针灸治疗良性前列腺增生随机对照试验报告文献质量评价

目的基于国际标准,评价良性前列腺增生针灸随机对照试验报告文献质量,以期为临床诊疗应用提供循证证据。方法计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed等数据库建库至2022年3月发表的良性前列腺增生针灸疗法的临床研究文献。采用基于国际公认的临床试验报告统一标准及报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行文献报道质量评估。根据Cochrane Handbook 5.2.0对文献进行方法学质量评价。结果共纳入文献42篇,方法学质量评价:20篇列明随机方法,21篇提及病例脱落,5篇提及隐藏,4篇提及盲法。对39篇与针刺相关的文献进行报道质量评估:7篇提到不同类型的针刺方法,2篇提及治疗的变动情况,30篇报道针刺的深度,32篇报告针刺反应,12篇提及治疗师的资历。结论良性前列腺增生针灸疗法的临床随机对照研究数量正在快速增长,但是文献水平和研究质量仍有待提高。

近5年国内针灸随机对照临床试验文献质量分析

目的 基于针灸临床证据数据库(clinical evidence database of acupuncture, ACU-CED)系统中收录的2016年至2020年针灸随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)文献,对针灸临床证据进行阶段性总结,为后续研究的开展和临床证据转换应用提供参考。方法 检索天津中医药大学循证医学中心创建的ACU-CED系统,获取2016年至2020年发表于中国知网(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、维普中文期刊服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)共4个中文数据库的中文针灸RCT文献并对其研究特征、方法学以及质量进行计量学及可视化分析。结果 共纳入17 882篇文献,总样本量包括159万余例患者。纳入研究覆盖34个地区,涉及7 800余个机构,共发表于616种中文医学期刊。2016年至2020年针灸RCT文献累计使用干预措施涉及各类针灸疗法,形式包括单独使用针灸(27.17%)、复合疗法(72.54%),对照措施则以药物疗法(40.86%)及常规治疗(30.51%)为主。方法学方面,相较于2016年,2020年发表的中文针灸RCT文献在描述试验设计、受试者合格标准两方面进步明显,但在随机序列生成、分配隐藏和盲法实施评价条目方面都存在质量不高的问题。52.84%的研究存在随机方法描述不清或者应用错误的情况,描述分配隐藏、盲法的研究不足4%。此外,研究方案注册问题尤为突出,5年内实验注册率均不超过1%。结论 2016年至2019年发表的中文针灸RCT数量和研究规模整体呈上升趋势,2020年受疫情影响,发文量有所减少,研究注册及伦理审批报告仍未得到重视,研究设计和实施过程中的质量控制仍需进一步加强,需加强研究者方法学及报告规范化培训,促进针灸高质量证据的产出。

中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验二十年文献质量评价

目的:评价近二十年中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验(RCT)的方法学质量,为提升该疾病临床研究质量提供参考。方法:检索2001年1月—2021年12月中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase中收录的中医药治疗胃癌前病变的临床RCT文献,经过筛选、信息提取,构建数据库,基于2010版CONSORT声明、Cochrane偏倚风险评估量表及与疾病相关附加评价指标对临床试验设计进行评价及分析。结果:共纳入840篇文献。根据Cochrane偏倚风险评估量表,随机方法应用为高偏倚风险占5.95%;分配方案隐藏风险为不确定者占98.93%;患者或试验者施盲的风险不确定为98.69%;结果评估者施盲的风险不确定为100.00%;结果数据完整性高风险占2.86%;选择性报告的风险不确定为98.45%。CONSORT声明评价报告质量结果显示,100.00%RCT文献报告了引言、目标和干预措施等8个条目;36.79%的文献交代了随机序列产生方法,但仅有27.62%的文献交代了实施随机方案的人员,1.07%的文献隐藏了分配方案,1.31%的文献采用盲法;36.67%的文献报告了不良反应;没有文献报告样本量预估方法。与疾病相关附加评价指标分析结果显示,17.02%的文献通过研究的伦理学审查;43.81%的文献指定中医证型;16.55%的文献排除重度异型增生;7.26%的文献有随访资料;65.12%的文献采用复合疗效指标;46.67%的文献应用组织病理学评价;2.62%的文献运用生活质量评价等。结论:中医药治疗胃癌前病变的临床RCT整体偏倚风险偏高,大部分研究报告质量有待提高。今后需要加强RCT研究设计,并参考适宜的中医证据分级标准,根据研究目的选用不同研究方案,提供客观有力的中医药临床研究证据,按照CONSORT原则进行适合中医药的临床研究设计及结果报告。

