中医特色人文护理儿科中应用分析随机平行对照研究

[目的]观察中医特色人文护理儿科中应用效果。[方法]使用随机平行对照方法,将168例住院患者按随机数字表法分为两组。对照组84例常规儿科护理。护理组84例特色人文护理。情志护理、人文护理、饮食指导护理、中医特色护理。连续护理7d为1疗程。观测满意度、遵从医嘱情况、护患纠纷发生情况。护理1疗程,判定疗效。[结果]护理组满意51例,一般29例,不满意4例,总有效率95.24%。对照组满意35例,一般32例,不满意17例,总有效率79.76%。满意度护理组优于对照组(P<0.01)。遵从医嘱情况护理组优于对照组(P<0.01),护患纠纷护理组低于对照组(P<0.05)。[结论]中医特色人文护理儿科中应用,效果显著,值得推广。

大黄煎剂保留灌肠联合西药治疗肝性脑病多中心随机平行对照研究

目的:观察大黄煎剂保留灌肠联合西药治疗肝性脑病疗效。方法:使用随机平行对照方法,将164例住院患者按抽签方法随机分为两组,对照组62例,给予西医综合治疗。治疗组102例,加用大黄煎剂(醋大黄30 g,乌梅30 g,川朴15 g)水煎200 mL,2剂/d,早晚灌肠,西药治疗同对照组。均连续治疗7 d为1个疗程。观察临床症状,苏醒时间,扑翼样震颤消失时间,血氨水平,肝功能指标,数字连接实验(NCT)及SF-36生活质量表。连续治疗1疗程,判定疗效。结果:治疗组显效54例,有效40例,无效8例,总有效率92.16%。对照组显效27例,有效23例,无效12例,总有效率80.65%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组的苏醒时间和扑翼样震颤消失时间明显短于对照组(P<0.05);血氨及肝功能两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01,P<0.05);NCT及SF-36生活质量表评分两组均有改善(P<0.01,P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。均无明显不良反应。结论:大黄煎剂灌肠联合西药治疗肝性脑病疗效显著,值得推广。

雷贝拉唑与奥美拉唑三联疗法根除幽门螺杆菌多中心、随机、双盲、平行对照研究

背景:新一代质子泵抑制剂雷贝拉唑具有较高的解离常数(pKa),在抑酸方面起效更快,作用更持久稳定.目的:通过与奥美拉唑三联疗法比较,观察雷贝拉唑三联疗法根除幽门螺杆菌(H.pylori)和治疗十二指肠溃疡的疗效.方法:采用多中心、随机、双盲、平行对照研究方法,于2002年1～7月在5家医院进行.109例经胃镜检查确诊为十二指肠溃疡活动期并经快速尿素酶试验和病理学检查确定为H.pylori阳性的患者分为两组:雷贝拉唑(商品名:波利特)试验组(RAC组,53例)和奥美拉唑(商品名:洛赛克)对照组(OAC组,56例).两组均先给予三联治疗:雷贝拉唑10 mg或奥美拉唑20 mg+阿莫西林1 g+克拉霉素500mg,每日2次,连续7天,然后单独给予雷贝拉唑10 mg,每日1次或奥美拉唑20 mg,每日1次,连续7天,并于用药结束后第28天复查胃镜并检测H.pylori.于用药后第1、2、3、6和42天对患者的上腹痛、反酸以及上腹烧灼感等症状进行评估.结果:101例患者完成全部治疗方案,8例失访.H.pylori根除率:病理学检查结果显示RAC组的Hpylori根除率为86.0%,OAC组为76.5%,两组间差异无显著性(P＞0.05).溃疡愈合率:RAC组的溃疡愈合率为92.0%,OAC组为76.5%,RAC组高于OAC组,两组间差异有显著性(P＜0.05).症状改善情况:两组从用药第1天起均能有效改善患者的上腹痛、反酸、上腹烧灼感等症状,虽然RAC组的总得分下降幅度略高于OAC组,但两组间差异无显著性(P＞0.05).结论:两组治疗方案均能有效缓解十二指肠溃疡患者的症状,并能有效地根除H.pylori和促进溃疡愈合,RAC组的溃疡愈合率较OAC组为高.

