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温润辛金培本方治疗支气管哮喘慢性持续期的随机对照双盲研究 被引量:15
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作者 史琦 杨璐 +1 位作者 孔艳华 李友林 《世界中医药》 CAS 2018年第6期1456-1460,共5页
目的:分析和研究温润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期的疗效及安全性。方法:选取2009年4月至2009年11月5家三级甲等医院收治的支气管哮喘慢性持续期患者共计130例,将其随机分为观察组和对照组,每组65例。在西药常规治疗基础上,观... 目的:分析和研究温润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期的疗效及安全性。方法:选取2009年4月至2009年11月5家三级甲等医院收治的支气管哮喘慢性持续期患者共计130例,将其随机分为观察组和对照组,每组65例。在西药常规治疗基础上,观察组口服温润辛金培本方,对照组予中药安慰剂,疗程为6周。将2组患者的疗效指标及安全性指标进行比较。结果:观察组和对照组患者的基线情况具有可比性。观察组患者在疗前、疗后的安全性指标未见明显异常,用药过程中无不良反应发生。2组患者主症+体征疗效结果显示:观察组控制2例,显效9例,有效26例,无效28例;对照组控制3例,显效1例,有效15例,无效46例,观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。主症+体征显效率及有效率评价结果显示,观察组患者均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。观察组患者治疗后肺功能指标FEV_1/FVC明显优于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05),观察组患者疗后FEV_1较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:温润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期疗效满意,无明显不良反应发生,用药安全较高,对促进患者症状缓解、肺功能改善及病情转归具有积极作用。 展开更多
关键词 温润辛金培本方 支气管哮喘 慢性持续期 随机对照双盲 不良反应
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重复经颅磁刺激治疗强迫症随机对照双盲研究的meta分析 被引量:9
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作者 何小燕 侯彩兰 贾福军 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2018年第7期542-551,共10页
目的:系统评价重复经颅磁刺激(rTMS)治疗治疗强迫症(OCD)的疗效。方法:计算机检索Pubmed、Web of Science、Google Scholar、中国知网期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊所有关于rTMS治疗OCD患者的随机对照双盲试验,同时筛... 目的:系统评价重复经颅磁刺激(rTMS)治疗治疗强迫症(OCD)的疗效。方法:计算机检索Pubmed、Web of Science、Google Scholar、中国知网期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊所有关于rTMS治疗OCD患者的随机对照双盲试验,同时筛检纳入文献的参考文献。对符合纳入标准的文献使用CMA 2.0软件对文献数据进行统计学分析。结果:最终纳入16篇随机对照双盲临床研究,共有强迫症患者543例。Meta分析结果显示,与安慰剂rTMS组相比,rTMS组可有效的改善患者的强迫症状,合并的Hedge's g值为0.65,(95%CI=0.34~0.96,Z=4.12,P<0.001),总体有效率54.6%,合并的OR值为3.28(95%CI=1.79~6.00,Z=3.85,P<0.001);亚组分析结果显示,rTMS组较安慰剂rTMS组显示在高频(Hedge's g=0.54,95%CI=0.23~0.84,Z=3.39,P=0.001)、低频(Hedge's g=0.80,95%CI=0.25~1.35,Z=2.86,P=0.004)、刺激部位为背外侧前额叶(DLPFC)(Hedge's g=0.60,95%CI=0.31~0.89,Z=3.99,P<0.001)均更能改善患者的强迫症状。rTMS组与安慰剂rTMS组退出率差异无统计学意义。结论:现有数据提示高频、低频刺激部位为DLPFC区rTMS治疗强迫症有效。 展开更多