中医药治疗心肌病随机对照试验的文献计量学分析

目的:基于文献计量学分析中医药治疗心肌病的临床研究现状。方法:收集建库至2021年11月30日中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库(VIP)中收录的关于中医药治疗心肌病的文献。按照文献质量、发表时间、作者分布区域、疾病类型、中医证型、中医治疗及对照组治疗等对文献进行整理、分析。结果:共检索出769篇文献,最终纳入140篇文献,其中Ⅱ级文献7篇,Ⅲ级文献133篇。涉及心肌病类型共9种,以扩张型心肌病、糖尿病性心肌病及缺血性心肌病为主,分别占49.29%、20.00%、13.57%。涉及心肌病中医证型共20种,出现频次较高的3种证型分别为气虚血瘀证(27.54%)、气阴两虚证(20.29%)及气阴两虚兼血瘀证(18.84%)。中医辨证气虚血瘀证使用自拟方占比为26.32%,补中益气汤合桃红四物汤加减方占比为10.53%,气阴两虚证服用天王补心丹及生脉散加减方占比为21.43%,气阴两虚兼血瘀证服用生脉散加减方占比为38.46%。未辨证用药的文献共71篇,其中使用频次较高的为苓桂术甘汤加减方、真武汤加减方及中成药黄芪注射液。扩张型心肌病的西药治疗以利尿剂、β受体阻滞剂、正性肌力药、醛固酮受体拮抗剂及血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)为主,肥厚型心肌病的西医治疗以β受体阻滞剂为主。涉及不良反应的文献共57篇,治疗组不良反应主要为便溏腹泻、恶心呕吐、室性期前收缩等;对照组不良反应主要为恶心、心率减慢、刺激性干咳等。结论:中医药治疗心肌病文献数量呈上升趋势,但文献质量普遍较低,研究设计存在中医证型不规范、对照组用药不明确等问题,今后可针对这些方面进行改进,为心肌病的中医药临床治疗提供高质量证据。

中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的质量评价

目的评价《北京中医药大学学报》、《上海中医药大学学报》、《广州中医药大学学报》和《成都中医药大学学报》2000-2005年发表的临床随机对照试验文献的质量。方法根据Cochrane中心手检指南,共查阅上述4种杂志24卷111期。又按照临床流行病学原理及CONSORT声明,采用《随机对照临床试验研究文献评价表》收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果共纳入随机对照临床试验文献365篇。其中报告了诊断标准的297 篇,占81．37％;有纳入标准的143篇,占39．18％;有排除标准的132篇,占 36．16％。无1篇文献交代了样本含量的估算情况;70篇报告了随机的方法, 占19．18％,9篇文献有随机隐藏的简单描述;有292篇文献有基线资料的描述,占80．00％;有35篇运用了盲法,占9．59％;记录了失访病例的文献有20 篇,占5．48％;只有2篇文献涉及到知情同意;记录不良反应的文献有97篇, 占26．58％。结论中医药随机对照临床研究文献的报告质量还不够高,主要表现为大部分未说明随机的方法,极少报告随机分配的隐匿,基线可比性的说明不规范,受试者的纳入排除标准未充分报告,所有研究均未描述样本含量的估算依据,研究中使用盲法者极少,失访病例的记录较少等。这些问题提示中医药临床研究质量有待进一步提高。

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的:评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验(RCT)文献的质量。方法:手工检索83种中医类杂志(1977—2002年6月)。纳入标准:中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果:符合纳入标准的文献共675篇。(1)交待了随机分配方法的58篇(8.59％);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇(94.37％);(3)无一篇提到分配隐匿;(4)使用了盲法的64篇(9.48％),采用双盲的29篇(4.29％),单盲的35篇(5.19％);(5)提到基线可比性的563篇(83.41％);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;(7)12个临床研究中病人有丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;(8)统计方法错误的24篇,占3.56％;有统计结果但没有说明方法的394篇,占58.37％。结论:迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据,盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念。正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。