玉女煎治疗慢性牙周炎的随机平行对照研究

目的:观察玉女煎治疗成人慢性牙周炎的疗效。方法:将80例慢性牙周炎患者随机分为治疗组40例和对照组40例。对照组在牙周基础治疗上采用罗红霉素胶囊,(0.15 g,每天2次,口服)和甲硝唑片(每次0.2g,每天2次,口服)治疗,治疗组在对照组基础上加用中药玉女煎治疗,疗程7 d,治疗前后分别检测牙龈指数(GI)、牙周袋深度(PD)、菌斑指数(PLI)、龈沟出血指数(SBI)及临床疗效。结果:两组治疗后其总有效率治疗组与对照组比较差异有显著意义(P<0.05)。治疗组与对照组在治疗前后及治疗后两组间比较,GI、SBI、PD和PLI差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:玉女煎能有效控制牙周组织炎症,改善慢性牙周炎临床症状。值得临床应用推广。

清解宣透肺卫方银花平感颗粒治疗上呼吸道感染邪郁肺卫证的安全性和有效性研究：一项随机双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验

目的 评价清解宣透肺卫方银花平感颗粒治疗上呼吸道感染邪郁肺卫证的安全性及有效性,探索最佳有效剂量.方法 采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,收集浙江中医药大学附属第一医院、江西中医药大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、浙江省立同德医院、福建省中医药研究院收治的270例感冒患者,最终符合方案集（PPS）人群242例纳入研究,其中高剂量组观察82例,低剂量组观察79例,对照组81例.高、低剂量观察组分别按每日3次、每次1袋和每日2次、每次1袋的方法给予银花平感颗粒（每袋5 g）;对照组给予银翘解毒颗粒（每袋5 g）每次1袋、每日3次;两组均连续口服1个疗程（3 d）后评价疗效.主要疗效评价指标包括上呼吸道感染中医证候总评分、主症总评分;次要疗效评价指标包括主症发热恶寒不同评分患者情况及发热恶寒症状消失情况;并观察临床综合疗效及中性粒细胞比例变化,评价其用药安全性.结果 在PPS人群中,对照组及高、低剂量观察组治疗后中医证候总评分（分）和主症总评分（分）均较治疗前明显降低,3 d时出现统计学差异（分别为4.4±3.9比15.5±4.6、3.7±3.2比15.0±4.3、3.0±2.7比15.2±3.9,2.8±2.6比9.7±2.7、2.3±2.1比9.5±2.5、2.0±1.9比9.6±2.4,均P〈0.01）.对照组及高、低剂量观察组治疗1 d后主症发热恶寒评分为6分的患者数均较治疗前明显减少（分别为7比32例、6比31例、4比28例）,治疗3 d后主症发热恶寒评分为0的患者数均较治疗前明显增加（65、73、77例比0例）,评分为3分的患者数均较治疗前明显减少（分别为16比47例、5比46例、5比52例）,对照组和高剂量观察组无评分为6分的患者,仅低剂量观察组出现1例评分为6分的患者,表明高、低剂量观察组和对照组均可缓解临床症状;且评分为0和3分患者数的变化以高、低剂量观察组较对照组更加明显（分别为73、77比65例,5、5比16例,均P〈0.05）,表明银花平感颗粒组解热作用优于银翘解毒颗粒.高、低剂量观察组发热恶寒症状消失率明显高于对照组〔93.9%（77/82）、92.4%（73/79）比80.2%（65/81）,均P〈0.05〕.高、低剂量观察组中医证候疗效愈显率和有效率均高于对照组〔分别为87.80%（72/82）、79.75%（63/79）比74.07%（60/81）和98.78%（81/82）、96.20%（76/79）比96.30%（78/81）〕;高、低剂量观察组上呼吸道感染症状疗效愈显率和有效率也均高于对照组〔分别为78.05%（64/82）、74.68%（59/79）比65.43%（78/81）和98.78%（81/82）、96.20%（76/79）比96.30%（78/81）〕,3组间疗效比较具有临床实际意义,但差异均无统计学意义（均P〉0.05）.高、低剂量观察组和对照组治疗后中性粒细胞比例均较治疗前明显降低（分别为0.61±0.08比0.63±0.08、0.62±0.08比0.64±0.08、0.61±0.09比0.64±0.09,均P〈0.05）.银花平感颗粒在方案规定的疗程、治疗剂量范围内安全性良好.结论 银花平感颗粒是治疗上呼吸道感染邪郁肺卫证安全有效的药物.

