一种隐形眼镜护理液杀菌性能的实验研究

目的:观察以聚六亚甲基双胍为主要成分的隐形眼镜护理液(以下简称护理液)对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、茄科镰刀霉菌的杀菌效果,有机物影响及其有效期。方法:采用悬液定量杀菌试验观察护理液对细菌繁殖体(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)、酵母菌(白色念珠菌)、霉菌(茄科镰刀霉菌)的杀菌作用。结果:用该护理液原液作用2 h,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>3.00,对白色念珠菌、茄科镰刀霉菌的杀灭对数值均>1.00。在开封产品抛弃日期试验的d 14,该护理液对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值>3.00,对白色念珠菌的杀灭对数值>1.00,并且在以后至拟抛弃日期金黄色葡萄球菌与白色念珠菌计数不再增加。结论:该护理液的杀菌性能符合GBl9192—2003的要求,可用于隐形眼镜的清洗、消毒、保存、润滑。

全功能隐形眼镜护理液杀菌效果及毒性的研究

为观察全功能隐形眼镜护理液杀灭微生物效果及其毒性,采用悬液定量杀菌试验、动物试验及模拟现场等方法在实验室进行了观察。结果,以其原液作用 10min,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的平均杀灭率均大于 99. 90%;对白色念珠菌作用 8h,对茄科镰刀霉菌作用 12h,平均杀灭率均大于 90. 00%。含 25%以上小牛血清对其杀灭大肠杆菌效果有轻度影响,将护理液原液于 37℃存放 90d,对杀灭大肠杆菌的效果无明显变化。该护理液原液小鼠急性经口毒性LD50 >5000mg/kg属于实际无毒类;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性;对家兔皮肤和眼睛无刺激性;豚鼠皮肤致敏试验结果属弱致敏性。结论,该护理液能快速杀灭细胞繁殖体,对白色念珠菌、茄科镰刀霉菌等真菌具有一定杀灭效果,无刺激性、不致敏。

固相萃取-反相高效液相色谱法测定隐形眼镜护理液中聚胺丙基双胍

建立了固相萃取-反相高效液相色谱法测定隐形眼镜护理液中聚胺丙基双胍的方法。用Spe-ed WCX固相萃取柱（500 mg/3 mL）将样品浓缩富集后,以Shiseido C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）为分离柱,以pH 4.0的乙-腈20 mmol·L^-1乙酸铵（体积比16比84）为流动相,检测波长为235 nm,7 min内测定样品中聚胺丙基双胍。方法检出限（S/N=3）为0.046 mg·L^-1,相对标准偏差为3.3%（n=7）,线性范围为100-800 mg·L^-1,加标回收率93.5%-110.9%。

溶血试验用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性研究

目的:探索溶血试验替代体内眼刺激性试验(Draize试验)用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性。方法:采用Draize试验及溶血试验(hemolysis test)对10种不同品牌的隐形眼镜护理液进行评价,分析溶血试验结果的LogHC50(LogHC50为50%红细胞溶血的受试物的浓度)与Draize试验结果的相关性。评价其特异性(%)和准确性(%)。结论:溶血试验结果与Draize体内试验结果特异性为100%,准确性为100%。

重视隐形眼镜护理液的应用

从隐形眼镜问世进入寻常百姓家以来,护理液就相继跟进。这是因为隐形眼镜直接戴在眼球的角膜组织上,和眼球组成统一的有机体,它提出了一系列的新课题,大致分三方面。 其一是镜片的消毒问题。眼球表面本来就和外界空气接触,空气中存在着多种细菌、霉菌和病毒,如果隐形眼镜镜片上再带着致病微生物,将对眼球构成威胁。其二是镜片的清洁问题。

隐形眼镜护理液选对用对很关键

一些消费者在佩戴隐形眼镜后，出现眼部发红、感觉不适等不良反应，其主要原因是配戴者没有选对用对隐形眼镜护理液。

吸光光度法在隐形眼镜护理液定量分析中的应用

准确判定隐形眼镜护理液中有效成分的理化指标是否合格具有重要实际意义,也是卫生监督检验机构的主要职责之一。吸光光度法因具有高灵敏度、高准确度、测试简便快速等优点,在各类理化检验实验室中日益普及。本文旨在综述吸光光度法在隐形眼镜护理液定量分析检测中的应用进展。

隐形眼镜护理液在带鱼保鲜中的应用

为了延长带鱼的货架期,以未处理的带鱼和用大蒜汁液处理的带鱼为对照组,在(4±1)℃的冷藏温度下,采用隐形眼镜护理液对带鱼进行保鲜试验。以感官评分、pH值、细菌总数、挥发性盐基氮值(total volatilebase nitrogen,TVB-N)为指标,观察带鱼冷藏过程中的品质变化。结果发现,隐形眼镜护理液有良好的抑菌保鲜效果,冷藏储存5d时,带鱼的TVB-N值为23mg/100g,冷藏储存5d时,带鱼的细菌总数为5.33lgCFU/g,且能较好地维持带鱼的感官品质,可以为带鱼保鲜提供一定的参考。

高效液相色谱法测定隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮

建立高效液相色谱法测定隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮含量的方法,并经方法学验证其可行性。以20 mmol/L氯化钠作为流动相,采用Oligo-SAX强阴离子交换色谱柱分离,检测波长为220 nm。聚乙烯吡咯烷酮的质量浓度在0.01~0.50 mg/mL范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,线性相关系数为0.9990,检出限为0.0003 mg/mL,定量限为0.001 mg/mL。测定结果的相对标准偏差为1.2%(n=6),日间重复性为1.7%(n=6),样品加标回收率为90.1%~104%。该方法可作为角膜接触镜护理液中有效成分聚乙烯吡咯烷酮质量控制的方法之一。