耳穴贴压干预便秘随机对照试验文献质量评析

目的评价耳穴贴压干预便秘随机对照试验(RCT)文献的质量。方法采用自由词与主题词结合的方式检索2013年以前来源于Cochrane图书馆、PubMed、Embase、CINAHL、AMED以及CBMdisc、中国知网数据库、重庆维普数据库、万方数据库,辅以手工检索,全面收集相关文献。由2名评价者独立提取资料并采用RCT文献评鉴标准方法对检索结果进行方法学质量评析。结果纳入18篇RCT文献,2篇文献质量评级为A级,15篇为B级,1篇为C级,方法学方面的缺陷主要体现在随机分组、对照运用、样本量估算、耳穴贴压和探测工具的选取、按压手法和健康教育内容、干预时间和随访时间点设定、病例失访、结局指标选择、依从性及不良反应的描述等方面。结论耳穴贴压干预便秘的RCT研究设计缺乏严谨性,质量有待进一步提升,今后可重点探索耳压操作标准的规范化以及设计严格的量-效研究。

中医药治疗DN临床随机对照试验文献方法学系统评价

目的:评价近4年来中医药治疗糖尿病肾病(DN)的临床随机对照试验(RCT)方法学质量;方法:对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出的中医药治疗DN的所有169篇RCT文献,在诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、分组后各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、防止向均数回归影响、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价;结果:近4年来中医药治疗DN的RCT设计仍存在诸多问题;结论:中医药治疗DN的RCT设计有待进一步规范。

国内针刺随机临床试验文献中对照类型的分析

目的:分析目前中国大陆医学期刊发表的针刺随机临床试验的对照设置,并采用临床流行病学的方法评价对照设置的合理性,为提高国内针刺临床试验的质量提供依据。方法:全面检索中国知网、中国科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,纳入所有以针刺为试验措施的随机对照临床试验,采用EpiData建立的资料提取表提取对照等相关信息,并用SPSS 21对资料进行统计描述。结果:截止到2012年12月31日,共检索到国内中文期刊发表的针刺随机临床试验7 085篇。其中,2组平行设计针刺随机对照试验6 241篇:空白对照(51,0.7%)、安慰针刺对照(62,0.9%)、其他中医疗法对照(含针刺)(3 261,46.0%)、常规治疗对照(2 794,39.4%);另有844篇针刺随机对照试验采用2组以上对照设计。62篇采用安慰针刺对照的研究中,仅有19篇报告实施盲法。结论:国内中文期刊发表的针刺随机临床试验近半数采用中医疗法作为对照,由于设计不合理,难以回答针刺的临床疗效。建议明确研究目的的基础上采用肯定有效或肯定无效的措施作为对照。

中医药治疗胃癌临床随机对照试验的中国文献评价

评价中医药治疗胃癌临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的质量。方法:根据Co-chrane中心指南,机检和手检相结合检索2002年1月-2006年12月国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗胃癌的RCTs文献,按照临床流行病学原理及CONSORT声明,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献79篇。其中7篇列举了具体纳入标准,占8.86%;3篇有排除标准,占3.79%;17篇有明确的中医证候分类,占21.52%;59篇文献提及疗效评价标准,占74.68%;无1篇文献交代样本含量估算情况;5篇报告了随机分配方法,占6.33%;2篇有随机分配隐藏的简单描述,占2.53%;42篇有基线资料的具体描述,占53.16%;2篇运用了盲法,占2.57%;45篇有统计学方法描述,占56.96%;46篇记录了副性事件,占58.23%;4篇提及治疗后的病例随访,占5.06%。结论:中医药治疗胃癌的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,诊断标准以及受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。

藏药相关临床随机对照试验的文献评价

目的:为提高藏药临床研究水平提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数据库等,收集藏药相关的临床随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行分析和质量评价,综合评估藏药临床研究现状。结果:共纳入研究235篇,合计受试者29 177例。从文献数量指标来看,1989-2016年,平均每年发表藏药相关RCT文献(8.39±8.12)篇;按国际疾病分类系统-10(ICD-10)分类,研究疾病主要集中在消化系统、肌肉/骨骼系统和结缔组织、循环系统等18个系统,主要单病种包括消化道溃疡、萎缩性胃炎、类风湿性关节炎等33种;药物主要涉及独一味胶囊、奇正消痛贴、坐珠达西、仁青芒觉、珍珠七十等;其中未报告不良反应的文献共163篇,占69.36%;藏药相关文献发表单位省份覆盖广而散。从文献质量指标来看,发表期刊为美国科学引文索引收录期刊的有4篇、为《中文核心要目总览》收录期刊的有20篇、为中国科技论文统计源核心期刊的有97篇、为非核心期刊的有114篇;经Cochrane协作网偏倚风险评价工具5.1.0评价文献质量,表明研究整体质量较差。参考文献数量少(中位数为3)、参与研究人数少(中位数为1)、研究项目基金支持率低(基金文献17篇,占7.23%)、省间合作研究少(22篇,占9.36%),研究方法学整体有待进一步改进。结论:藏药临床研究目前存在数量较少、已有研究质量较低、结局指标设置不科学、对不良反应关心不足等问题,今后应加强对藏药研究人才的培养,以加快藏药研究和发展。