预防社区老年人跌倒的随机对照研究和相关因素分析

跌倒给社区老年人带来很多伤害,重者骨折或死亡。据世界卫生组织报告,2002年全球有39.1万人死于跌倒,而大于60岁的老年人占50%以上。防跌宣传、康复干预、身体锻炼、居家安全指导等综合措施是预防跌倒的有效方法。我们曾采用娱乐康复证明对预防社区老年人跌倒有一定效果．本文进一步对娱乐康复效果及社区老年人跌倒人群的特点和跌倒因素作了相关性研究。

8-甲氧补骨脂素治疗寻常性斑块型银屑病随机双盲平行对照临床研究

目的评价比较进口与国产的8-甲氧补骨脂素片口服结合UVA+UVB照射治疗寻常性斑块型银屑病的临床疗效及安全性。方法用随机双盲、平行对照试验方法,60例患者随机口服进口或国产8-甲氧补骨脂素片,剂量为0.6 mg·kg-1,2h后照射UVA和UVB,每周3次,疗程8周,观察疗效与安全性。结果通过8周的治疗,进口8-氧补骨脂素组PASI总分下降了96.3％,基愈率为92.9％,有效率为100％;国产8-甲氧补骨素组PASI总分下降98.5％,基愈率和有效率均为100％,两组间基愈率和有效率比较无显著性差异(P>0.05)。进口8-甲氧补骨脂素片药物不良反应发生率为46.4％,国产8-甲氧补骨脂素组为40％。药物不良反应多为轻中度消化道及皮肤瘙痒、色素沉着等。结论进口与国产8-甲氧补骨脂素片在进行银屑病PUVA疗法中都具有良好疗效及安全性。

尼可地尔联合乌灵胶囊并心理干预治疗不稳定型心绞痛伴焦虑随机平行对照研究

目的观察尼可地尔联合乌灵胶囊治疗不稳定型心绞痛伴焦虑疗效。方法采用随机平行对照方法,将60例不稳定型心绞痛伴焦虑住院患者采用随机分为对照组予治疗组各30例,2组予常规抗凝、抗血小板聚集、他汀类药物治疗。对照组加予尼可地尔,5mg^10mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上加予乌灵胶囊,3粒/次,3次/d,并针对焦虑症状给予心理干预措施,连续治疗2周为1疗程。观测2组临床症状、不良反应。结果治疗组治疗心绞痛总有效率为93.3%,明显高于对照组的76.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗焦虑症状总有效率为96.7%,明显高于对照组的43.3%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中对照组出现头痛2例,治疗组出现困倦2例,余无不良反应发生,未影响继续观察。结论乌灵胶囊联合尼可地尔并予心理干预措施治疗不稳定型心绞痛伴焦虑疗效满意。值得临床推广应用。

温胆汤联合胆经五输穴放血治疗胆郁痰扰型失眠随机平行对照研究

目的:观察温胆汤加减联合胆经五输穴放血治疗胆郁痰扰型失眠疗效。方法:使用随机平行对照方法,将46例门诊患者按随机分为两组。对照组23例口服地西泮片,起始剂量每次2.5 mg,1次/d,以后可根据病情增至每次10 mg,1次/d。治疗组23例温胆汤(半夏10 g,枳实15 g,竹茹15 g,陈皮15 g,茯苓25 g,大枣10 g,生姜5 g,炙甘草10 g),加水1000 m L,煎后200 m L,2次/d,100 m L/次,温服;胆经五输穴放血,3 d 1次。对照组与治疗组均连续治疗15 d为1个疗程。观察临床症状、睡眠时间、不良反应。结果:治疗组显效19例,有效3例,无效1例,总有效率95.65%;对照组显效14例,有效4例,无效5例,总有效率78.26%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论:温胆汤联合胆经五输穴放血治疗胆郁痰扰型失眠效果显著,值得在临床上广泛推广。

传统养生运动干预老年女性高血压血脂随机平行对照研究

[目的］观测传统养生运动对老年女性高血压血脂影响。［方法］使用随机平行对照方法,在沈阳4个社区选取55 ～ 70岁老年女性高血压50名,按抽签方法简单随机分两组,保持生活方式和习惯。对照组25人不作任何干预。运动干预组25人,传统养生运动干预,专业体育老师指导,进行太极十三式健身功与四象健身功组合练习,前3周为太极十三式健身功和四象健身功学习,熟练掌握动作要领后进入太极十三式健身功与四象健身功组合练习,每周一至周五,50 ～ 60min/d。观测血脂、不良反应。连续干预20周,判定效果。［结果］血脂干预组均有改善,总胆固醇、高密度脂蛋白明显降低（P＜0.05）。［结论］传统养生运动对老年女性高血压患者的血脂有显著性改善。

安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁多中心随机平行对照研究

目的:观察安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁的疗效。方法:使用随机平行对照方法,将225例住院患者按抽签方法随机分为两组,对照组85例,给予西医综合治疗。治疗组140例,加用安神解郁汤联合针刺百会穴,西药治疗同对照组。两组患者于治疗前后分别进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、日常生活活动能力(ADL)和神经功能缺损程度(NIHSS)评分评定。结果:治疗组和对照组抗抑郁疗效总有效率分别为92.14%、80.00%;神经功能疗效总有效率分别为93.57%、49.41%,差异均有统计学意义(P<0.05)。HAMD、ADL、NIHSS评分均有显著改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。均无明显不良反应。结论:安神解郁汤联合针刺百会穴治疗脑卒中后抑郁的疗效显著。