关键词 重复经颅磁刺激 强迫症 META分析 随机对照双盲
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随机对照双盲试验中两组例数差别的实证分析 被引量:5
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作者 金晓东 李进 傅鹰 《药物流行病学杂志》 CAS 2004年第5期271-273,共3页
目的 :了解随机对照双盲临床试验中 ,试验组与对照组病例数差别的情况。方法 :通过《中国医院数字图书馆》中的CNKI期刊全文库检索文献。描述例数差别分布的情况 ,检验两组病例数差别的统计学意义。结果 :检索和获得达标文献 36 4篇。... 目的 :了解随机对照双盲临床试验中 ,试验组与对照组病例数差别的情况。方法 :通过《中国医院数字图书馆》中的CNKI期刊全文库检索文献。描述例数差别分布的情况 ,检验两组病例数差别的统计学意义。结果 :检索和获得达标文献 36 4篇。对所有入选研究的Ridit检验显示 ,剔除前后平均R值的差异没有统计学意义。而剔除后的例数差别分布与清楚介绍剔除情况 ,研究剔除前的“标准”分布的差异具有统计学意义 (P <0 .0 5 )。对多中心研究的Ridit检验未显现统计学意义。清楚介绍剔除情况研究剔除前与剔除后两组例数差别分布的差异具有统计学意义 (P <0 .0 5 )。结论 :随机对照双盲临床试验中 ,对照组被剔除的病例数很可能多于试验组 ,成为潜在的偏倚因素。应提倡清晰地介绍分组和剔除的情况 ,采用既定治疗分析和完成治疗分析两种方式介绍试验结果。 展开更多
关键词 偏倚 样本数量 既定治疗分析 随机对照双盲试验 临床试验 循证医学 文献分析 实证研究
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随机对照双盲试验中病例剔除情况的分析 被引量:4
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作者 赵国玺 傅鹰 《药学实践杂志》 CAS 2005年第2期93-95,共3页
目的:了解随机对照双盲临床试验中病例被剔除的情况。资料与方法:通过《中国医院数字图书馆》中的CNKI期刊全文库检索文献。描述剔除例数差别分布的情况和原因构成,检验两组剔除例数和原因构成差别的统计学意义。结果:检索和获得达标文... 目的:了解随机对照双盲临床试验中病例被剔除的情况。资料与方法:通过《中国医院数字图书馆》中的CNKI期刊全文库检索文献。描述剔除例数差别分布的情况和原因构成,检验两组剔除例数和原因构成差别的统计学意义。结果:检索和获得达标文献77篇。对所有入选研究符号检验显示,试验组剔除例数大于对照组的研究数目少于对照组剔除例数大于试验组的研究数目(P<0.001);在比较清楚介绍剔除情况的研究中,两组合计的因为不依从-无法依从、失访、意外和失误被剔除的构成比分别为71.2%、21.0%、4.7%和4.1%;在因为不依从-无法依从而被剔除的病例中,对照组的构成大于试验组(73.0%,66.5%),但没有统计学意义。结论:试验组剔除的病例数少于对照组,可能成为偏倚因素。应提倡清晰地介绍剔除例数和原因,采用既定治疗分析和完成治疗分析两种方式介绍试验结果。 展开更多
关键词 偏倚 病例剔除 既定治疗分析 随机对照双盲试验 依从性 实证研究
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不同频次火针治疗对寒湿痹阻型膝骨关节炎的疗效及安全性评价——随机对照双盲试验 被引量:14
5
作者 郭妍 曾慧 +2 位作者 王一战 温雅丽 徐晓白 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2022年第15期1442-1448,共7页
目的 评价不同频次火针施治对寒湿痹阻型膝骨关节炎患者(KOA)的临床疗效。方法 227例寒湿痹阻型KOA患者随机分为对照组80例、五日治疗组75例和三日治疗组72例,采用火针点刺治疗,取患肢血海、梁丘、内膝眼、外膝眼、阳陵泉、阿是穴,其中... 目的 评价不同频次火针施治对寒湿痹阻型膝骨关节炎患者(KOA)的临床疗效。方法 227例寒湿痹阻型KOA患者随机分为对照组80例、五日治疗组75例和三日治疗组72例,采用火针点刺治疗,取患肢血海、梁丘、内膝眼、外膝眼、阳陵泉、阿是穴,其中五日治疗组每5天治疗1次,三日治疗组每3天治疗1次,对照组予口服塞来昔布胶囊,每日1次,每次0.2g,各组均治疗30天,比较各组治疗前后膝关节活动度、关节周径、关节腔积液、滑膜厚度、血清炎症因子、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(WOMAC)、视觉模拟评分法(VAS),并评价安全性。