我国雷贝拉唑治疗胃食管返流病临床随机对照试验的文献评价

目的对我国关于雷贝拉唑治疗胃食管返流病的临床随机对照试验进行科学性评价。方法计算机检索中国生物医学文献数据库和中国学术期刊全文数据库(1994～2007),共纳入38篇临床随机对照试验研究论文。分别对样本含量、随机方法、盲法采用、组间基线可比性、诊断标准、纳入和排除标准、统计方法、疗效判定标准、不良反应、随访等项进行评价。并应用质量评价量表(Jadad)对纳入文献进行随机化、盲法、随访3部分内容的质量评分。结果检出符合标准文献38篇,均为低质量RCT试验。均未计算样本含量,除1篇外,均进行了组间基线描述。所有文献均未说明随机隐藏。纳入文献采用的诊断标准不统一。疗效标准多以症状、内镜下表现或24 h食管pH值监测等结果表示。结论截止到2007年,我国发表的雷贝拉唑治疗胃食管返流病随机对照临床研究均为低质量研究。

《护士进修杂志》随机对照临床试验文献评价

目的了解《护士进修杂志》从 1986年创刊以来刊登的临床护理论文中的随机对照试验 (RCTs)和半随机对照试验 (CCTs)论文的数量和质量 ,向中国Cochrane中心输送基线资料 ,同时了解护理工作者临床科研设计和论文撰写能力的现状。方法按Cochrane中心手检指南对该杂志 15卷 180期的护理论文进行手检结果 :共检出临床护理论文 5 2 97篇 ,其中属RCTs12 1篇 ,占 2 3% ,CCTs12 1篇 ,占 2 3%。结果RCTs论文从 90年代开始逐年增加 ,尤以近五年递增明显 ,临床护理论文的数量也呈逐年增加趋势 ,说明广大护理工作者参与护理研究的意识增强 ,撰写论文的积极性在提高。RCTs12 1篇论文中 ,仅 5篇阐明有具体随机方法 (随机数字表 ) ,占 4 1% ,在CCTs12 1篇论文中 ,采用半随机分配法有 2 2篇 ,占 18 1% ,其余论文采用非随机分组者占 81 9%。结论说明在RCTs和CCTs中有许多不足 。

中医药治疗非小细胞肺癌临床随机对照试验文献评价

目的:评价中医药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)临床随机对照试验(RCTs)文献的质量。方法:根据Cochrane中心指南,机检和手检相结合检索1997年1月至2006年12月国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗NSCLC的RCTs文献,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准(CONSORT声明),收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献124篇。其中37篇报告了纳入标准,占29.84%;13篇有排除标准,占10.48%;37篇有明确的中医证候分类,占29.84%;无1篇文献交代样本含量估算情况;24篇报告了随机分配方法,占19.35%;8篇有随机隐藏的简单描述,占6.45%;85篇有基线资料的描述,占68.55%;3篇运用了盲法,占2.42%;77篇有统计学方法描述,占62.10%;6篇文献涉及到知情同意,占4.84%;88篇记录了不良反应,占70.97%;38篇对治疗后病例进行随访,占30.65%。结论:中医药治疗NSCLC的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。

中药治疗胃食管反流病临床随机对照试验的中文文献评价

通过计算机检索中国生物医学文献数据库和中国学术期刊全文数据库(2003.1-2008.8),对近年国内公开发表的中药治疗胃食管反流病的临床随机对照试验进行科学性评价,共纳入临床随机对照试验研究论文58篇。对样本含量、随机方法、盲法采用、组间基线可比性、诊断标准、纳入和排除标准、统计方法、疗效判定标准、不良反应、随访等项进行评价。结果表明,目前国内发表的中药治疗胃食管反流病随机对照临床研究的质量还有待提高。