果糖注射液与葡萄糖注射液随机盲法平行对照的临床研究

目的:观察5％果糖注射液对需胃肠外补充能量的病人的临床疗效,以评价果糖注射液的有效性及安全性。方法:随机盲法选取125例病人,分5％果糖组及5％葡萄糖组,观察两组病人在输液前、输液后及输液后2小时血糖水平及治疗前、停药后血常规、肝肾功、血尿酸的变化。结果:果糖组与葡萄糖组临床有效率均为100％,果糖组仅第2日输液后的血糖水平明显高于输液前。葡萄糖组输液后血糖水平均明显高于输液前。果糖组和葡萄糖组输液后2小时的血糖水平均恢复至输液前水平。果糖组血糖波动小于葡萄糖组。结论:果糖注射液安全有效,对病人血糖影响小于葡萄糖。

血必净治疗脓毒症随机平行对照研究

目的观察血必净治疗脓毒症疗效。方法使用随机平行对照方法 ,将62例住院患者按随机数字表法分为两组。治疗前及治疗后24h、72h采血检查血浆胱抑素。对照组31例予经验型抗感染治疗,头孢他啶,2 g/次,2次/d。治疗组31例100 ml血必净+150 ml生理盐水,1次/d,静脉滴注。连续治疗7 d为1疗程。观测临床症状、胱抑素C、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。结果治疗组痊愈12例,显效8例,有效5例,无效6例,总有效率80.65%。对照组痊愈8例,显效3例,有效6例,无效14例,总有效率54.85%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。胱抑素C两组有改善(P<0.05,P>0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.01)。结论血必净治疗脓毒症效果显著,值得推广。

酸枣仁汤联合耳穴压豆治疗糖尿病失眠症随机平行对照研究

[目的]观察酸枣仁汤联合耳穴压豆治疗糖尿病失眠症疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将136例门诊及住院患者按就诊顺序编号简单随机分为两组。对照组66例艾司唑仑1~2mg/次,1次/d,睡前口服。治疗组70例酸枣仁汤（酸枣仁炒20g,川芎、知母各10g,茯神15g,党参、柏子仁、赤芍、白芍各10g。肝郁加郁金、柴胡各10g;瘀血加桃仁、红花各10g;痰多加胆南星、石菖蒲、秫米各10g;焦虑加淮小麦10g,牡蛎15g）,1剂/d,水煎150~200m L,午饭及晚饭后温服;耳穴（神门、皮质下、交感、内分泌和阿是穴）消毒后行王不留行籽压法,指导患者按压2~3次/d,按出有酸麻热胀感,以能耐受为度,1~2min/次,隔日更换1次。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、睡眠情况、血液生化指标（空腹血糖、血尿常规、肝肾功能）、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈38例,显效17例,有效10例,无效5例,总有效率92.86%。对照组痊愈22例,显效19例,有效9例,无效15例,总有效率77.27%。治疗组疗效优于对照组（P〈0.05）。[结论]观察酸枣仁汤联合耳穴压豆治疗糖尿病失眠症疗效显著,无严重不良反应,值得推广。

薯蓣丸联合支持治疗晚期肿瘤患者厌食随机平行对照研究

[目的]观察薯蓣丸联合支持治疗晚期肿瘤患者厌食疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将120例住院患者按随机数字表方法随机分为两组随机分为两组,对照组60例支持治疗,治疗组60例薯蓣丸组方(山药30g,当归15g,桂枝6g,熟地黄20g,党参10g,川芎10g,白芍15g,炒白术15g,麦门冬10g,茯苓20g,桔梗10g,杏仁10g,枳壳10g,柴胡10g,阿胶10g,炒麦芽30g,鸡内金10g,炙甘草6g),随证加减,水煎400mL,早晚分2次温服,最佳支持治疗同对照组,连续治疗3周为1疗程。观测临床症状、体重、不良反应。连续治疗1疗程,判定疗效。[结果]食欲改善、卡氏评分、体重治疗组均优于对照组(P<0.01)。[结论]薯蓣丸联合支持治疗晚期肿瘤患者厌食,能有效改善晚期肿瘤患者厌食症状。

参照CONSORT 2010声明撰写平行对照随机临床研究论文

随机对照临床研究（randomizedclinicaltrial，RCT）可以人为控制条件，随机分组，有目的地设置各种对照，直接探讨某种研究因素与疾病的关联性。因此，RCT的论证强度较高，结论比较可靠，可以为临床医疗实践和卫生政策决策提供有价值的参考意见。