结果 治疗前,各组患者膝关节活动度、关节周径、关节腔积液、滑膜厚度、血清炎症因子、WOMAC评分、VAS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2个治疗组患者膝关节活动度、关节周径、关节腔积液、滑膜厚度、血清炎症因子、WOMAC评分、VAS评分均较治疗前改善(P<0.05),对照组膝关节活动度、关节周径、关节腔积液、滑膜厚度、血清炎症因子、WOMAC评分、VAS评分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较:治疗组患者膝关节活动度、关节周径、关节腔积液、滑膜厚度、血清炎症因子、WOMAC评分、VAS评分改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),三日治疗组治疗后膝关节活动度、关节腔积液、滑膜厚度、血清炎症因子、WOMAC评分、VAS评分改善优于五日治疗组,差异有统计学意义(P<0.05),三日治疗组治疗后关节周径较五日治疗组无明显差异(P>0.05)。各组患者安全性指标均未见明显异常。结论 高频次的火针治疗较低频次能更有效地降低炎症因子的含量,减少膝关节积液,改善滑膜增生,提高膝关节的屈伸活动度,改善KOA患者膝关节的疼痛、僵硬及活动障碍。 展开更多
关键词 膝骨关节炎 火针 治疗频次 量效关系 随机对照双盲试验
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头孢地嗪钠粉针剂治疗细菌性感染的双盲随机对照研究 被引量:3
6
作者 金小亚 叶民 +2 位作者 朱碧红 张慧芳 陈永平 《现代中西医结合杂志》 CAS 2004年第24期3236-3237,3239,共3页
目的 探讨头孢地嗪钠粉针剂 (珠海丽康医药有限公司生产 )的疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、阳性药平行对照临床试验 ,将呼吸系统及泌尿系统感染患者随机分配接受由珠海丽康医药有限公司生产和山东鲁抗医药集团鲁原有限公司生产... 目的 探讨头孢地嗪钠粉针剂 (珠海丽康医药有限公司生产 )的疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、阳性药平行对照临床试验 ,将呼吸系统及泌尿系统感染患者随机分配接受由珠海丽康医药有限公司生产和山东鲁抗医药集团鲁原有限公司生产的头孢地嗪钠粉针剂(获国家药品准字号 )静脉给药治疗。结果 治疗结束后 2组呼吸系统感染和泌尿系统感染有效率、细菌消除率及 2组总的有效率和总的细菌消除率均无显著性差异。 2组不良反应发生率也无显著性差异 ,且均系轻度并呈一过性。结论 头孢地嗪钠粉针剂 (珠海丽康医药有限公司生产 )对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染临床疗效肯定 ,不良反应均为轻度 ,值得在敏感细菌感染的治疗中推广应用。 展开更多
关键词 头孢地嗪钠 细菌 感染 随机对照研究
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加替沙星注射液治疗急性细菌性感染的多中心双盲随机对照研究 被引量:5
7
作者 苗佳 梁德荣 +7 位作者 郑莉 沈奇 蔡永宁 王霞 文崇林 杨斌 江南 林建梅 《中国抗感染化疗杂志》 CAS 2004年第1期6-10,共5页
目的:评价国产加替沙星注射液治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为对照药,两组的用量、用法及疗程均为200 mg静脉滴注,每12小时1次,疗程7~10d。结果:本研究... 目的:评价国产加替沙星注射液治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为对照药,两组的用量、用法及疗程均为200 mg静脉滴注,每12小时1次,疗程7~10d。结果:本研究共纳入255例,加替沙星组和左氧氟沙星组分别为126例和129例,其中加替沙星组进行ITT分析123例,PP分析112例,左氧氟沙星组进行ITT分析120例,PP分析107例。疗程结束时加替沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和有效率分别为56.25%与55.14%和86.61%与82.24%,两组细菌清除率分别为94.85%和97.75%;治疗结束后7d随访,两组的总痊愈率和有效率分别为67.57%与69.23%和87.39%与90.38%,两组细菌清除率分别为94.79%和97.70%。以上结果两组间比较及疗程结束时与结束后7d比较,差异均无显著性。加替沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为17.89%和19.17%,均主要表现为轻度恶心、呕吐、头晕、失眠、局部刺激及转氨酶增高等。结论:国产加替沙星注射液治疗中、重度急性细菌性感染疗效确切,安全性较好。 展开更多
关键词 加替沙星 左氧氟沙星 急性细菌性感染 随机对照 多中心临床试验
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国产加替沙星与左氧氟沙星双盲随机对照治疗细菌感染的Meta分析 被引量:3