针灸治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验文献质量评价

目的对针灸治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验文献质量进行分析,为进一步的临床试验研究提供参考。方法检索近30年针灸治疗糖尿病胃轻瘫临床研究文献,采用循证医学的原则及评价方法,制定临床文献评价及信息采集表,对纳入文献进行分析和评价。结果检索到符合纳入标准的临床对照试验文献21篇,在样本量估算、疾病诊断标准及疗效判定标准、盲法和分配隐藏、随机化实施、随访及病例脱失剔除情况、结局指标选择、安全性观察、结论推导等方面存在一些问题。结论针灸治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究文献存在样本量较少、研究方法实施不严谨、结局指标选取不统一的缺点,尚不能得出针灸优于其他疗法的确切结论,故有必要进一步做多中心、大样本及高质量的临床试验研究。

针刺治疗小儿脑性瘫痪的临床随机对照试验文献质量评价

目的:评价针刺治疗小儿脑瘫的临床随机对照试验研究的文献质量。方法:以"针刺"or"针灸"and"脑瘫"or"脑性瘫痪"为检索词,通过中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库获取国内中文期刊文献全文,采用CONSORT声明条款、STRICTA标准和JADAD文献评分量表,对1995年1月至2014年12月期间发表符合纳入标准的文献进行系统评价。结果:共纳入116篇随机对照试验文献,2010—2014年合计发文75篇(占64.66%);大部分文献对诊断、干预措施、组间均衡性、统计学方法等内容进行描述;虽然纳入的文献中均提到随机,但只有42篇(占36.21%)文献注明使用随机数字表法。所有的文献均没有样本估算、分配隐藏、意向分析的描述;记录不良事件发生的文献4篇(3.45%),有随访记录的文献3篇(2.59%)。102篇为低质量文献,14篇文献评分属高质量文献。结论:近几年针刺治疗小儿脑瘫的随机对照试验的文献量增加迅速,但研究质量和文献水平整体偏低,应着力提高研究者的临床研究设计水平。

中医药治疗艾滋病随机对照试验评价指标的现状分析

目的:通过对中医药治疗艾滋病的随机对照研究文献分析,得到中医药治疗艾滋病的随机对照试验结局指标情况,为未来选择合适的中医药治疗艾滋病的结局指标提供参考。方法:通过检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国医学生物文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)及中文科技期刊数据库(CCD)、PubMed、EMbase、Cochrane Library等数据库纳入符合中医药诊治艾滋病临床随机对照试验的文献。结果:总纳入32篇文献,患者7 642例,涉及到42种结局指标155次,包括中医证候/证候评分、理化指标、安全事件、西医体征指标、生命质量、远期预后。理化指标72(46.45%)、安全事件43(27.74%)、中医证候/证候评分12(7.74%)、远期预后及安全指标不足。结论:目前中医药治疗艾滋病结局指标数量差异大、种类单一,测量时间点差异性大、中医特色疗法、远期预后及生命质量关注度欠佳、复合指标缺乏标准。本研究通过现有中文核心文献研究,为今后中医药治疗艾滋病的临床随机对照试验结局指标的选择提供借鉴。

《临床医学》16年随机对照试验文献的方法学评价

目的:评价《临床医学》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量。方法:逐期逐页手工检索《临床医学》1985-2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价。结果:近16年21卷136期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献338篇,半随机对照试验的治疗性文献170篇,发表数量呈逐年增加趋势。正确使用随机分配方法的13篇,占3.85%,无一篇文献提到实施随机方案的隐藏。各试验选择了对照。20篇(5.92%)文献中显示采用盲法试验,并且2.96%应用的双盲。结论:《临床医学》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强。

我国护理领域疾病不确定感随机对照试验文献的评析

目的分析我国护理领域疾病不确定感随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)文献,探讨研究现状。方法对中国期刊全文数据库、万方数据库、维普信息资源系统中2001—2010年护理领域疾病不确定感RCT文献进行检索、归类与分析。结果(1)检索出符合要求的文献29篇,文献数量随年度呈增长趋势,但文献质量有待提高。(2)将文献按受试对象、处理因素、效应指标以及是否遵循伦理原则分类后发现,疾病不确定感RCT文献最多关注脉管系统疾病(24%)和生殖系统疾病(17%)的住院患者;干预方法以单一干预方法(62%)为主,但干预方法的针对性、规范性和可重复性不尽如人意;76%的RCT文献将疾病不确定感水平作为唯一的效应指标;45%的RCT文献中未提及患者是否知情同意。结论关于疾病不确定感的RCT研究已受到护理界的关注和重视,但研究对象人群有待均衡,研究设计有待加强,研究的科学性、规范性以及对医学伦理的重视仍有待提高。