着CuCl2用量的增加溶液中鞣质的残留量也将达到一极限值,适宜的pH值为6.5～7.5.CuCl2沉淀法是一种新型、理想、高效的除鞣方法,适用于工业化生产.