8
作者 张美和 黄成华 +2 位作者 丁晓虎 沈晓琴 韩竹俊 《药学实践杂志》 CAS 2006年第6期346-351,共6页
目的:探讨国产加替沙星治疗细菌感染的有效性和安全性。方法:按照系统评价的要求全面检索了中国数字医院图书馆(www.chkd.cnki.net)、中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库(CBM disk),对符合纳入标准的18篇文献共计2253名... 目的:探讨国产加替沙星治疗细菌感染的有效性和安全性。方法:按照系统评价的要求全面检索了中国数字医院图书馆(www.chkd.cnki.net)、中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库(CBM disk),对符合纳入标准的18篇文献共计2253名患者进行了Meta分析。结果:国产加替沙星组临床有效率与左氧氟沙星组临床有效率OR合并值1.42(95%CI为1.03~1.98),Z=2.11,P=0.03,差异有显著性;痊愈率、细菌清除率和不良反应发生率没有显著差异。结论:国产加替沙星治疗细菌感染的有效率比左氧氟沙星高。 展开更多
关键词 加替沙星 左氧氟沙星 随机对照 细菌感染 META分析
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加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的多中心双盲随机对照临床研究 被引量:2
9
作者 苗佳 梁德荣 +9 位作者 文崇林 杨斌 江南 林建梅 郑莉 蔡永宁 沈奇 王霞 徐楠 罗柱 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期244-249,共6页
目的 评价国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、双盲、随机对照试验设计 ,以左氧氟沙星注射液为对照药 ,两组均为 2 0 0 mg静脉滴注 ,Q12 h,疗程 7~ 10 d。结果 本研究共纳入 16 2例 ,加... 目的 评价国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、双盲、随机对照试验设计 ,以左氧氟沙星注射液为对照药 ,两组均为 2 0 0 mg静脉滴注 ,Q12 h,疗程 7~ 10 d。结果 本研究共纳入 16 2例 ,加替沙星组和左氧氟沙星组分别为 82例和 80例 ,其中加替沙星组进行 ITT分析 80例 ,PP分析 70例 ,左氧氟沙星组进行 ITT分析 75例 ,PP分析 6 6例。疗程结束时加替沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和有效率分别为 4 8.5 7%与 37.88%和 81.4 3%与 72 .73% ,两组细菌清除率分别为98.36 %和 98.2 8% ;治疗结束后 7d随访 ,两组的总痊愈率和有效率分别为 6 6 .6 4 %与 6 0 .6 0 %和 86 .92 %与89.39%。以上结果两组间比较及疗程结束时与结束后 7d比较 ,均无统计学差异。加替沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为 2 2 .5 0 %和 2 5 .33% ,均主要表现为轻度恶心、呕吐、头晕、失眠、局部刺激及肝功转氨酶增高等。结论 国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染疗效确切 ,安全性较好。 展开更多
关键词 加替沙星 左氧氟沙星 急性下呼吸道感染 随机对照 多中心临床试验
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疏肝健脾法治疗阈下抑郁肝郁脾虚证随机对照双盲研究 被引量:2
10
作者 张艺 曲淼 +1 位作者 孙文军 郑琴 《现代中医临床》 2021年第2期3-8,共6页
目的观察疏肝健脾法治疗阈下抑郁肝郁脾虚证的临床疗效。方法采用随机、对照、双盲的研究方法,将100例阈下抑郁肝郁脾虚证患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例,剔除脱落病例后,对照组47例、治疗组48例。治疗组患者服用解忧开郁方,对... 目的观察疏肝健脾法治疗阈下抑郁肝郁脾虚证的临床疗效。方法采用随机、对照、双盲的研究方法,将100例阈下抑郁肝郁脾虚证患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例,剔除脱落病例后,对照组47例、治疗组48例。治疗组患者服用解忧开郁方,对照组患者服用安慰剂,治疗12周,随访1年,观察临床疗效、汉密尔顿17项抑郁量表(17-item Hamilton depression scale, HAMD-17)和中医证候量表的评分,并进行安全性评估。