人参丹参对萎缩性胃炎鼠模型胃黏膜保护及对Bcl-xL、Bax、TLR4和NF-κB p65表达影响随机平行对照研究

[目的]观察人参丹参对萎缩性胃炎鼠模型胃黏膜保护及对Bcl-xL、Bax、TLR4和NF-κBp 65表达影响。[方法]通过乙醇+去氧胆酸钠+氨水+吲哚美辛+饥饱失常综合法复制萎缩性胃炎鼠模型,连续4周使用人参、丹参不同配比平行对照干预,鼠灌胃量均为2mL∕100g。免疫组织化学法检测胃黏膜组织Bcl-xL、Bax、TLR4和NF-κBp 65表达。[结果]不同配比对Bcl-xL、Bax、TLR4和NF-κB p65表达均有不同改善作用,其中1∶1配比效果最显著(P<0.01)。[结论]人参和丹参可调节萎缩性胃炎鼠模型胃黏膜细胞凋亡因子Bcl-XL和Bax间的失衡,同时也可调节TLR4→NF-κB信号通路的失常。

电针刺足三里、曲池对自发性高血压大鼠血压影响与培哚普利等效性随机平行对照研究

[目的]观察电针刺足三里、曲池对自发性高血压大鼠血压影响。[方法]使用随机平行对照方法,将30只雄性自发性高血压京都种大鼠编号按(随机数字表)方法随机分为3组,10只/组;同龄同系正常血压京都种大鼠10只。各组均捆绑束缚20min(自制固定架将四肢固定),1次/d。高血压蒸馏水组(SHR)、培哚普利组(0.4mg/kg.d)、正常组(WKY)组连续灌胃6周;针灸治疗组取双侧曲池和足三里电针刺激,以大鼠肢体微微颤动为度(1～2mA),疏密波,20min/次,1次/d,连续针刺6d,休息1d,连续针刺6周。观测指标大鼠尾动脉收缩压。[结果]尾动脉压收缩压,干预前与正常组比较,各组大鼠收缩压均较高。干预6周后,培哚普利组、电针组收缩压明显降低,组间无明显差异(P>0.05);与蒸馏水组比较,均显著降低(P<0.05)。[结论]电针刺足三里、曲池对原发性高血压大鼠血压影响与培哚普力具有等效性。相似的理想效果。

荷叶对痰湿型体质高脂血症伴肥胖影响随机平行对照研究

[目的]观察荷叶对痰湿体质高脂血症伴肥胖人群疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将57例门诊患者按抽签随机分为三组。A组不作任何治疗。B组荷叶,10g泡水200mL,饭前0.5~1.0h,2次/d。C组舒降之20mg/d,qn。观测体重指数BMI、生化指标、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]生化指标改善B组优于A组、C组(P<0.05,P<0.01),B组能使BMI指数、TC、TG、LDL-C含量明显降低(P<0.01);HDL-C含量明显升高(P>0.05)。[结论]荷叶对痰湿体质高脂血症伴肥胖人群疗效显著,并且能改善脾虚症状,值得推广。

隔药饼灸对肝郁脾虚型功能性胃肠病大鼠胃排空、小肠推进功能影响等效性随机平行对照研究

[目的]观察隔药饼灸对肝郁脾虚型功能性胃肠病大鼠胃排空、小肠推进功能影响。[方法]使用随机平行对照方法,将60只SD大鼠编号按随机数字表法随机分为空白组(A)、模型组(B)、隔药饼灸组(C)、逍遥散组(D)和多潘立酮组(E)5组(12只/组)。A组正常饲养,不做任何干预;余4组均采用复合病因造模法(慢性束缚应激+过度疲劳+饮食失节+夹尾+摇晃)连续21d造模后,B组行捆绑束缚30min,并灌服生理盐水(各组灌胃容积均为1mL/100g体重);C组行隔药饼灸30min,灌服生理盐水;D组行捆绑束缚30min,灌服逍遥散;E组行捆绑束缚30min,灌服多潘立酮,连续干预14d。观测大鼠体重和食量、胃排空率、小肠推进率。[结果]隔药饼灸组、逍遥散组与多潘立酮组体重和食量明显上升(P<0.05或P<0.01),三组间无明显差异(P>0.05);胃内残留率明显下降,小肠推进率明显升高(P<0.01);三组间无明显差异(P>0.05)。[结论]隔药饼灸和逍遥散、多潘立酮具有等效性,可促进胃排空和小肠推进。