没有分配隐蔽则没有随机化

近年来,随机对照临床试验在临床研究中的应用越来越广泛深入。其中,随机化的好坏直接决定着临床试验的质量。成功的随机化取决于2个方面,一是产生不可预测的分配序列,二是做到分配隐蔽,两者缺一不可。然而,从随机对照临床试验报告的文献看,对随机分配隐蔽事项进行报告的比例偏低,反映了人们对该问题的认识不足、重视不够、措施不力,这必然严重影响临床试验的质量。文中将在对随机分配隐蔽概念和国内外当前应用状况进行分析的基础上,重点就分配隐蔽的技术实现和相关问题进行讨论,期望能在我国临床试验行业引起重视,并通过进一步强化随机分配隐蔽的实施,不断改进临床试验的质量。

序列多重分配随机试验设计方法及其在中医药领域的应用探讨

序列多重分配随机试验(SMART)设计是实施科学中的一种干预方案优化设计,用于评价干预措施在实践场景下实施效果的研究。本文介绍了SMART设计的模式及资料分析方法,结合中医药疗法的特点探讨了其在中医药疗效评价研究领域的应用可行性,为中医药的评价研究提供了新的思路和方法。