结果治疗12周,HAMD-17评定结果示:对照组47例中,临床控制2例、显著进步4例、进步12例、无效29例,总有效18例,总有效率为38.30%;治疗组48例中,临床控制12例、显著进步11例、进步15例、无效10例,总有效38例,总有效率为79.16%。经广义估计方程分析,Wald χ^(2)=18.383,P<0.001,说明治疗组临床疗效优于对照组。治疗12周,中医证候量表评定结果示:对照组47例中,临床控制0例、显著进步4例、进步10例、无效33例,总有效14例,总有效率为29.79%;治疗组48例中,临床控制20例、显著进步14例、进步10例、无效4例,总有效44例,总有效率为91.67%。经广义估计方程分析,Wald χ^(2)=44.861,P<0.001,说明治疗组中医证候疗效优于对照组。治疗后12个月随访,对照组12例转化为抑郁症,转化率为25.53%,治疗组6例转化为抑郁症,转化率为12.50%。治疗期间未发生严重不良反应。结论疏肝健脾法对阈下抑郁肝郁脾虚证具有较好的临床疗效,并且可防止其向抑郁症的发展。 展开更多
关键词 阈下抑郁 疏肝健脾法 解忧开郁方 随机对照双盲 汉密尔顿抑郁量表 中医证候量表
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WONCA研究论文摘要汇编(十三)——澳大利亚原住急性中耳炎儿童用阿奇红霉素单剂量与阿莫西林7日疗法对照研究(双盲随机对照试验) 被引量:1
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作者 周淑新 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第16期1729-1729,共1页
目的 对生活在北方乡村和偏远地区的原住患急性中耳炎的儿童用阿奇红霉素单剂量治疗与阿莫西林7日治疗的临床效果进行比较。设计、机构和参试者生活在16个乡村和偏远地区6个月-6岁的原住儿童做了急性中耳炎筛查。将那些诊断为急性中耳... 目的 对生活在北方乡村和偏远地区的原住患急性中耳炎的儿童用阿奇红霉素单剂量治疗与阿莫西林7日治疗的临床效果进行比较。设计、机构和参试者生活在16个乡村和偏远地区6个月-6岁的原住儿童做了急性中耳炎筛查。将那些诊断为急性中耳炎的儿童随机分配,接受阿奇红霉素(30 mg/kg,单剂量)或阿莫西林(50 mg/kg/d,分2次,最少用7日)。为了保持盲性,采用双模拟方法。试验期为2003-03-24—2005-07-20。主要结果测量治疗末,急性中耳炎未能治愈,鼻携带肺炎链球菌和无荚膜嗜血流感杆菌。结果 对分配治疗组的320名中306名儿童进行了跟踪。与阿莫西林[54%,失败率(83/155)]比较,阿奇红霉素单剂量并未减少(或增加)临床失败风险[50%,失败率(82/165);风险差(RD)=-4%,95%CI为(-15%,-7%);P=0.504]。与阿莫西林比较,阿奇红霉素明显降低了儿童鼻携带肺炎链球菌[27%v 63%;RD=-36%,95%CI为(-47%,-26%);P〈0.001]和无荚膜流感嗜血杆菌的比例[55%v 85%;RD=-30%,95%CI为(-40%,-21%);P〈0.001]。阿奇红霉素治疗组,鼻携带肺炎链球菌对青霉素部分或完全耐药较低(不明显),但此组携带阿奇红霉素耐药肺炎链球菌。两组携带β-内酰胺酶无荚膜流感嗜血杆菌发生率约5%。 展开更多
关键词 随机对照试验 阿奇红霉素 急性中耳炎 阿莫西林 单剂量 WONCA 儿童 7日疗法
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头孢地秦钠粉针剂治疗呼吸、泌尿系统感染的双盲随机对照研究
12
作者 金小亚 陈永平 +1 位作者 朱碧红 张慧芳 《中国药业》 CAS 2005年第5期67-68,共2页
目的:探讨头孢地秦钠粉针剂的疗效和安全性。方法:采用双盲、随机、阳性药平行对照临床试验,将呼吸及泌尿系统感染患者随机分成两组接受两个厂家的头孢地秦钠粉针剂静脉给药治疗。结果:试验组和对照组有效率分别为95.65%(22/23)和83.33%... 目的:探讨头孢地秦钠粉针剂的疗效和安全性。方法:采用双盲、随机、阳性药平行对照临床试验,将呼吸及泌尿系统感染患者随机分成两组接受两个厂家的头孢地秦钠粉针剂静脉给药治疗。结果:试验组和对照组有效率分别为95.65%(22/23)和83.33%(15/18),其中呼吸系统感染有效率分别为93.33%(14/15)和80.00%(8/10),泌尿系统感染有效率分别为100.00%(8/8)和87.50%(7/8);两组总的细菌清除率分别为88.89%(16/18)和93.75%(15/16),其中呼吸系统感染细菌清除率均为100.00%(12/12,9/9);泌尿系统感染细菌清除率分别为66.67%(4/6)和85.71%(6/7);两组不良反应发生率均为4.17%(1/24),系轻度并呈一过性。经统计学分析两组差异均无显著性。结论:两厂家生产的头孢地秦钠粉针剂对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染,疗效相似,不良反应均为轻度。 展开更多