隐形眼镜护理液中HPMC含量检测的常见问题及改进建议

羟丙基甲基纤维素(Hydroxy Propyl Methyl Cellulose,HPMC)是隐形眼镜护理液中的一种有效成分,其含量的准确检测直接关系到隐形眼镜使用者的眼睛健康。本文就多年来的省级和市级眼镜护理液抽验以及日常注册检验经验,对HPMC检验过程中遇到的问题进行分析总结,并就进一步改进检验流程进行探讨。

隐形眼镜护理液中HPMC含量检测的常见问题及改进建议

羟丙基甲基纤维素(Hydroxy Propyl Methyl Cellulose,HPMC)是隐形眼镜护理液中的一种有效成分,其含量的准确检测直接关系到隐形眼镜使用者的眼睛健康。本文就多年来的省级和市级眼镜护理液抽验以及日常注册检验经验,对HPMC检验过程中遇到的问题进行分析总结,并就进一步改进检验流程进行探讨。

中和肉汤在隐形眼镜护理液中适用性试验研究

目的研究ISO14729[1]和ISO14730[2]中用到的中和剂———D/E中和肉汤(D-E neutralizer broth)的适用性。方法采用悬液定量法。结果选择国内市场上几种品牌的隐形眼镜护理液,用中和肉汤作为中和剂进行中和剂鉴定试验,结果符合中和剂鉴定试验的要求。结论用D/E中和肉汤作为中和剂对试验中所用的产品是适用的。

隐形眼镜护理液伤害事件分析模型及定性研究

目的:对隐形眼镜护理液伤害事件进行事件分析,为医疗器械伤害事件分析提供工程学基础。方法:对隐形眼镜护理液伤害事件建立伤害事件分析模型并开展定性研究。结果:角膜损伤与病原体的存在是导致隐形眼镜护理液伤害的两个必要条件,人的使用是重要因素。结论:建立伤害分析模型,演绎隐形眼镜护理液伤害事件的发生原理,从而系统提出导致隐形眼镜护理液伤害事件的主次原因,为医疗器械伤害事件分析提供了方法和工具。明确提出危害分析中人的因素不可或缺,并为避免同类事件的反复发生提出了干预措施的建议。

通过杀菌试验观察隐形眼镜护理液杀菌活性成分的吸附作用

目的:为观察隐形眼镜护理液杀菌活性成分的吸附作用。方法:采用悬液定量杀菌试验方法。结果:对分别含0.00014%西吡氯铵(CPC)和含0.0001%聚亚已基缩二胍(PHMB)的两种隐形眼镜护理液进行杀菌试验。结果显示:(1)对含0.00014%西吡氯铵(CPC)的护理液,作用时间6h:用经护理液样品预处理过的玻璃和塑料试管进行试验,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌三种细菌的平均杀灭率在99.90%以上;而用未经护理液样品预处理过的玻璃和塑料试管进行试验,对三种细菌的平均杀灭率在99.90%以下。试管处理与否对三种细菌的杀菌效果存在明显差异。(2)对含0.0001%聚亚已基双胍(PHMB)的护理液,作用时间4小时:塑料试管处理与否对三种细菌的杀菌效果无明显差异;玻璃试管处理与否对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的杀菌效果有影响。结论:玻璃和塑料试管壁对CPC都有吸附作用。玻璃试管对PHMB有少量吸附作用。

广西卫生监督部门开展隐形眼镜护理液卫生质量监督抽检

今年二月份“博士伦风波”后，为保障广大消费者的健康权益，根据自治区卫生厅《关于下发2006年健康相关产品抽检计划的通知》要求，广西卫生监督所于2006年5月8日～5月25日，对南宁市、桂林市、柳州市辖区内医疗、经营单位销售的国产隐形眼镜护理液开展了卫生质量监督抽检，此次共抽查国产具有消毒功能的隐形眼镜护理液产品8种。经核查，8种隐形眼镜护理液的生产企业均取得了有效的消毒产品生产企业卫生许可证，产品经广西疾病预防控制中心检验，8种产品的无菌试验和其中的6种产品消毒效果试验（白色念珠菌杀灭率试验）符合《隐形眼镜护理液卫生要求》标准的要求。

七企业飞检不合格陕西仁康隐形眼镜护理液记录存缺陷

2018年12月13日,国家药品监督管理局发布公告称,7家企业存在洁净厂房内注塑间回风口有破损等问题,对上述企业进行飞行检查通报。其中,陕西仁康药业的隐形眼镜护理液存在批生产记录中均未记录原材料批号等6项一般缺陷。国家药品监督管理局在公告中表示,针对上述企业检查中发现的问题,当地药品监督管理局应责成企业限期整改,必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。

隐形眼镜护理液一瓶不ok

我们在隐形眼镜的选择上一般不会有太大问题,因为清晰度、舒适度是眼睛马上可以体验出来的,不容易被忽略,而隐形眼镜佩戴最大的问题出现在平日的护理程序上：是否根据佩戴时间要求摘下和到期后及时更换、是否选对了护理产品和按规定程序正确护理.

眼力健紧急召回一款隐形眼镜护理液

据央视国际消息美国眼力健公司5月27日宣布，立即如回其生产的所有全能水润隐形眼镜多功能护理液。