8-甲氧补骨脂素治疗寻常性斑块型银屑病随机双盲平行对照临床研究

目的评价比较进口与国产的8-甲氧补骨脂素片口服结合UVA+UVB照射治疗寻常性斑块型银屑病的临床疗效及安全性。方法用随机双盲、平行对照试验方法,60例患者随机口服进口或国产8-甲氧补骨脂素片,剂量为0.6 mg·kg-1,2h后照射UVA和UVB,每周3次,疗程8周,观察疗效与安全性。结果通过8周的治疗,进口8-氧补骨脂素组PASI总分下降了96.3％,基愈率为92.9％,有效率为100％;国产8-甲氧补骨素组PASI总分下降98.5％,基愈率和有效率均为100％,两组间基愈率和有效率比较无显著性差异(P>0.05)。进口8-甲氧补骨脂素片药物不良反应发生率为46.4％,国产8-甲氧补骨脂素组为40％。药物不良反应多为轻中度消化道及皮肤瘙痒、色素沉着等。结论进口与国产8-甲氧补骨脂素片在进行银屑病PUVA疗法中都具有良好疗效及安全性。

尪痹胶囊治疗活动性类风湿关节炎多中心、随机双盲、平行对照研究

目的观察尪痹胶囊治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性。方法招募的114例活动性RA患者中,101例符合纳入标准,采用区组随机化方法,分别按中心分层,选取段长为2,借助SAS9.4软件PROC PLAN过程语句,给定种子数,将受试者以1:1随机分入治疗组(52例)和对照组(49例),治疗组给予尪痹胶囊+甲氨蝶呤(MTX),对照组给予尪痹胶囊模拟剂+MTX治疗,疗程12周。通过比较治疗前后的基于血沉(ESR)的28个关节疾病活动评分(DAS28-ESR)、基于C反应蛋白(CRP)的28个关节疾病活动评分(DAS28-CRP)、DAS28-ESR缓解率、DAS28-CRP缓解率、ESR、CRP、类风湿因子(RF)和抗环瓜氨酸抗体(ACPA)、患者视觉模拟评分(VAS)、医生VAS评分、关节疼痛数、关节肿胀数、健康评定问卷(HAQ)评分和中医证候积分等指标评估尪痹胶囊的疗效,通过观察安全性指标和不良反应评估尪痹胶囊安全性。结果101例患者治疗过程中脱落5例,最终纳入分析96例,治疗组49例,对照组47例。与本组治疗前比较,两组治疗后DAS28-CRP、患者VAS评分、医生VAS评分、关节压痛数、关节肿胀数、HAQ评分及中医证候积分均下降(P<0.05);治疗组CRP、DAS28-ESR评分下降更明显(P<0.05)。与对照组治疗后比较,治疗组DAS28-ESR及中医证候积分下降更明显(P<0.05)。结论尪痹胶囊联用MTX治疗活动性RA较单用MTX临床疗效更好,安全性良好(中国临床试验注册中心,No.ChiCTR1900026079)。

那格列奈治疗II型糖尿病的疗效和安全性研究

目的评价那格列奈的降糖效应与安全性。方法50例II型糖尿病患者随机分为2组,每组25例,分别服用那格列奈或瑞格列奈,共12周。开始剂量那格列奈30mg,tid;瑞格列奈0.5mg,tid。根据血糖水平,在2、4、8周调整药物剂量。最大服药剂量:那格列奈每日360mg,瑞格列奈每日6mg。结果与基础值比较,12周时那格列奈组糖化血红蛋白(HbAlc)下降1.09%,空腹血糖(FBG)下降1.11mmol·L-1,餐后2h血糖(PBG)下降4.78mmol·L-1;瑞格列奈对照组HbAlc下降1.27%,FBG2.06mmol·L-1,PBG下降4.43mmol·L-1。2组不良反应轻微,发生率分别为16%和4%(P>0.05)。结论那格列奈可使HbAlc、FPG、FPG显著下降,是治疗II型糖尿病的一个安全有效的药物。