关键词 头孢地秦钠 细菌感染 随机对照研究
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1%卢立康唑乳膏与1%特比萘芬乳膏治疗股癣的随机、对照、双盲研究 被引量:5
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作者 雷文知 都琳 +2 位作者 卫凤莲 廖万清 温海 《中国真菌学杂志》 CSCD 2017年第1期38-41,共4页
目的观察和评价1%卢立康唑乳膏治疗股癣的疗效和安全性。方法采用随机、双盲的原则将60例真菌镜检阳性的患者分为两组,治疗组外用1%卢立康唑乳膏,每天1次;对照组外用1%特比萘芬乳膏,每天1次。用药疗程均为2周。在开始用药后第1、2、4、... 目的观察和评价1%卢立康唑乳膏治疗股癣的疗效和安全性。方法采用随机、双盲的原则将60例真菌镜检阳性的患者分为两组,治疗组外用1%卢立康唑乳膏,每天1次;对照组外用1%特比萘芬乳膏,每天1次。用药疗程均为2周。在开始用药后第1、2、4、8周评价临床和真菌学疗效。结果 60例患者均进入疗效分析。用药1周时,治疗组及对照组临床有效率分别为40%和23.3%,真菌清除率为23.3%和20%,用药2周时,治疗组及对照组临床有效率分别为80%和70%,真菌清除率为70%和63.3%,停药后6周,治疗组及对照组临床有效率分别为83.3%和70%,真菌清除率为80%和66.7%。结论 1%卢立康唑乳膏外用治疗股癣能迅速改善症状,复发率低,是安全有效的外用药物。 展开更多
关键词 卢立康唑 特比萘芬 股癣 疗效 随机对照双盲
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倍比分组双盲随机对照试验的盲态分析
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作者 刘雅琦 陆梦洁 +4 位作者 刘玉秀 陈羽 袁阳丹 周憧憧 刘曼 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2019年第10期1155-1160,共6页
目的:双盲随机对照试验中,常规等比分组下的盲态分析容易实现,而对倍比分组的情形尚无有效的盲态分析方法。本文旨在实现倍比分组下双盲随机对照试验的盲态统计分析,以避免知晓分组信息后可能导致的分析偏倚。方法:在试验设计阶段,根据... 目的:双盲随机对照试验中,常规等比分组下的盲态分析容易实现,而对倍比分组的情形尚无有效的盲态分析方法。本文旨在实现倍比分组下双盲随机对照试验的盲态统计分析,以避免知晓分组信息后可能导致的分析偏倚。方法:在试验设计阶段,根据试验各组的整倍比数进行等样本量拆分,并按拆分后的组别进行编码随机分配和药物编盲。在统计分析阶段根据试验各组比例对拆分组的所有可能组合进行统计分析和报告。结果:结合一个两组2∶ 1倍比分组的临床试验实例,阐明了盲态分析的具体实现过程。本方法在进行一级揭盲后仅知晓各拆分组的编码,无法判断其对应的试验组别,因此在对各种组合进行统计分析时能保持盲态,在二级揭盲确定实际分组后可选定相应的统计分析报告。结论:本方法原理简单、实施容易、符合监管要求,尽管在随机设计、药物编盲、统计分析环节增加了工作量,但能很好实现双盲试验的盲态分析,有效避免因分析阶段破盲而导致的偏倚,对保证临床试验分析的客观性和科学性具有独到的实际应用价值。 展开更多
关键词 随机对照试验 倍比分组 态分析
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美洛昔康与吲哚美辛双盲随机对照治疗类风湿关节炎 被引量:1
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作者 梁毓华 周兰芳 《中原医刊》 2004年第13期35-36,共2页
目的 :评价美洛昔康 /吲哚美辛治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法 :随机对照 ,双盲的比例研究。共完成病例 12 0例 (美洛昔康 5 9例 ,吲哚美辛 61例 )。结果 :4周、8周时美洛昔康总有效率分别为 69 5 % ,95 % ,吲哚美辛分别为 67 2 ... 目的 :评价美洛昔康 /吲哚美辛治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法 :随机对照 ,双盲的比例研究。共完成病例 12 0例 (美洛昔康 5 9例 ,吲哚美辛 61例 )。结果 :4周、8周时美洛昔康总有效率分别为 69 5 % ,95 % ,吲哚美辛分别为 67 2 % ,90 5 % ,两药均能显著改善患者的症状和体征。 8周时美洛昔康改善患者的休息痛和关节压痛两项优于吲哚美辛 (P <0 0 5 )。安全性评价 :美洛昔康不良反应发生率 :10 2 % ,吲哚美辛为 18 0 % ,统计分析两药的耐受性无明显差异。不良反应以消化道症状为主 ,无因不良反应停药病例。结论 展开更多
关键词 美洛昔康 吲哚美辛 随机对照 类风湿关节炎 非甾体抗炎药
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一清胶囊治疗热毒证的多中心、随机、双盲、对照试验 被引量:11
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作者 丁红 阎博华 +17 位作者 田理 张蓉 王德辉 丁一 林梅 张瑞明 周刚 张瑞林 宋宏杰 梁国庆 廖英男 戚思国 李渠 吴艳乔 曾洁萍 周宜 黄晓燕 唐劲松 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2011年第8期1486-1490,共5页
目的:对一清胶囊治疗热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的有效性和安全性进行再评价。方法:将热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的患者,随机分为两组。一清胶囊组375例,0.5g/粒,口服,2... 目的:对一清胶囊治疗热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的有效性和安全性进行再评价。方法:将热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的患者,随机分为两组。一清胶囊组375例,0.5g/粒,口服,2粒/次,3次/d。牛黄解毒胶囊189例,0.5/粒,口服,2粒/次,3次/d。疗程为急性咽炎、急性扁桃体炎连续用药5天,边缘性牙龈炎、复发性口疮连续用药7天。结果:本试验共筛查569例受试者,随机化564例。纳入FAS分析546例,其中试验组366例,对照组180例,纳入PPS分析507例,其中试验组339例,对照组168例。完成试验548例,未完成试验16例,其中试验组脱落7例,对照组脱落9例。结论:一清胶囊能有效治疗热毒证,与阳性对照药牛黄解毒胶囊相当。试验结果还显示一清胶囊能改善热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的主要症状,尤其能明显改善"牙龈肿痛",且改善"牙龈疼痛"明显优于牛黄解毒胶囊。本次试验未见明显毒副作用及严重不良事件,牛黄解毒胶囊腹泻11.89%发生率相比,一清胶囊腹泻发生率为1.60%。两组不良反应发生率比较差别有统计学意义(P<0.0001)。与牛黄解毒胶囊相比,一清胶囊具有更好的临床应用优势和更高的受益/风险比。 展开更多
关键词 一清胶囊 牛黄解毒胶囊 热毒证 随机对照试验
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特比萘芬片剂治疗浅部真菌病随机双盲对照多中心临床试验 被引量:4
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作者 王爱平 李若瑜 +4 位作者 王端礼 廖万清 吴绍熙 朱学骏 万喆 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第2期71-77,共7页
特比萘芬是第一个口服丙烯胺类抗真菌药物,通过抑制真菌角鲨烯环氧化酶而干扰麦角固醇的合成,达到杀真菌作用。为了比较研究国产特比萘芬片剂与进口特比萘芬片剂对浅部真菌病的临床疗效和安全性,我们进行了随机、双盲、多中心的临床... 特比萘芬是第一个口服丙烯胺类抗真菌药物,通过抑制真菌角鲨烯环氧化酶而干扰麦角固醇的合成,达到杀真菌作用。为了比较研究国产特比萘芬片剂与进口特比萘芬片剂对浅部真菌病的临床疗效和安全性,我们进行了随机、双盲、多中心的临床试验。两种药物的给药剂量和疗程相同,每天口服250mg,一次给药,体股癣连服2周,手足癣连服3周,指甲真菌病连服6周。结果表明:国产特比萘芬片剂治疗体、股癣52例,手足癣41例,指甲真菌病41例。对体股癣的临床治愈率88.5%(进口片90.0%),有效率96.1%(进口片98.0%),真菌清除率92.3%(进口片96.0%)。对手足癣的临床治愈率61.0%(进口片55.0%),有效率92.7%(进口片92.7%),真菌清除率92.7%(进口片92.5%)。对指甲真菌病的临床治愈率85.4%(进口片85.4%),有效率90.2%(进口片92.7%),真菌清除率87.8%(进口片90.2%)。其耐受性良好,不良反应发生率5.2%(进口片3.8%)。两种药治疗浅部真菌病的临床疗效和安全性在统计学上均无显著性差异。 展开更多
关键词 特比萘芬 浅部真菌病 随机对照 临床试验
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社区干预治疗原发性高血压的双盲随机对照实验
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作者 朱颖 《现代中西医结合杂志》 CAS 2005年第7期869-870,共2页
目的 探讨社区干预和治疗对原发性高血压的影响。方法  2 0 0例原发性高血压患者随机分为 2组 ,每组均为 10 0例。对其一组进行强化干预和治疗 ,另一组不干预。观察 2a后 2组血压控制率、住院率、病死率是否有差别。结果  2a后干预... 目的 探讨社区干预和治疗对原发性高血压的影响。方法  2 0 0例原发性高血压患者随机分为 2组 ,每组均为 10 0例。对其一组进行强化干预和治疗 ,另一组不干预。观察 2a后 2组血压控制率、住院率、病死率是否有差别。结果  2a后干预组血压控制率为 6 2 % ,住院率为 4 %。非干预组血压控制率为 2 8% ,住院率为 15 %。血压控制率及住院率均有显著性差异 (P <0 .0 1)。病死率无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论  2a后社区干预和治疗可明显增加原发性高血压的控制率 ,降低住院率 。 展开更多
关键词 原发性高血压 社区医疗 随机对照实验
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海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡的随机双盲对照试验 被引量:2
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作者 张瑞明 王蕾 +8 位作者 陈光远 毛兵 常静 张颖 李廷谦 龚枚 王以庆 冯五金 李学武 《四川大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期233-236,共4页
目的 评价海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )的疗效与安全性。方法 随机、阳性药物对照设计 ,将 4 38例十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )患者随机分为试验组 (n=330 )和对照组(n=10 8) ,分别接受海桂愈疡胶... 目的 评价海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )的疗效与安全性。方法 随机、阳性药物对照设计 ,将 4 38例十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )患者随机分为试验组 (n=330 )和对照组(n=10 8) ,分别接受海桂愈疡胶囊及雷尼替丁治疗 ,观察治疗前后症状积分及舌脉变化。结果 十二指肠溃疡疗效 :海桂愈疡胶囊组 (简称试验组 )愈显率为 6 6 .37% ,总有效率为 82 .13% ;雷尼替丁组 (简称对照组 )愈显率为6 8.6 1% ,总有效率为 85 .2 8%。两组间差异无统计学意义。中医症候疗效 :试验组愈显率为 70 .31% ,总有效率为93.34% ;对照组愈显率为 71.2 9% ,总有效率为 91.6 6 %。两组间比较差异无统计学意义 ,说明两组疗效相当。两组治疗后胃脘痞满积分比较有统计学意义 (P<0 .0 5 ) ,说明海桂愈疡组改善胃脘痞满症状较雷尼替丁组为优。两组治疗前后中医症状总积分、胃脘痛、口干口苦、吞酸、嗳气、嘈杂等各项症状、舌象、脉象、胃镜比较均无统计学意义 (P>0 .0 5 ) ,说明试验组与对照组改善上述中医证候及胃镜疗效相当。结论 海桂愈疡胶囊与雷尼替丁疗效基本相当 ,改善胃脘痞满症状较雷尼替丁为优 ,未发现明显不良反应 ,为临床用药提供了新的选择。 展开更多
关键词 海桂愈疡胶囊 十二指肠球部溃疡 胃脘痛寒热错杂证 随机对照试验 中医
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氟哌啶醇合并西酞普兰治疗精神分裂症双盲随机对照研究
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作者 黄文武 土晓东 +1 位作者 李方敏 叶鑫武 《浙江医学》 CAS 2009年第3期391-392,共2页
近年来抗精神病药与抗抑郁药合用治疗精神分裂症已经成为一种趋势,但治疗机制尚未完全明了,通常基于阳性症状与中枢多巴胺(DA)功能有关、阴性症状与中枢5-羟色胺(5-HT)功能有关的理论。国内外有学者尝试5-HT再摄取抑制剂(SSRI)... 近年来抗精神病药与抗抑郁药合用治疗精神分裂症已经成为一种趋势,但治疗机制尚未完全明了,通常基于阳性症状与中枢多巴胺(DA)功能有关、阴性症状与中枢5-羟色胺(5-HT)功能有关的理论。国内外有学者尝试5-HT再摄取抑制剂(SSRI)氟西汀合并抗精神病药氯氮平治疗精神分裂症取得一定疗效。 展开更多
关键词 精神分裂症 随机对照研究 合用治疗 西酞普兰 氟哌啶醇 5-HT再摄取抑制剂 抗精神病药 中枢多巴胺
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